近日,麦科奥特科技有限公司正式宣布,其自主创新品种MT2004在美国FDA批准IND后,于3月6日顺利完成I期临床研究的美国健康受试者首例给药。该项研究的目的是评估MT2004采用SAD/MAD的给药方式下,在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。
MT2004采用特定的化学修饰手段使其靶向肝脏并特异性地激活 FXR受体,进而调控参与胆汁酸代谢基因的表达来维持胆汁酸的内环境稳定;MT2004能够发挥肝靶向作用并用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化及门静脉高压等慢性肝脏疾病。
麦科奥特团队经过长期不懈的科研攻关,大量的临床前动物实验数据总结分析表明MT2004在降低NASH病理学评分表现优异,肝脏功能两项重要转氨酶AST和ALT指标有生理性浮动,不产生肝脏损伤; 同时,临床前研究数据证明,MT2004在降低肝纤维化、抑制NASH病程进展、降低血清转氨酶AST/ALT、改善肝损伤方面也有较好表现。预期未来临床应用中,在 降低肝胆事件发生率方面,为广大患者带来全新的临床解决方案。
对此,麦科奥特创始人、总经理王冰先生表示,在当前疫情之下,MT2004项目I期临床实验健康受试者首例给药的按时完成,充分表明麦科团队是有能力和信心克服困难,保证公司年度整体项目的顺利推进的;麦科人会继续沿着既定的战略目标,以满足未被满足的临床需求为使命,为人类的生命健康而持续创新、不懈奋斗。
关于麦科奥特科技有限公司
麦科奥特科技有限公司,成立于2007年,是一家面向世界的中外合资性质的创新药物研发公司。公司致力于成为双功能和多功能特异性多肽新分子实体药物研发,成为多肽新药细分领域和心血管创新药物的国际领先药物研发企业。公司以全球视野下的创新药物研发为战略,以“服务医患,创制新药,挽救生命,减轻病痛,提高生活质量,满足未被满足的临床需求”为使命,专注于心血管、代谢、抗炎镇痛等领域的新药研发。
超过10余年的发展,麦科奥特建立起了一条包括17个新药品种的产品链,覆盖缺血性心脏病,脑卒中,抗凝抗血栓,神经系统损伤及退行性变,糖尿病等五大疾病领域,其中:3个品种入选国家“重大新药创制”专项;3个获准进入中国CFDA临床研究;2个获准进入美国FDA临床研究;3个品种正在美国进行临床前研究;拟有8个品种在美国FDA申报新分子实体药物临床研究。
目前,公司在西安投资建设的研究基地占地总面积超过3千平方米,建成了完备的现代化新药研究实验室,可以自主完成新药设计合成、原料研究、质量研究、制剂研究和药理药效研究。现有员工40余人,其中研究生及以上学历人员超过60%。同时公司计划于2020年启动在苏州建立一个和公司战略规划相匹配的新的研发中心,以及一个可满足公司产品NDA后商业化生产需求的GMP生产基地,并在北京、上海及美国波士顿等多地设置办事处。预计于2020年启动相关工作并逐鹿资本市场。
