《港湾商业观察》黄懿
6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人。
据悉，这已是药捷安康第三次冲击资本市场。2021年8月，药捷安康赴港IPO，拟在主板挂牌上市，但随后未通过聆讯。
2022年10月，药捷安康与中信证券签署辅导协议，拟科创板挂牌上市。据今年4月的相关文件显示，中信证券对药捷安康的辅导工作正在进行中。换句话说，一直到今年4月份药捷安康都寄望于在A股上市。
或许，随着A股IPO的审核不断严格后，药捷安康也在最短时间把目光还是瞄向了曾经熟悉却又陌生的港股。
01
两年亏损近6亿，临床试验费用大增
据悉，药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。
药捷安康目前并无产品获批进行商业销售，且并未自产品销售产生任何收入。于往绩记录期间，公司尚未有盈利且产生经营亏损。2022年至2023年（报告期内），公司的营收分别为12.4万、118.1万；分别产生亏损2.52亿、3.43亿，共计5.95亿。此外，收到的政府补助分别为1271.4万、1032.9万，收到的补助有所减少。
于往绩记录期间，药捷安康主要自与对外授权产品TT-01025有关的里程碑付款确认收入。
录得亏损乃由于于往绩记录期间产生的大量的研发成本及管理费用导致。同一时期内，研发成本分别为2.63亿、3.45亿。其中，核心产品的研发成本分别为1.67亿、2.36亿，分别占于相应期间总研发成本的63.7%及68.6%，以及总经营费用（即研发成本及管理费用）的53.5%及61.6%。
针对研发费用的上涨，药捷安康称，主要是由于临床试验费用增加9430万，主要受Tinengotinib及TT-01688的临床试验取得进展所推动、雇员福利开支增加540万，主要是由于雇员人数增加、及2023年股份激励计划下新授予导致的以股份为基础的支付费用增加320万。
研发费用的增长还导致了流动速率的下滑，药捷安康的流动比率从截至2022年的12.0下降至2023年的8.2，主要是由于公司的流动资产减少，这主要归因于现金及现金等价物减少，以及短期银行存款减少。此等变化主要是因为药捷安康在2023年推动临床试验而增加了研发活动开支。
与此同时，药捷安康经营活动所用现金流量金额分别为2.37亿、3.19亿。
鉴于药捷安康于整个往绩记录期间的经营现金流出净额，公司计划通过以下方式改善有关状况，将管线产品快速推进至商业化阶段，以自产品销售产生收入。具体而言，公司在中国启动了Tinengotinib治疗胆管癌的关键II期临床试验，并于2023年11月为首名受试者给药。药捷安康亦在中国以外若干区域启动Tinengotinib治疗胆管癌的III期注册临床试验，公司于2023年12月在美国为首名受试者给药。
02
核心产品试验大都集中在2025年
对于药捷安康目前的研发进度，在其募资用途中可略窥一二。
募资用途中显示，约61.0%将分配用于为核心产品Tinengotinib的研发提供资金。
其中包括，7.9%将用于为在中国正在进行的Tinengotinib单药疗法用于治疗胆管癌的关键II期临床试验提供资金，预计于2025年下半年完成该试验；36.9%将用于为正在进行的Tinengotinib单药治疗胆管癌的多区域注册III期临床试验提供资金，预计在2026年下半年完成患者入组；5.8%将用于为在中国计划进行的Tinengotinib联合NHT治疗mCRPC的II期临床试验提供资金，预计该试验将于2025年上半年开始；及10.4%将用于为在中国正在进行的Tinengotinib联合阿替利珠单抗治疗胆道癌的Ib/II期临床试验提供资金，并为Tinengotinib联合免疫疗法治疗胆道癌的II/III期临床试验提供资金。预计于2024年第四季度完成Ib/II期临床试验，并将于2025年开始II/III期临床试验。
从核心产品的临床计划时间线可以看出，药捷安康的临床试验最早完成的批次也在2024年第四季度，按照药物的申报和审批流程和时间经验来看，核心产品面市仍有一段时间才可实现。
此外，约20.4%将分配用于为其他管线产品的研发提供资金。
其中包括，约7.8%将分配用于为TT-00973在中国实体瘤患者中正在进行的I期临床试验及计划进行的II期临床试验提供资金，预期于2026年上半年完成I期临床试验，并于2026年下半年启动II期临床试验。
约6.5%将分配用于为TT-01488在中国B细胞恶性肿瘤患者中正在进行的I期临床试验及计划进行的II期临床试验提供资金，预期于2025年下半年取得I期临床试验初步终点结果，再于2026年上半年启动II期临床试验。约1.4%将分配用于为在中国正在进行的TT-01688治疗溃疡性结肠炎的Ib期临床试验及正在进行的TT-01688治疗特异性皮炎的II期临床试验提供资金，预期于2024年下半年完成。
约4.7%将分配用于为TT-02332临床前IND准备研究及计划进行的I期临床试验提供资金，计划于2025年上半年向FDA及国家药品监督管理局提交TT-02332的IND申请，并于2025年下半年或2026年上半年启动I期临床试验。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《港湾商业观察》表示，“对于药捷安康这种尚未盈利且核心产品还未开始申报和审批流程的企业，进行IPO是否会被投资者青睐，这主要取决于其研发管线和产品潜力、临床试验进展、市场和行业前景、行业趋势和政策支持等因素。不过，投资者在考虑投资时也会关注公司何时能够实现盈利、产品上市后的竞争状况、市场接受度以及潜在的政策风险等因素。因此，药捷安康的IPO是否会被投资者青睐，还需结合市场情绪、公司的具体表现和投资者的风险偏好综合判断。”
03
无实控人，部分董监高之间是“前同事”
有意思的是，药捷安康的管理层和控股人来自多个医药公司。
其中，药捷安康成立之初，南京药石科技股份有限公司（300725.SZ，下称“药石科技”）的杨民民（创始人兼董事会主席）和吴希罕（董事）分别持有95%、5%的股权。截至招股书文件日期，公司与药石科技的管理层成员并无重叠。
到2015年，杨民民将其持有的股权转让给药石科技，后者由此成为药捷安康的股东之一，截至招股书，药石科技持股5.79%。并且，药捷安康与药石科技的关联交易也在不断增加。报告期内，药捷安康购买关联方药石科技的商品及服务金额分别为4.9万元、104.9万元。
而药捷安康创始人、董事长兼首席执行官及一名控股股东吴永谦在进入公司之前，曾任北京四环医药有限公司（00460.HK，下称“四环医药”）全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司（下称“山东轩竹”）的总经理、四环医药首席科学家。
目前，药捷安康的非执行董事、战略咨询师贾中新此前是四环医药的首席运营官；执行董事兼副总裁吴笛此前为山东轩竹的商务开发总监，负责国际业务拓展；项目管理副总裁彭鹏此前任山东轩竹的生物执行总监。
招股书显示，药捷安康在上市前的股东架构中，吴永谦直接持股12.54%；雇员激励平台南京益镤，持股14.34%；南京吉旻瑞，持股7.41%；吴永谦是南京益镤及南京吉旻瑞的普通合伙人，控制上述合计34.29%的股份。
总体来看，药捷安康目前无实际控制人，股权结构较为分散。至于药捷安康和四环医药是否会有进一步的合作，暂未有相关讯息。
（港湾财经出品）
原文标题 : 药捷安康两年亏近6亿：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效
