开发瑞德西韦的吉利德是一家什么公司?

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突然袭来的新冠肺炎像极了当年肆虐的SARS。面对更加迅猛的疫情发展,我们的应对策略也不再如2003年一般手足无措。在成功控制人员流动,隔离疑似病例之后,疫情发展似乎已经得到了一定的控制。而这时,如何对患者进行治疗,就成了所有人关注的重点。

前一段时间在朋友圈中频繁出现的瑞德西韦(Remdesivir),在人们的口口相传中成为了治愈新冠肺炎的神药。瑞德西韦背后的开发者,美国吉利德科学公司也因为迅速的响应国内疫情组织临床试验。

那么瑞德西韦为何会成为人们口中的治病良方?其背后的药企巨头吉利德又为何能在业绩连年下滑中保持稳定的股价?今日,我们就带各位一起去一探究竟。

瑞德西韦到底是个什么药?

在人们的口口相传中,瑞德西韦几乎成了一天治愈疾病的神药。尽管相关部门已经及时对不实信息进行了辟谣,但是人们似乎更加愿意相信一天治愈的奇迹。即使瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的所有证据就只有一些体外试验和一个美国病例。

1月31日,顶级医学学术期刊NEJM上发表了一篇有关美国第一例输入型新冠病毒感染病例的brief report。该患者在1月21日至1月26日期间持续发热38.8度以上,然后在1月27日,开始接受瑞德西韦治疗。随后其临床症状发生了迅速的改善,不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。研究并没有其他患者进行对照,也没有患者在用药前后的外周血病毒血征或病毒载量数据,只有鼻咽/口腔拭子的病毒RNA数据。而且由于该患者在使用瑞德西韦的同时,还接受了其他各种支持治疗,因此无法判断其症状减轻是否直接归因于瑞德西韦。

瑞德西韦在不同浓度下对新冠病毒的抑制效果

在此之后,武汉病毒研究所于2020年2月4日在《Cell Research》上在线发表了文献,在体外实验中证实了瑞德西韦对冠状病毒的有效性。在该文章中,武汉病毒所团队检测了七种不同抗病毒药物对新冠病毒的有效性,随后发现,瑞德西韦、氯喹(Chloroquine)以及Nafamostat在体外具有抑制新冠病毒的效果。在进一步的细胞实验中,最低1.85μM浓度的瑞德西韦就可以完全清除绿猴肾细胞系Vero E6的新冠病毒感染。这些证据都指向瑞德西韦可能是对抗新冠病毒的特效药。

瑞德西韦其实是一款“老药”,而且是一款从一定意义上说失败了的老药。瑞德西韦的设计初衷,是用于抑制埃博拉病毒中一个叫RdRP的蛋白,一种RNA聚合酶,对埃博拉病毒的繁殖过程极其重要。

在WHO对于埃博拉病毒药物的一项对比实验中,瑞德西韦与REGN-EB3、ZMapp和mAb114进行了平行试验。然而在参与临床试验的低病毒载量人群中,使用瑞德西韦的患者死亡率最高,达到了33%。过高的死亡率也迫使该项临床实验被提前中止。

虽然瑞德西韦并没能达成使命,但是自2017年以来,却不断有文章支出,瑞德西韦可能对冠状病毒有明显的抑制作用。就在2020年1月10日,新冠病毒疫情肆虐之前,还有研究机构在《Nature Communication》上发文,证实相比于洛匹那韦、利托纳韦和干扰素β,瑞德西韦对同为冠状病毒的MERS病毒有更加明显的疗效。并且在小鼠实验中,预防性或治疗性的使用瑞德西韦,都能在感染后改善肺功能,减少肺病毒载量和改善肺部病理。正是以这些研究为基石,美国才会允许以“同情用药”的方式给新冠肺炎病人使用瑞德西韦。

吉利德方面在了解到瑞德西韦可能对新冠病毒有效之后,就开始积极的与国内卫生部门接洽。2月1日,美国华尔街日报发布报道,称吉利德即将在中国开展关于瑞德西韦的Ⅲ期临床试验。其他一些消息也指出,吉利德正在积极采购瑞德西韦的中间体药物。紧接着在2月2日,国家药监局药审中心透露瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获受理,将由中日友好医院牵头,在武汉开展。

两项瑞德西韦治疗新冠肺炎的注册临床试验

2月5日,中日友好医院的王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新冠病毒感染的研究。

两项临床试验分别针对轻中度患者和重度患者,均由中国医科大学赞助(轻中度试验中中国医学科学院以合作者身份参与试验),中日友好医院的曹彬教授担任PI(主要研究者)。轻中度试验预计招募308名患者,而重度试验预计招募452名。参与试验的患者会接受第一天200mg剂量的安慰剂/瑞德西韦治疗,并在接下来的9天中每天接受100mg剂量的治疗。

本次开展的两项试验均以随机、双盲、安慰剂对照的形式展开多中心研究。双盲试验指研究对象和研究者都不了解试验的分组情况,完全由研究设计者来安排和控制临床试验方案。这也就意味着在临床试验开盲之前,没人能了解瑞德西韦是否有效。这两项试验的预计完成日期分别是4月27日(轻中度)和5月1日(重度),瑞德西韦究竟是不是治愈新冠肺炎的神药,也只有到时才知晓。

瑞德西韦究竟是不是神药我们暂时放下不表。但是瑞德西韦背后的吉利德在这段时间着实是赚足了眼球。人们都想知道这家在危难关头拿出“救命良药”的公司到底是什么来头。

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