1885年，荷兰生理学家W ．Einthoven首次从体表记录到心电波形，开创了体表心电图记录的先河。经过100多年的发展，心电图至今仍是临床最常用和最重要的诊断方法之一，尤其对急性心肌梗死和心律失常的诊断起着决定性作用。
90年代是中国心电学研究的快速发展时期。1996年，中华医学会心电生理和起搏学会成立心电学组，开展了心电标准化的研究、普及、推广工作。
2015年，由ESC／ACCF／AHA（欧洲心脏病学学会／美国心脏病学基金会／美国心脏协会）发布的胸痛心电图检查标准中提出：对于可疑急性ST段抬高型心肌梗死的患者，在首次医疗接触10分钟内行心电图检查，对于疑似下壁及后壁心肌梗死的患者，一定加做右室及左室正后壁导联。
因此，国内的胸痛中心认证标准高度遵循国际指南的要求，将18导联心电图作为胸痛中心必备检查项目。
18导联动态心电图包含了长程监测及检测部位全面两大优势，但一直滞后于临床，其主要原因在于电极数量对于监测的限制。16电极对24小时的动态监测有诸多缺点：第一，密集的电极间隔，增加了电极间的静电干扰，造成数据无法分析；第二，科室耗材成本大幅上升，增加科室负担。
蓬阳医疗成立于2004年，是一家专门从事心血管疾病检测的医疗器械厂商。经过十余年的发展，蓬阳医疗现已在18导联动态心电产品的导联体系创新、智能辅助诊断系统等方面做了重大的创新与突破，共申请了9项国家发明专利，并成为了唯一一家获得中国心电学会授予“18导联动态心电技术研发基地”的企业。
蓬阳医疗18导联动态心电产品采用专利算法，将传统16电极才能实现的18导联动态心电图，减少到了9电极，最大程度减少电极数量，并实现长时间同步记录。
系统采用Kernel Kiss算法，通过软硬件结合的分析方式，大幅提高数据下载速度，其独创的全导联预分析方式，可自动过滤无信号及干扰导联，最大程度提高自动分析的准确率，大幅缩短人工编辑的时间。
通过全模板叠加、全导联重聚合、聚类模板调节、心搏智能识别一系列创新分析工具，蓬阳医疗为临床提供真实可靠的科研工具。系统的智能自动结论功能，提高工作效率的同时，完善了整体化流程。
从数据回放、预分析，直到报告出具，18导联动态心电产品的各个环节均为最大化工作效率而设计，可大幅节省医生的判读时间，真正减轻医生的工作负担。
建立心脏疾病患者全周期产品矩阵，18导联动／静态心电图填补临床空白
据最新数据显示，心血管疾病已超越肿瘤，成为危及人类健康的第一大杀手。
2．9亿，是我国心血管疾病患者的数量，而这个数字正随着人口老龄化的加剧不断攀升。若不对其加以控制，社会负担和矛盾带来的后果可想而知。
幸运的是，心血管疾病患者若能及时进行有效的定期筛查、干预和治疗，病情将可以得到较好的控制，治疗后的生存率和生活质量也可以得到保障。
蓬阳医疗CEO周钰龙介绍，蓬阳医疗现将业务重心集中在心脏疾病患者全周期解决方案领域，并已形成了自己的产品矩阵，包括18导／12导Holter、18导／12导心电图机、可穿戴式动态血压、远程心电医联体解决方案等多款产品，并已大规模投放市场应用。其中，18导全信息动态心电分析系统是其核心产品。
蓬阳医疗旗下产品矩阵（图片由受访者提供）
18导联动态心电图是指在常规12导联动态心电图基础上，以心脏横面胸导联的延伸作为理论根据，扩展出向左、向右各3个导联，从而形成由6个肢体导联、12个胸前导联共同组成的同步18导联心电图系统。
据介绍，18导联动态心电图弥补了12导联在右室及左室正后壁缺血性心脏疾病的诊断空白，可查右室导联及左室正后壁心电变化，形成对心脏的全息数据监测，大幅降低了心脏疾病的漏诊、误诊情况，为临床及学科研究提供更全面、更精准的依据。
蓬阳医疗产品总监王小宇介绍，公司自主研发了一套与采集设备配套的心电AI智能诊断系统。这一系统可全面提高心电设备的临床应用效率和心电报告分析判读效率，从而降低医生工作难度和强度，让动态心电图分析诊断的速度提高了3倍，助力基层心电诊断的准确性，提高医生工作效率。
值得一提的是，在2018年首届海创杯全国AI智能大赛中，蓬阳医疗心电AI智能分析诊断系统以总分数第一名的成绩获得冠军殊荣。
目前，蓬阳医疗的18导动态心电系列产品已应用于全国25个省115家三甲医院，在全国心血管排名前十的医院中，已有六家医院采用了蓬阳医疗的产品，积累了大量的临床资料。为让这项医疗产品在更多临床机构使用并造福更多心血管患者，中国心电学会组织全国众多临床心电专家，共同成立了全球第一个专业18导动态心电专家工作组，并出版了全球第一本18导联动态心电图著作《18导联动态心电图学》。
“2019年，蓬阳医疗会持续推出几款网络版的动、静态心电检测与动态血压检测的产品，与我们自主研发的远程诊断分析系统形成更完整的区域医疗心电中心解决方案。”王小宇说。
“Holter产品历经数十年的发展与进化，在减小体积重量、缩减判读时间、增加导联体系满足全息数据采集等方面，已成为大势所趋。”蓬阳医疗CEO周钰龙认为，无创检测、精准诊断和智能辅助是未来心血管疾病检测器械的发展方向。接下来，蓬阳医疗将围绕心脑血管疾病的筛查、诊断、治疗、康复做疾病的全周期管理的产品开发与布局。
破解看病难题，开展区域心电医联体项目
2019年5月6日，国家卫健委主任马晓伟在一篇署名文章中提到，“病有所医”是重大的民生问题，解决“看病难、看病贵”问题是深化医改的主攻方向。
如何破解看病难？09月26日，马晓伟表示，整合区域的医疗机构资源是解决这一问题的方法之一。“大医院门庭若市，小医院门可罗雀”，基层医院有待提高的诊疗水平，使患者对大医院的执念并非不可理解。马晓伟提到，在城市建设医联体，大医院带动小医院；在农村建设医共体，县医院连接乡镇卫生院，使得县乡一体、乡镇一体，从而使医疗资源能够纵向流动，提高基层诊疗水平，进而加快构建整合医疗服务体系。
在《健康中国2030”规划纲要》的主要任务“防控重大疾病”中，排在第一位的就是 “实施心脑血管疾病防治行动”，争取到2022年和2030年，心脑血管疾病死亡率分别下降到209．7／10万及以下和190．7／10万及以下。要想预防心脑血管疾病的发生、降低死亡率，最有效、便捷的手段就是进行心脏的无创检查及筛查。其中冠脉造影都替代不了的“24小时动态心电图”检查是最必要和最有效的手段。
蓬阳医疗的“18导动态心电分析系统”覆盖了心脏全部位，大幅提升心肌缺血等疾病的检出率，减少误诊、漏诊，可做为心脑血管疾病最有效及全面的筛查、检查手段，可助力完成《健康中国2030”规划纲要》中心脑血管疾病防治及降低死亡率的目标，同时在未来数年，大幅降低政府医保费用支出，并减轻医疗机构压力，节省社会医疗资源。
鉴于蓬阳医疗的产品与市场策略与国家大力倡导分级诊疗、远程医疗等政策具有高度的契合度，蓬阳医疗正在将现有的先进技术与产品方案尽快应用到县域医疗机构中，“让基层患者在基层医疗机构也能得到及时、准确的筛查检测。”蓬阳医疗产品总监王小宇说，“蓬阳医疗希望通过早检查、早治疗来提高疾病治愈率并降低大病支出，进而提高患者生存质量与幸福感。”
蓬阳云心电平台（图片由受访者提供）
为此，蓬阳医疗基于“智能化监测设备＋智能化平台系统＋远程判读服务”的模式，提出了区域18导联动／静态心电医联体项目，建设以区／县级医院为中心构建与辖区内的乡镇、村、社区等医疗机构间的远程心电医联体，解决基层心血管疾病预防和筛查困难的问题。
为解决基层医疗机构因资金有限而影响项目规模及运行质量的问题，蓬阳医疗推出了年服务费模式，医疗机构可以通过分期购买服务的方式化解一次性购买大量设备、系统带来的资金压力和风险。
不仅可以维护医疗机构间的长期合作与服务关系，也能更持续、更精细、更深入地服务客户，帮助基层医疗机构在学科和综合品牌能力上得到全面的提升。
蓬阳医疗CEO周钰龙透露，蓬阳医疗将进一步整合资本和技术资源，开展“精准医疗、智慧医疗、物联医疗、数字医疗”相关产品的研发及推广工作，旨在推动中国医疗技术的创新及诊疗水平的提升。
文 ｜ 李成平
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