大国重器,CT、PET/CT等影像设备厂商如何崛起?

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智能人机交互系统、AI低剂量成像平台、高热容量X线球管、第三代数字平板探测器的无轨悬吊七轴智能血管机——NeuAngio 30C汉武 DSA,能满足介入医师对进行各种长时间、复杂介入手术的需求,其智能降噪低剂量平台可降低 60%剂量。

NeuAngio 30C 数字化血管造影系统

此外,东软医疗还打造了具有“互联网共享经济”特点的MDaaS (Medical Devices & Data as a service,医疗设备和医学影像数据作为服务),它是东软医疗基于医疗设备和数据,利用互联网、大数据、人工智能等技术,为医疗机构提升诊疗能力、实现卓越运营而构建的战略性产品线。

在接下来的两年中,东软医疗将从影像设备提供商,发展成以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案的提供商。为临床赋能,成为医疗服务的价值创造者,形成一站式的临床诊断与治疗解决方案,是下一个关键目标。而东软医疗,正向着这个目标迈进。

联影医疗:后起之秀技惊四座

全景动态扫描PET-CT uEXPLORER探索者、“时空一体”超清TOF PET/MR、3.0T探索磁共振、超高端640层CT、一体化CT-linac等一批世界首创和中国首创器械是联影医疗的标志。

uExplorer探索者,这一世界首台全景动态扫描PET-CT采用颠覆性的4D实时全身动态扫描技术,可呈现人体内所有器官的动态代谢过程。在2019CMEF展会上,联影集团董事长兼首席执行官薛敏曾表示:“传统20分钟的全身扫描将被直接缩短到15-30s。

同时,它剂量极低,探测器灵敏度提升40倍,辐射降低40倍,相当于一次跨太平洋空中旅行的辐射剂量,孕妇和婴幼儿也能安全接受全身扫描。更令人振奋的是,它首次实现了全身多组织器官的4D高清动态成像,这将为医、药等交叉科研领域开启无限的创新空间,为个性化精准诊疗、新药研发等提供强大的创新平台。”

全景动态扫描PET-CT uEXPLORER探索者

探索者项目是美国国立卫生研究院投入1500多万美元的科研项目,这标志着中国企业进军国际高端医疗设备领域。2020年6月,探索者将在美国投入到科研项目中,随后将进行批量化生产。

而业界首台“时空一体”超清TOF PET/MR则实现了3大突破,即突破成像速度束缚,一次扫描生成完整16期成像,可捕获早期与晚期等全部期相病灶信息;突破单一模态局限,实现解剖结构信息与代谢功能信息的融合呈现;突破跨模态融合极限,基于其2.8mm超高分辨率,能够精细呈现肿瘤边界信息,捕捉局部微小病灶与远端转移灶,以高精度“时空同步”深度挖掘原始融合数据信息,提升诊断维度。

此外,投资50亿,总面积20万平方米的联影医疗武汉总部基地于今年4月落户光谷。这一基地在年内完成基建,届时,这一基地将成为行业里规模最大、最具特色的研发、生产和运营中心。这预示着联影在将武汉打造一个覆盖预防、诊断、治疗、康复全周期的全智能化医疗健康生态,全面推动武汉万亿大健康产业集群的发展。

完成上述成就后,联影仍在高速发展的道路之上。谈起未来,薛敏曾表示:“八年来,联影始终坚持自主创新,以创新推动企业与行业的发展。我们在核心技术领域不断寻求突破,推出了一系列超高端产品以满足临床与科研的更高需求;与此同时,我们积极集结来自产业、临床、学界等多领域的力量,营造一个深度协同、共生共赢的创新生态,以更大的创新能级推动中国医疗设备行业真正迈入世界级的创新产业链、价值链。”

赛诺威盛:以国产CT的前三强为目标

东软、联影后,国内还有许多企业也在朝着一流的路线不断前进,赛诺威盛则是其中之一。

截至目前,赛诺威盛已经自主研发了16排、32排、64排(128层)等系列CT产品,攻克了CT探测器等核心技术,未来还会陆续攻破球管等其他关键部件的设计研发工作。

赛诺威盛目标是成为国产CT的前三名。在政策红利下,赛诺威盛CT实现从基层到三甲,从民营到公立的全覆盖,全国各省、市、直辖市均已实现装机。值得一提的是,目前排名第一的北京协和医院放射科采用的唯一一台国产CT设备即是赛诺威盛64层CT。

一带一路政策的引导下,赛诺威盛在海外十余个国家大量装机,市场份额迅速增长。2019年5月,赛诺威盛与图玛深维、李钟医生集团等成立了“中国肺癌智能诊疗联盟”,旨在向全国输出一套完整可行的影像引导下的肺癌筛查及诊断流程。此外,赛诺威盛与数坤科技合作成立了数坤&赛诺示范培训基地及中心项目,该项目会为心脏疾病患者提供严格快速的影像诊断,大大降低漏诊误诊的发生。

接下来,市场对64排/128层的CT设备需求量将迅速扩大。借着政策的东风,赛诺威盛将在提高CT市场占有率同时,探索CT设备在更多临床科室的应用拓展,不仅仅局限于CT整机,而是以CT影像技术为核心拓展多元化学科发展。从应用范围来讲,这些高端智能医疗设备更侧重临床应用,更有机会进入到大型三甲医院中。

从技术临床应用的视角来寻求破局是赛诺威盛当前的思路。未来两年内,在中低端市场,要实现与进口厂家持平或超越,同时保持在国产厂家的前三名,赛诺威盛必须在细分解决方案领域做专做精做出差异化,才有可能实现目标所在。

明峰医疗:以自主研发为核心优势

2010年,中国民营企业明峰实业收购美国FMI Medical system,这家被收购企业位于“全球医学走廊”——克利夫兰。通过这次收购,明峰医疗收获了一批顶尖CT和PET的研发人员。

2016年,明峰医疗研发的中国首台全数字化PET/CT通过创新医疗特别审批,而在这之前,国内的医疗设备主要以系统集成为主,关键核心部件依赖进口。明峰医疗突破了CT探测器关键部件闪烁晶体,集成芯片ASIC技术瓶颈,填补国内空白;在PET/CT方面,自主研发的SiPM技术全球领先,使PET/CT进入数字化时代,即使是在2019年当下,国内同行都没有开发出成熟的SiPM技术。

对于进口替代,明峰医疗系统股份有限公司董事长潘华素表示:“国产器械替代GPS是必然的趋势,只有这样才能惠及普通老百姓。因为打破了垄断,市场区域良性,价格就会趋向合理。”

“但单纯依靠系统的组装优化是不够的,因为关键部件还是依靠进口,还是被垄断,比如CT的球管和探测器,这些都需要我们自行研发。”

在产品线上,明峰医疗将加速高端影像产品研发,如512CT、心脏专用CT、TOF-PET/CT等。潘华素表示:“届时在超高端产品方面,自主品牌有再一次打破GPS的垄断。”

开普影像:“器械研发+第三方影像中心”的模式创新

除了顶尖技术的缩影,我们仍需把注意力放至基层。

分级诊疗的推动之下,基层医疗机构成为了患者健康管理的守门人,如今,许多社康中心都已经拥有了自己的CT,用以将患者的影像拍摄工作留在基层,只把阅片工作交给上级医院。

对于这个市场,许多国产医疗器械上也纷纷献计献策。

以开普影像为例,这家公司旗下的Precision系列精密断层能谱CT将过去千万级设备才配置的能谱技术置于其中,使得中小医院能以数百万的价格购置媲美尖端医疗器械的产品。

而Precision 32多层螺旋CT,其独有的32层能谱成像加上精密断层扫描能生成0.275mm薄层的影像,精确识别内耳、肺部等部位的微小病灶。

“我们希望能通过努力将具备高端功能的医学影像设备的价格降低30%~50%,让未来所有医疗机构都能用的起高性能的影像设备。”开普影像董事长孙兆昌告诉动脉网。

如今,从基层医疗到三甲医院,开普影像均因地制宜研发了相应的影像设备。预计在明年,开普影像将推出一系列以高端市场为目标的影像产品,同时控制产品的价格,让更多的医院能够以更合理的价格更新更高端的产品。

此外,开普影像还在着力打造第三方医学影像中心,除去影像中心本身的职能,这些影像中心还能帮助开普影像的CT、DR等设备迅速落地,更多地从临床之中发现问题,及时向研发和调试输入,这是开普影像全产业链的生态优势所在。

思多科:走向更偏远的乡村

不同于上述任何一款影像设备,便携超声像是一个孩子,却能覆盖到更为偏远的范围。

在中国的一些偏远乡村,有的村民可能一辈子也没有做过一次检查。帮助他们从0到1,再到连续性的健康管理,是思多科这家便携超声设备制造商的初衷。

“基层医疗要面临多病种,它和三甲医院对于疾病复杂性的要求不同,需要切实能够解决问题的产品。我们产品的工作模块都是服务于基层常见病种。”张卓表示。

思多科的第一代掌上超声产品即为32通道,和同类小型超声的8通道和24通道拉开距离。在技术平台上,依托原研底层算法平台,可以支持128物理通道。基于自主研发的GPU进行图像数据处理,该超声实现优质图像传输,也能在微型化掌上产品中植入高端功能。

目前,思多科也根据基层需求开发了四种不同探头的掌上超声设备,将大型彩超探头整机芯片化、集成化到掌上超声上,可以满足医院常规检查肝胆胰脾肾检查。另外,还有用于较浅部位的检查,如甲状腺,乳腺,全身浅表血管,肌肉,部分骨骼,运动系统,以及儿科方面。在WIFI/4G网络下,思多科的远程传输系统可以做到图像同步传输,支持医联体专家远程会诊。

技术的问题已经解决,但思多科想要发展起来,不仅仅要解决看病的问题,也解决要基层医生继续再教育的问题,通过千里之外的专家,整体提升基层医生的医学操作和医学判断。

从顶尖科技,到基层赋能,国产影像设备正走出自己的道路

近十几年来,我们能看从这些企业的发展历程中看到令人欣喜的变化,从最偏远的乡村到世界之峰,都已遍布中国身影。但从市场份额来看,影像设备的进口替代之路远不如高值耗材这样成熟。

在这一波政策红利之后,医院的购置行为也将更加理性,并逐渐向“设备更新”变化。在这一阶段下,只要找到技术与成本的契合点,器械公司才能用更好的产品服务医生与患者。

不过,从进口到国产的替代是一个缓慢的过程,我国的影像设备企业已经走出了漂亮的一步。至于未来如何发展,还需企业自身根据技术趋势调整发展方向,以自身服务的市场为目标,制定战略与方案。

文 | 赵泓维

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