大国重器,CT、PET/CT等影像设备厂商如何崛起?

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今年是新中国成立70周年。在国庆前夕,动脉网特别策划“医疗创新系列报道”,通过我们对医疗各领域新技术新产品的报道梳理,试图还原医疗产业在国家倡导自主创新大背景下所取得的成就。

1951年,上海精密医疗器械厂的工程师严家莹、张熙明和副厂长闻尧、车间主任朱德鑫等人开始研制200mA四管单相全波整流X线机,成为我国自研医疗影像设备的起点。团队耗时一年完成试制,正值新中国三周年前夕,于是将该机定名“国庆号”。这是我国医工结合领域发展的序章。

我国生物医学工程领域的真正爆发则始于20世纪70年代末。1979年,受到国际展览会信息的启发,我国行政主管机关决定将“CT”作为国家重点项目立项。同年项目获批后,研究所成立攻关小组,40多家单位、200多位顶尖学者参与了这台CT的研发,最终在1983年,我国自制第一台头颅CT装置在上海通过鉴定。据资料记载,第一例志愿受试者扫描时间长达3分20秒。

如今已是新中国成立70周年,站在先驱的肩膀上,国产医学影像设备已经发生了翻天覆地的变化。在互联网、人工智能等技术支持下,医学影像设备已然建立起了以器械为核心,PACS系统为支持,AI等软件为辅助的全方位解决方案,由单纯的“照片”范畴,转向了以“医患服务”为核心的智能器械。

在国产影像设备发展的道路上,一大批人才涌现其中。东软医疗、联影智能、开普影像、明峰医疗等等具有开拓精神的企业正向着不同维度的市场输出自己的技术与产品,曾经落后于西方国家的影像设备领域逐渐显示出中国力量。

在这70周年之际,动脉网采访了6家代表性的影像设备企业。从这些企业的经历与历练中,我们或许能知晓“大国重器”如何炼成。

突破GPS包围,国内市场的进口替代显形

作为典型的资本技术双密集型产业,医疗影像领域产品技术含量高、前期投入大、利润高,市场份额的建立需要较长的时间。GPS借助于百年积累,轻松垄断了全球医疗行业的影像设备市场。

相比之下,中国的医疗器械起步较晚,影像设备方面既无技术积累,又无技术支持,但就在这种情况下,通过校企结合、定点突破的模式,逐渐有国产品牌走了出来。

2017年的全球CT市场份额(图片来源于IHS Markit )

以CT市场为例,在IHS Markit的研究报告上,我们能够看到东软医疗、联影医疗两家企业的名字出现其中,各自占据了两位数的份额。其中,东软在全球的市场份额甚至紧跟飞利浦。

说起背后的驱动力,我们必须深厉浅揭。中美是全球CT销量最大的两个国家,市场状况却截然不同,增长的动力也因此截然不同。

对于影像设备饱和的美国市场,企业的大部分销量来源于设备的更新迭代。在这样一个市场下,若没有突破性进展,技术进步带来的收入将持续减少。

中国市场则是一块未经耕耘的沃土。受国家对于医疗基础设置升级投资的鼓励,国内医院纷纷开始采购医疗设备。数据显示,2016年,国内医学影像设备企业达到650家,医学影像设备行业发展速度较快,每年增速超过15%,2016年行业总产值达到369亿元,同比增长19.8%,行业景气度进一步提升。

2017-2022年CT设备市场规模预测(亿人民币)(数据来源:中研普华预测)

在这一机遇之中,东软医疗、联影医疗厚积薄发,以高质量、低价格的设备迅速占领市场。但在红利结束之后,一切还得靠技术说话。

好在两家巨头均具备了核心技术,同时拥有全球抱负,将其产品线延伸至了海外。目前,两家公司都在德克萨斯与休斯顿成立了子公司,并极力开拓美国、欧洲、东南亚等极具潜力的市场。

突围行动同样发生在彩超、核磁共振、CT等产品之上,迈瑞、开立、联影等本土企业正在逐渐蚕食欧美企业份额。

中国医疗超声设备市场竞争格局

(数据来源于国信证券研报20171213)

在超声领域,GE、飞利浦和西门子占据三甲,但是仍有国产迈瑞品牌跻身前五。2017年12月8日,万东医疗、鱼跃医疗、云峰基金等企业及投资基金以19.35亿收购意大利知名高端医疗设备跨国企业百胜医疗,再次以资本的方式扩充力量。并购之后,万东医疗也补上了自己在超声设备的空白,成为“全设备制霸”的国内影像龙头之一。

从国产企业的发展中看中国力量崛起

东软医疗:多个中国“第一”引领市场

谈起东软医疗,还得从上世纪90年代说起。那时,中国开始频繁引进高端医疗设备。但这些设备不仅价格昂贵,而且很多都是二手产品。直到1997年,第一台我国自研的CT横空出世,才为国内市场带来了转机。

变革的主导者东大阿尔派以计算机技术为优势扬长避短,创新性地用PC机代替阵列处理机,不仅实现了国产CT核心系统的技术攻关,并且开创了国际CT技术新的变革。

此后,国外CT企业也开始学习效仿,纷纷卸下昂贵的阵列处理机,换上性价比极佳的PC机。1994年,“研制中国CT”的梦想终于成为现实。1997年,中国第一台CT获得了SFDA认证;1998年,东软医疗系统有限公司正式成立,并向市场推出东软CT-C2000,走出了国产CT产业化的第一步。

东软医疗发展的四个阶段

跨越21年,东软医疗已经成为面向全球服务的医疗影像设备领军企业之一。如今的东软医疗已构建了完善的九大产品线,包括八条硬件产品线——计算机断层扫描(CT)、磁共振(MRI)、数字血管造影机(DSA)、数字X线机(XR)、核医学成像设备(PET/CT)、放射治疗设备(RT)、超声设备(US)、实验室自动化设备(IVD),以及战略性产品线MDaaS。

今年,东软医疗重磅发布几款新产品均已上市销售,256层宽体能谱CT——NeuViz Glory 耀世 CT、无轨悬吊七轴智能血管机——NeuAngio 30C汉武 DSA以及MDaaS战略性产品线。

NeuViz Glory 耀世CT通过 0.259s 的超快转速、25ms 的时间分辨率以及 8cm 实现 1-beat 成像的先进算法,可轻松应对高心率、心律失常等医学影像难题;它具备胸痛三联征、脑卒中模块化应用方便医生高效诊断,60kV 低剂量成像更适用于婴幼儿检查及低剂量体检。

人工智能的植入则为医生的效率带来了极大的提升,全域 AI成像系统能够让这款CT在毫秒内读取患者心脏信息,并随之生成个性化、规范化的扫描方案。

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