介植入器械图鉴:谁将拥有科创姓名?

图7. 血管支架领域科创板重要标的

心脏起搏器是一种通过电脉冲刺激心脏激动和收缩的电子治疗仪器,是医学界公认的治疗心脏慢性心律失常最有效的治疗途径。目前心脏节律管理市场高度集中,美国三巨头美敦力、雅培(收购圣犹达)和波士顿科学合计占比高达85%,欧洲的百多力和索林集团则处于第二梯队。从全球范围来看,双腔起搏器是应用最为广泛的机型。发达国家的市场增长主要由三腔起搏器、三腔除颤起搏器推动。我国由于整体渗透率较低,双腔起搏器仍有很大增长空间。2016年乐普推出首个双腔起搏器,打破国外技术垄断,推动起搏器的发展进入仿创仿制阶段。相比于血管支架,起搏器市场相对简单,国内从事起搏器研究的企业以先健、创领心律(微创和索林共同成立)和乐普医电(乐普收购秦明医学)为代表。

图8. 我国心脏起搏器市场概览及重要标的

心室辅助装置是治疗终末期心衰及临床过渡的重要手段,根据其动力学原理和装置特点,可分为机械接触搏动型、液力悬浮流动型和全磁悬浮离心泵型三代产品。目前国内还没有成熟的心室辅助产品问世,通过FDA或CE认证的国外品牌由于审批和费用等问题,亦尚未在国内广泛使用,国内心室辅助装置市场培育仍需时日。

图9. 我国心室辅助装置市场概览及重要标的

心脏结构器械包括封堵器、人工瓣膜及人工心脏等。封堵器是先心病治疗的重要器械,根据缺损部位不同可分为房间隔、室间隔、动脉导管未闭等几大类封堵器。我国封堵器的发展经历了追赶、创新、领跑三个鲜明阶段,目前国内封堵器市场及原材料超九成为国产。此外,产品已输出到全球已经有90多个国家,达到全球领先水平。先健、华医圣杰和形状记忆合金(乐普子公司)占据了超九成的市场。

图10. 我国封堵器市场概览

图11. 封堵器领域科创板重要标的

人工心脏瓣膜是用于促使血液单向流动、具有天然心脏瓣膜功能的植入体,是治疗结构性心脏病的重要产品。人工瓣膜经历了机械瓣、生物瓣和介入瓣的三个发展阶段。介入瓣在美国市场占有率已经超过了75%,而国内尚不足5%,还有很大发展空间。目前我国市场虽依然由爱德华科学、雅培、美敦力等进口品牌主导,但以启明医疗为代表的一些国内企业也在加速研发,逐步缩小与进口产品的差距,整体上处于仿创仿制阶段。

图12. 我国人工心脏瓣膜市场概览

图13. 人工心脏瓣膜科创板重要标的

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赛道二 骨科植入物

骨科植入物是典型的由材料和工艺发展驱动的领域,原材料可为医用金属材料、高分子材料和生物材料等。按照效用部位,可分为创伤、关节与脊柱类。创伤类由于技术壁垒较低,基本实现国产化,多数骨科植入企业都有创伤类产品布局,竞争白热化。关节和脊柱类,特别是人工关节,市场还是主要由强生、美敦力、史赛克等外资企业主导,技术和市场的培育还有较长一段路要走。港股威高骨科是国内市场最大的骨科器械公司,凯利泰、大博医疗、爱康医疗、春立医疗在各自擅长的领域内均有较快的发展。我国骨科植入物整体处于由仿制仿创向进口替代发展的阶段。

图14. 我国骨科植入物市场概览

同样根据前述筛选标准,给出了几家具有科创板潜力的企业。

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