3、Edwards SAPIEN XT经导管心脏瓣膜
Edwards SAPIEN XT经导管心脏瓣膜适用于症状性心脏病患者，由于严重的天然钙化性主动脉瓣狭窄，或由心脏治疗团队判定的外科生物假体主动脉瓣植入失败（狭窄、不足或组合），以及外科手术治疗风险较高的患者。
Edwards SAPIEN XT经导管心脏瓣膜（图片来源于公司官网）
2014年6月，FDA 批准 Sapien XT用于严重主动脉瓣狭窄的高危患者。2015年10月，FDA 批准了Sapien XT用于主动脉瓣膜瓣内手术。
2016年3月，FDA扩大了对Sapien XT经导管心脏瓣膜的批准，用以治疗肺动脉瓣置换术、先天性心脏病引起的肺动脉瓣狭窄，以及中度或严重的肺反流患者。
爱德华有两个经导管二尖瓣置换术平台，使用的是目前正在开发的经间隔输送方法EVOQUE瓣膜和SAPIEN M3瓣膜，这可以显著扩大患者的治疗选择。这两个产品目前都处于早期可行性研究阶段。2018年，该公司与临床合作伙伴在许多早期患者体验方面取得了重要进展，爱德华计划在2019年、2020年和2021年批准并推出至少一种转型疗法。
外科心脏瓣膜治疗业务
2018年，爱德华首创了Edwards INSPIRIS RESILIA主动脉瓣，这是一种新型弹性牛心包瓣膜，融合了先进的RESILIA组织，包括专有的VFit技术。RESILIA组织瓣膜是全球首个也是唯一一个结合了改善的抗钙化性能、持续血流动力学性能和干储存能力的外科瓣膜。
此外，2018年爱德华在美国和欧洲推出了EDWARDS INTUITY Elite，并预计2019年在日本推出。INTUITY Elite瓣膜将公司的心包瓣膜技术与经导管心脏瓣膜进行了创新性的结合，是一种微创的主动脉心脏瓣膜系统，旨在加快手术速度、缩短体外循环时间和缩小切口。
产品组合（图片来源于公司官网）
爱德华还计划于2019年在欧洲将HARPOON系统商业化，该系统可以对二尖瓣退行性返流患者进行心脏二尖瓣跳动修复。这一创新系统旨在通过稳定脱垂的二尖瓣瓣叶，促进超声引导下的修复，以恢复瓣叶的适合性和瓣膜功能。
此外，公司还将于2019年在美国和欧洲推出KONECT RESILIA主动脉瓣导管。KONECT RESILIA导管是第一种也是唯一一种可直接植入组织瓣膜导管，简化了复杂的主动脉根部和瓣膜置换术。
重症监护业务
爱德华兹的重症监护是智能监测创新的先驱，旨在简化和提高数百万患者的护理质量。通过在血流动力学监测及其综合投资组合方面的全球领先地位，该公司危重病护理解决方案使临床医生能够为其外科和危重病患者作出积极的临床决策。这些监测和管理解决方案在加强危重病人的康复方面发挥着重要的作用。
HemoSphere高级监测平台是一个集多种功能于一体的系统，清楚地监测患者的血液动力学状态，使临床医生能够及时为患者做出决策。该平台为智能监控的发展奠定了基础，并支持人工智能功能。临床医生可以通过高分辨率的屏幕和简单易用的触摸屏查看患者的生理状态。这一系统兼容Acumen IQ和FloTrac传感器，以及Swan－Ganz肺动脉导管和Edwards中心静脉血氧仪导管。
2018年，爱德华兹的Acumen低血压预测指数软件获得了FDA的许可，可以在HemoSphere平台上使用。Acumen低血压预测指数软件是与世界各地的临床医生合作开发的，是一种新型的预测监测产品，加入了Acumen辅助流体管理软件和Acumen分析作为Acumen智能决策支持套件的一部分，可以显示患者发生低血压或低血压的可能性。这一创新的预测指标旨在使临床医生能够更早更快地对患者的病情作出反应，并计划治疗过程。
爱德华兹提供各种血流动力学监测解决方案。FloTrac和Acumen IQ传感器的侵入性更小，连接在动脉线上，提供持续监测，更准确地判断病人状态。非侵入性ClearSight系统为日渐扩大的患者群体提供了更有效的血液动力学监测。
该系统可用于前瞻性临床决策中有关批量管理的连续性护理，包括中度至高风险的外科患者，以及手术期患者在不同护理环境下不断变化的临床情况。不过，目前该产品只在欧洲可用。
非侵入性ClearSight系统（图片来源于公司官网）
通过并购加强实力
据动脉网记者不完全统计，成立至今，爱德华共进行了9次并购。以下罗列几宗对公司发展影响较大的并购事件。
2011年3月，爱德华生命科学收购了总部位于宾夕法尼亚州Embrella Cardiovascular公司，收购金额为4300万美元。Embrella主要生产用于冠状动脉手术的栓塞保护装置，如经导管瓣膜置换术。此次收购加强了爱德华在经导管阀门市场中的地位。
2012年10月，爱德华生命科学花费4200万美元收购了BMEYE BV。BMEYE BV是一家荷兰私营公司，专门开发用于先进血液动力学监测的非侵入性技术。BMEYE独特的非侵入性技术平台补充了爱德华生命科学现有的产品组合，为临床医生提供了关键、全面的血液动力学监测信息，使其产品适用于更广泛的患者，增强了公司在血流动力学监测方面的无创技术。
2015年7月，Edwards Lifesciences公司宣布收购经导管二尖瓣置换系统开发公司CardiAQ Valve Technologies，收购金额为3．5亿美元。CardiAQ已开发出早期经导管二尖瓣植入（TMVI）系统，此次收购被认为是对爱德华生命科学TMVI设备FORTIS的可靠补充。收购之后，爱德华生命科学上架了自己的经导管心脏瓣膜置换项目。
2016年11月，爱德华生命科学加大赌注，用6．9亿美元收购以色列公司Valtech Cardio。Valtech Cardio拥有一种叫做“CardiobandTM系统”的产品，能够通过经导管治疗的方式修复心脏瓣膜。爱德华本不想单独购买一个研究二尖瓣置换技术的公司，但由于Valtech Cardio可以优化CardiAQ的瓣膜，Edwards又打定主意要在心脏瓣膜领域积累资源，这才决定出手收购Valtech公司。
2017年12月，爱德华生命科学斥资2．5亿美元收购了Harpoon Medical。自2015年开始，爱德华一直在关注Harpoon，并对Harpoon进行了结构化的前期投资，其中包括独家收购选项。Harpoon为二尖瓣患者提供的心脏跳动修复程序，是对爱德华兹结构性心脏病组合疗法的补充。这次收购，也是该公司将外科瓣膜业务作为重要增长战略的表现。
今年4月，爱德华生命科学完成对致力于无创监测大脑组织脑血氧饱和度技术的CAS Medical Systems（CASMED）的收购，收购金额为9800万美元。爱德华在美国获得了510（k）许可，可以使用智能电缆和软件模块，以连接CASMED的前瞻性脑血氧计和爱德华的HemoSphere血流动力学监测平台。该技术是由爱德华兹和CASMED合作开发，并在欧洲获得了CE认证。
爱德华重症监护副总裁Katie Szyman表示，CASMED的前瞻性技术与爱德华兹领先的血液动力学监测平台的结合，以及爱德华兹的预测分析能力，将通过为医生提供更全面的外科和危重病人状况，加强爱德华兹在智能监测技术方面的领导地位。
虽然一直在进行外部收购，但爱德华也有险被收购的经历。
去年9月，《巴伦周刊》的一份报告显示，强生可能收购爱德华生命科学或波士顿科学公司。两家公司都在心脏和心血管设备领域拥有广泛的投资组合，并在这一市场上同时与雅培和美敦力展开竞争。
消息出来后，强生发言人没有立即回复置评请求。波士顿科学公司的一位女发言人在给《投资者商业日报》的一封电子邮件中拒绝就“市场传言和投机”置评。爱德华的一位发言人指出，该公司“不对涉及并购的投机行为发表评论”。
强生董事长兼首席执行官Dominic Caruso表示，强生对结构性核心领域很感兴趣。“在医疗器械方面，强生在骨科和普通外科领域有很强的实力。虽然在心血管领域有很强劲的电生理学业务，但结构性心脏和其他领域对我们也很有吸引力。”
有分析师称，强生完全可以通过收购爱德华生命科学直接进入高端市场。不过，强生是否有意收购爱德华生命科学，目前还是未知数。
新兴经济体的上行潜力
新兴市场巨大的未开发潜力很可能成为爱德华生命科学的发展催化剂。公司正努力加强其在亚洲市场的地位，特别是在日本。管理层相信，日本仍将是其业务在主要新兴国家中扩张的主要地域。
自2016年在日本推出SAPIEN 3阀门以来，爱德华生命科学公司见证了该设备在日本全国范围内的广泛应用。公司期待着今年在日本推出INSPIRIS RESILIA主动脉瓣。
爱德华2002年开始进入中国。2012年9月，爱德华生命科学公司中国区新总部正式在上海成立。中国从其过去的亚太总部中独立出来，单独运作。
文 ｜ 聂广红
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