Veeva
Veeva成立于2007年,起初依靠创始人的老东家Saleforce提供CRM产品,帮助制药公司销售代表整理药物数据,以便更好地维护医生关系。之后,Veeva开始扩展产品线,推出了Veeva network、Veeva opendata、Veeva vault等多个系列的产品。
Veeva研发云平台是基于Veeva Vault的应用套件。所有Vault应用程序间自带交互功能,允许研发相关文档在整个企业内部被授权的部门间分享,并从源头确保各个渠道内容的真实一致性,提高了监管和申报的效率。研发云平台的细分产品包括临床试验主文档管理应用、质量文档管理应用、电子文档提交管理应用、监管信息管理应用套件等。文档管理是其核心功能。
Medidata
Medidata Solutions的拳头产品是Medidata Rave,这是目前最受欢迎的电子数据采集系统(EDC)加上临床数据管理系统(CDMS)的全套解决方案。电子数据采集系统会从全球范围内的研究网站抓取数据,并导出符合行业标准的数据形式。同时,电子数据采集系统还会不断采集其他类型的数据,例如实验室信息管理系统(LIMS)、电子化的患者报告临床结局(ePRO)、交互语音应答系统(IVRS)以及交互网络回应系统(IWRS)。
小结
生命科学领域信息化服务经历了两个发展阶段:卖软件和卖服务,虽然这个市场起步很早,但直到云服务和SaaS开始大面积布局之前,很少有公司能够像Veeva和Medidata一样成功,最重要的原因就是,这两个公司找到了为医药企业提供信息化服务的正确策略。Veeva从“赚钱”切入,Medidata从“省钱”切入,两家公司无论在客户还是营收规模上都非常接近,通过互补的方式逐渐扩充医药信息化应用。
甲骨文、IBM等公司在生命科学领域更多的是布局而不是占领,他们的主战场在企业服务领域,生命科学行业仅仅是广阔战线的一个分支而已,这就让Veeva、Medidata这类公司有长期发展的土壤。
起飞中的国内医药信息化行业,后来者可居上
虽然美国医药信息化行业诞生了市值170亿美元的Veeva和市值44亿美元的Medidata,但就国内而言,医药信息化服务市场相对较小,从需求层面而言,并不旺盛;从供给层面而言,小而分散的小型服务提供商非常多,市场集中度不高。
不过,国内医药信息化行业未来发展有持续性利好因素,其一是国内鼓励药械创新,并逐渐与国际同步审批标准,提高了数据要求;其二是创新药发展开始起步,政策层面、资本层面都在向创新药倾斜,创新药发展需要信息化工具支撑,这为医药信息化市场提供了增量空间。
首先来看政策,一系列政策推动了临床研究、药物警戒和注册阶段的医药信息化发展。
医药信息化相关政策
数据来源:动脉网
另外,随着中国医药市场逐步与国际同步,在临床研究、申报上市阶段的信息化需求也在提速。从全球范围看,为提高药物研发的质量和效率,跨国公司纷纷开始采用药物的全球性同步开发,力求从时间和资金上减少投入。同时随着FDA对临床研究要求的日益严格,生物医药公司也必须开展更大规模的临床研究、设立更多的临床研发中心以达到相关规定。
就国内医药信息化服务市场而言,一批萌芽于本土市场的企业开始起步,跨国公司也是该领域强有力的竞争者,如前述提到的Veeva、Medidata均已在中国开展业务。
国内医药信息化公司一览
数据来源:动脉网、蛋壳研究院
国内医药信息化服务市场有两大特点,其一是市场小而分散,不知名的公司非常多,在区域市场中有足够的市场份额,不谋求向外扩张;其二是很多CRO机构会“自带”医药信息化系统,多数CRO机构都会有专门的信息技术部门开发相应的产品以满足需求。
医药信息化系统和CRO机构并非竞争关系,而是合作关系,一些医药信息化企业如百奥知,还辅助提供EDC建库及数据管理服务,以弥补中小型CRO或申办方具体实施中EDC建库及数据管理模块人力及经验欠缺等问题。
近年,也有一些新的公司在加入医药信息化市场,主要是医疗大数据公司,如零氪科技、思派网络、森亿智能等。这其实比较好理解,因为医疗大数据公司主要是从医院这一核心场景切入,而药物临床研究工作也在医院进行,两者业务有许多交汇点。