“药改”新政出台,恒瑞和复星股价大跌。数据保护变相延长专利保护期,对本土药企是利好还是利空?躺在二十年前的研发成果上吃医保家底的时代,一去不复返了。
你要做的就是hold住,别在行业再次爆发之前被淘汰出局了。
继前几天总理在上海访问了一家医院和另一家外资药企后,周四国务院常务会议又宣布从5月开始对进口抗癌药实行零关税,外企还没来得及庆祝,倒是让恒瑞和复星医药等本土药企股价大跌。
其实抗癌药零关税政策上个月就公布了,完全不是意外;况且进口药的关税本来就4%,每年不到200亿进口额,算算免掉的总关税也就10亿人民币,股市的反应真是看不懂。
其实同时还宣布了几个很重要但不太被关注的医药政策:
临床试验批准从批准制改为到期默认制,进口化药不再需要海关药检;对创新药设立6年数据保护期,并给与境内外同步上市新药额外5年专利保护期。
前者可以减少药企通关和物流成本,加速药品流通,但这些还是小钱;后者影响就更大了,数据保护能禁止仿制药借用原研药的临床试验数据申请上市,等于变相延长了专利保护期。
有人认为这对尚不强大的本土药企创新药研发是个打击,这跟两周前政府颁布的鼓励仿制药的研发和使用似乎是不同的声音,这该怎么理解呢?
周四的政府公告其实受益最大的是创新药,无论是外国或者本土研发的产品。短期也许会对本土药企新药竞争力有一点影响,但直接跟国际一流新药较量只会快速提高本土新药研发能力。从汽车到手机,从金融到零售,开放度越大的产业本土企业竞争力反而越强,反之则越弱。从这个角度看,我们认为这是对本土药企创新药的利好,恒瑞、复星在股市受委屈了!
两周前鼓励仿制药的政策鼓励的是对过专利期的原研药来替代,本质上也是跟国际模式接轨,杜绝药企躺在二十年前的研发成果上吃掉医保有限的家底,跟鼓励创新药是一辆车上的前后驱动,完全不冲突。
本轮“药改”的厉害之处就在招招见血,直击行业多年积弊,而且说到做到,比行业的最乐观的预计还要超前。