随着人们健康意识及医疗水平的提升,医疗器械的消毒及安全性越来越受关注。然而,反复消毒容易对医疗器械造成损伤,从而影响医疗效果及使用寿命。为此,OFweek医疗科技网编辑也专访了伊士曼化工特种塑料事业部全球医疗技术平台主管刘宇彪博士,一起探讨最优化解决方案。以下为文字实录:
伊士曼化工特种塑料事业部全球医疗技术平台主管刘宇彪博士
1、本次展会中伊士曼主要展示的产品有哪些?主要的性能及优势是什么?
刘宇彪:这次推出的新材料是共聚聚酯MXF221。传统医用塑料,如亚克力、聚碳酸酯和其它人造聚合物的抗冲击强度会在遇到高强度消毒消毒剂后减弱。而伊士曼MXF221极为出色的耐化学性使其能耐受各种强消毒剂,并在反复消毒后保持高抗冲击性。MXF221也在简支梁冲击强度测试中表现出了优于其它常用材料的强度。这些特质可以显著提高医疗设备外壳的使用寿命,有效防止开裂和龟裂。
2、此次重点推出的全新MXF系列产品主要应用在哪些领域?有哪些独特技术?未来应用前景如何?
刘宇彪:MXF221可应用于医疗设备的外壳和各种结构部件,比如监护仪、超声仪,输液泵、麻醉机、MRI/CT等。
为了应对医疗设备对外壳防火材料不能含卤素的市场需求,Eastman MXF221是在基于Tritan共聚酯材料的基础上采用了一全新的无卤配方开发而成的。MXF221采用全复合颗粒加工,产品颗粒颜色均一,并向客户提供自定义颜色。在生产加工方面可消除色母粒混合因素,进而提高产品成品率,并可达到不同颜色及不同透明度的要求。由于MXF221出色的耐化学性和优异的材料力学性能,MXF221作为外壳材料将给医疗设备的安全性和耐久性提供坚实的保障。
3、作为医疗行业应用产品,需要通过哪些认证或审核?伊士曼在产品研发方面有何优势?
刘宇彪:MXF221具有UL94V2防火等级和FDA医疗级认。
在产品研发方面,伊士曼化工是全球领先的特种化学品公司,是全球共聚酯主要的生产商。基于对共聚酯材料的深度理解,和对医疗器械,医疗器械包装和医疗设备外壳等领域市场需求的高度领会,伊士曼非常重视新产品的开发与投资,以顾客的需求为导向,产品研制速度快,开发周期短,通过共聚酯在输液部件,硬质包装,血液接触产品和医疗器械外壳产品等应用方面一直保有持续创新。
4、目前,伊士曼在国内布局及本土化进展如何?对于国内医疗行业发展有何助推作用?
刘宇彪:在中国,随着预防住院感染越来越受重视,加上对抗生素的使用有着严格的规定,中国医院的消毒流程和使用产品也越来越规范和严格。一些涉及到血液接触、皮肤接触等情况的医疗产品会对所使材料是否达到医疗级认证有着严格的标准。市场也对医用材料提出了绿色、环保、安全等要求。
伊士曼聚酯系列不含双酚A、DEHP、卤素等物质,有力地支持了国内医疗器械和设备生产商生产出高质量安全产品的追求。这代表国内的医疗设备生产商需要达到更高的水准,要求设备外壳具有更优异的耐化学性,具体表现为能耐受更强力的消毒剂。
作为相关产品,消毒剂的研发也面临着消毒能力和腐蚀设备表面之间的取舍,MXF211通过更优异的耐化学性和抗冲击性提高了医疗设备外壳的使用寿命,也减少了消毒剂研发的后顾之忧。
5、在医疗应用领域,精准医疗逐步兴起。对此,伊士曼公司有没有涉及?您认为精准医疗现状及前景如何?
刘宇彪:伊士曼的产品在精准医疗领域没有太多涉及。
6、截至目前,伊士曼中国业绩表现如何?未来有哪些新的规划和布局?
刘宇彪:目前伊士曼中国的业绩表现很好。此次推出的MXF221是MXF系列产品的最新型号,同时在北美、欧洲和中国等核心市场同步上市。这也体现了中国医疗产品市场在质量管控上在逐渐和国际接轨。MXF系列自数年前面世以来,已经陆续推向全球主要医疗设备厂商,商业化案例在不断增加。我们也将根据市场需求持续创新。