FDA应急审批

晟斯生物长效重组八因子未获批上市；科伦博泰TROP2 ADC拟获优先审批资格

2024-08-15

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

2024-08-02

2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁

2024-08-01

肠癌血检产品获FDA批准上市；默沙东、辉瑞发布财报

2024-07-31

研发黑洞的世纪分歧，EMA给FDA投了反对票

2024-07-29

全国医疗保障标准化工作组成立；FDA授予现货型T细胞疗法优先审评资格

2024-07-19

强生医疗科技任命中国区新总裁；原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

2024-07-16

被FDA撤销加速审批肿瘤药物的经验教训

2024-02-02

FDA引发的蝴蝶效应：全球监管机构加强CAR-T审查

2024-01-23

未获FDA批准，胃癌明星靶点FIC药物遭遇黑天鹅

2024-01-11

一天两款基因疗法上市，FDA的“阳谋”

2023-12-11

三星生物遭FDA抨击，CXO扩张与质量没有二选一

2023-10-27

阿斯利康王磊：中国业务分拆是谣言；驯鹿生物CD19单抗获FDA批准临床

2023-06-20

Neuralink人脑植入物试验获FDA批准

2023-05-29

宣布裁员，Novavax股价大涨；再鼎医药瑞普替尼拟优先审评审批

2023-05-11

罗氏引进赞荣医药HER2小分子抑制剂；鹍远生物PDACatch获FDA突破性医疗器械认定

2023-05-10

FDA局长：细胞和基因疗法应该发展更快；贝达药业2022年扣非净利润下降91%

2023-04-25

推想脑卒中AI产品获NMPA三类证，成国内首个斩获NMPA与FDA“中美双认证”产品

2022-07-06

海信超声出海又一里程碑：拿下“最严苛的”FDA认证

2022-06-14

撕下疫情概念，股价坐上过山车的九安医疗深陷FDA EUA泥淖

2022-01-20

消化内镜AI获准FDA和CE-MDR，微识医疗进入欧美市场

2021-12-06

全球新药审批：21个月，158款获批上市！

2021-12-02

华东医药：达托霉素制剂获美国FDA批准

2021-11-30

FDA首次批准用VR治疗疼痛

2021-11-26

为什么没有被FDA批准的抑郁症AI产品？

2021-11-24

美国FDA认证VR治疗慢性疼痛疗法

2021-11-23

香雪制药：作为感冒药，抗病毒口服液被列入“家庭卫生应急物资储备建议清单”

2021-11-10

脑卒中AI获FDA第二证，推想医疗横向管线拓展实质性进展

2021-08-17