FDA审核
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肿瘤药物研发“地震”？当FDA愈发重视OS
2024-02-21
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被FDA撤销加速审批肿瘤药物的经验教训
2024-02-02
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FDA引发的蝴蝶效应：全球监管机构加强CAR-T审查
2024-01-23
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未获FDA批准，胃癌明星靶点FIC药物遭遇黑天鹅
2024-01-11
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国产EGFR ADC的进击，从斩获FDA肺癌“快速通道资格”开始？
2023-12-29
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有种霸权叫作FDA：对医药“慕强效应”的思考
2023-12-13
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一天两款基因疗法上市，FDA的“阳谋”
2023-12-11
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FDA获批礼来，减肥药又要火了？
2023-11-09
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三星生物遭FDA抨击，CXO扩张与质量没有二选一
2023-10-27
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杜绝超适应症适用，FDA禁止网络违规销售GLP-1
2023-10-13
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诺康达将再次上会接受审核：曾遭暂缓审议，业绩可持续性值得商榷
2023-07-15
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恒瑞医药减肥药最新临床结果公布；辉瑞治疗斑秃药物获FDA批准上市
2023-06-26
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21世纪FDA癌症药物批准的趋势
2023-06-26
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阿斯利康王磊：中国业务分拆是谣言；驯鹿生物CD19单抗获FDA批准临床
2023-06-20
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Neuralink人脑植入物试验获FDA批准
2023-05-29
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罗氏引进赞荣医药HER2小分子抑制剂；鹍远生物PDACatch获FDA突破性医疗器械认定
2023-05-10
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FDA局长：细胞和基因疗法应该发展更快；贝达药业2022年扣非净利润下降91%
2023-04-25
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FDA：单价新冠mRNA疫苗下架；科济制药实体瘤CAR T获批临床
2023-04-20
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推想脑卒中AI产品获NMPA三类证，成国内首个斩获NMPA与FDA“中美双认证”产品
2022-07-06
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海信超声出海又一里程碑：拿下“最严苛的”FDA认证
2022-06-14
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撕下疫情概念，股价坐上过山车的九安医疗深陷FDA EUA泥淖
2022-01-20
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消化内镜AI获准FDA和CE-MDR，微识医疗进入欧美市场
2021-12-06
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华东医药：达托霉素制剂获美国FDA批准
2021-11-30
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FDA首次批准用VR治疗疼痛
2021-11-26
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为什么没有被FDA批准的抑郁症AI产品？
2021-11-24
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美国FDA认证VR治疗慢性疼痛疗法
2021-11-23
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科创板一天两家药企终止审核，医药企业被否原因几何？
2021-09-23
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脑卒中AI获FDA第二证，推想医疗横向管线拓展实质性进展
2021-08-17
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埃格林医药获美国FDA同意开展EG-007治疗晚期子宫内膜癌的III期临床
2021-08-12
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Micro C医学成像系统获批FDA，于成人四肢的静态连续成像
2021-07-23
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研发获FDA批准前列腺手术机器人，PROCEPT如何改写手术疗法？
2021-07-19
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2021年中国医疗器械IPO上市审核趋严
2021-07-09
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欧盟新规申报难度超FDA，强制公告机构门槛提高！
2021-06-15
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Aduhelm：FDA批准的首个阿尔茨海默病药物
2021-06-08
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昌郁医药有何特别之处，为何能让FDA为其开启“绿灯”优待？
2021-04-02
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帕母医疗原创PADN导管获美国FDA突破性医疗器械资质
2021-02-24
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FDA 将渤健和卫材的实验性阿尔茨海默病治疗药物审查期延长至6月
2021-02-07
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深部脑刺激系统获FDA的突破性设备指定
2021-01-12
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FDA批准非小细胞肺癌的首个辅助疗法，疾病复发率降低80％
2020-12-19
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美国FDA批准Moderna疫苗紧急使用授权
2020-12-19