研发管线与资本进程近乎同步，正成为生物科技企业上市的最新注脚。
近日，来自上海的宝济药业正式通过聆讯，准备在港交所上市，中信证券与国泰海通担任联席保荐人；招股期为12月2日至12月5日，计划全球发售3791.17万股，其中香港发售占10%，国际发售占90%；最高公开发售价为每股26.38港元，预计2025年12月10日在港交所上市。
据悉，今年内，该公司先后两次递表，如今终于距离香港主板仅一步之遥。
尤其引人关注的是，此次宝济药业通过聆讯，踩在了一个微妙的节奏点上——公司核心产品的商业化近了。其中，SJ02（晟诺娃®）已于2025年8月获得国家药监局上市批准，另两款核心产品KJ017和KJ103分别处于新药上市申请（NDA）阶段和临床III期后期。
可以说，宝济药业在资本市场的序章刚刚奏响，产品商业化的大幕也已悄然拉开。
在500亿元赛道上，找准优势区间
从战略聚焦来看，宝济药业的盘子铺得不算小。
招股书显示，目前宝济药业着重布局四大领域，分别是大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖、重组生物制药。由此延伸出的管线主要包括12款自主开发在研产品，其中有三款核心产品（KJ017、KJ103及SJ02）、4款其他临床阶段候选药物（BJ007、KJ015、SJ04及KJ101）及5款临床前资产（BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044）。
根据弗若斯特沙利文的资料，到2033年，这四个治疗领域在中国的临床可触及市场规模合计将约达人民币500亿元。剑指如此广阔的市场，宝济药业有野心，但实力又该如何体现？首要的是找准产品定位。
前文提及的3款核心产品中，SJ02是中国首款获批准的长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白（FSH-CTP），作为辅助生殖，用于进行控制性卵巢刺激、促进多囊泡发育及诱发排卵。值得一提的是，该产品可将多次注射减为单次剂量，大大减轻使用者的治疗负担，具有更高的便利性及依从性。
KJ017是中国首个且唯一一个进入NDA阶段的重组人透明质酸酶，用于大容量皮下给药（联合治疗）、由于各种原因导致的体液流失（单药治疗）、辅助皮下补液（联合治疗）。
KJ103是一种处于III期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G（IgG）降解酶，用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病。招股书提到，截至最后实际可行日期，全球有四种IgG降解酶候选产品正处于临床开发阶段，其中包括已进入III期临床试验的KJ103及Idefirix®、处于I期阶段的HNSA-5487及S-1117。
KJ103的独特性在于，其是全球首个进入临床阶段的能够降低已有抗体的低免疫原性IgG降解酶，与传统的IgG降解酶相比，可以降低基线患病率及人类群体中预先存在的抗药物抗体（ADA）滴度，并且给药后ADA可快速恢复到基线水平。
因此，仅就产品定位来说，宝济药业一定程度实现了抢跑，但胜利的果实关键还是在于商业化培育。
商业可行性，拿下资本信任票的关键？
一家创新药企能否赢得投资市场的信任票，既取决于其产品布局方向和应用前景，也看其从研发到商业的转化能力。目前可以确定的是，宝济药业做好了商业化准备。
招股书显示，2023年、2024年及2025年前六个月，宝济药业的营业收入分别为人民币693.0万元、616.0万及4199万元，就主要来自销售材料、提供技术服务以及根据许可及商业化协议收取的首付款。“我们已与多家制药及生物技术公司（例如荃信生物及尚健）建立正式合作伙伴关系，以开发抗体药物皮下制剂。”
此外，招股书还透露，由于预计SJ02将于2025年底在中国市场进行商业化上市，宝济药业与具备推广辅助生殖疗法专业知识并获业界认可的CSO（医药合同销售组织）合作，希望借助其广泛的销售网络、既有的分销渠道及深入的市场见解，加快SJ02的市场进入速度并扩大其市场覆盖。
因此也就有了与独立第三方安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（安科生物）的合作。2025年7月，宝济药业与安科生物订立独家销售代理协议，据此，宝济药业向安科生物授予在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾（大中华区）营销、销售、分销及推广SJ02的独家权利。
与此同时，宝济药业的手头资金不算微薄，截至2025年6月，公司账上仍有4.53亿元现金，推进进度领先管线的商业化应该绰绰有余。或许也正是因为研发实力不弱以及产品商业可行性较为明显，宝济药业获得了资本青睐。
据悉，该公司已完成6轮融资，其中2024年12月完成4500万元C+轮融资，投后估值48.7亿元人民币，背后投资方包括晟德大药厂、东方富海、海通创新证券、嘉远资本等。
不过，资本市场的聚光灯也照到了一些风险，主要集中在新品市场培育、研发商业并行、市场竞争加剧等方面，这也使得宝济药业的盈利具备不确切性。至于这家公司何时展露完整经营底色，随着核心产品加速上市，我们应该很快就能看见了。
来源：医药研究社
原文标题 : 500亿元风口起航！宝济药业IPO聆讯过关，商业化之弓拉满
