【深度】卵圆孔未闭封堵器市场需求空间大 目前国产上市产品较少

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生物可降解型卵圆孔未闭封堵器具有降解产物无害、形态可控及良好的生物相容性、生物可降解性等特点,应用将越来越广泛。

卵圆孔未闭(PFO)封堵器是一种用于治疗卵圆孔未闭(PFO)的医疗器械,通常由封堵器支架、阻流膜、缝合线、拉线器等组成。

卵圆孔未闭封堵器可由镍钛金属、膨体聚四氟乙烯材料、聚乙烯醇材料、聚对二氧环己酮(PDO)材料、聚己内酯(PCL)等材料制成。根据材料不同,卵圆孔未闭封堵器整体可分为不可降解型卵圆孔未闭封堵器、生物可降解型卵圆孔未闭封堵器两大类。生物可降解型卵圆孔未闭封堵器具有降解产物无害、形态可控及良好的生物相容性、生物可降解性等特点,应用将越来越广泛。

卵圆孔位于左右心房之间,是胚胎发育必需的一个生命通道,负责供应心脏血液,通常情况下,胎儿出生后卵圆孔会自然关闭。卵圆孔未闭(PFO)为心血管结构异常,一般人群PFO发生率在20%以上,发病率较高。大部分PFO患者无症状,但PFO存在与隐源性脑卒中、偏头痛、全身性栓塞、减压病、短暂性缺血(TIA)等多种疾病相关。封堵未闭的卵圆孔,可有效预防PFO相关疾病的发生。

根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年中国卵圆孔未闭封堵器市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,卵圆孔未闭介入封堵术是PFO推荐治疗方式,具有微创、有效等优势,近年来,我国PFO介入封堵手术量增逐年增长态势,2023年达6万例左右。随着PFO介入封堵手术量增长,卵圆孔未闭封堵器市场需求空间随之扩大。

全球范围内,卵圆孔未闭封堵器生产企业有雅培公司、GORE公司、NMT公司、德国PFM公司、北京华医圣杰科技、乐普心泰医疗科技、武汉唯柯医疗科技等。

目前国内外已有多款卵圆孔未闭封堵器获批上市,其中雅培公司的Amplatzer PFO封堵器是目前应用最广的封堵器,乐普心泰医疗科技的MemoSorb®是全球首款生物可降解型卵圆孔未闭封堵器。此外国内外还有多款在研圆孔未闭封堵器,如北京佰仁医疗的卵圆孔未闭封堵器、南洋理工大学的卵圆孔未闭封堵器等。

新思界行业分析人士表示,卵圆孔未闭是多种疾病的致病因素之一,尤其是隐源性脑卒中。近年来,随着医疗水平提升,PFO介入封堵术得到广泛普及和应用,卵圆孔未闭封堵器市场需求空间随之扩大。目前国内获批上市的国产卵圆孔未闭封堵器数量较少,仅有三款,市场仍由国外企业占据一定份额。

       原文标题 : 【深度】卵圆孔未闭封堵器市场需求空间大 目前国产上市产品较少

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