九源基因于今年年初递交招股书冲击港交所,7月23日在招股书失效后更新。
九源基因是华东医药间接持股的生物制药公司,拟在香港主板上市,华泰国际为其独家保荐人。该公司于1993年12月31日在杭州成立,是浙江省乃至全国最早成立的基因工程制药企业之一。
九源基因与华东医药有着深厚的渊源,创始人李邦良是华东医药的前董事长,其多名高管如董事会主席傅航、非执行董事马红兰等均来自华东医药。
九源基因的业务模式涵盖研发、生产及商业化生物药品及医疗器械,拥有从实验室研究到产品上市的全链条能力。其产品线覆盖骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大快速增长的治疗领域,这些领域在2022年合计占中国药物总销售额的51.5%。
九源基因目前已上市的产品共有八款,在研的产品有十款。已上市的产品中最著名的是药械组合产品骨优导,根据炽热咨询的测算,骨优导是中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料,也是2023年骨修复材料市场中按销售收益计第一名。
其他产品中主要包括肿瘤及血液产品吉粒芬和吉派林,这两款也是该类药物类别中首款国产商业化的仿制生物制品及小分子仿制药。2021-2023年度及2024前4个月,九源基因已上市产品占收入的比重分别为87.6%、93.8%、91.5%及85.7%
图:九源基因已上市产品图示,来源:招股说明书
九源基因在研产品管线,包括多款创新药和仿制药。其中,司美格鲁肽生物类似药JY29-2是九源基因的重要在研产品之一。
JY29-2以吉优泰作为品牌名称用于治疗2型糖尿病,以吉可亲为品牌名称用于治疗肥胖症及超重。JY29-2(吉优泰)是国内首款获得IND批准,完成III期临床试验的司美格鲁肽生物类似药。GLP-1具备较强的市场潜力。
除此之外,九源基因自主研发了一款利拉鲁肽生物类似药,这款药名为利鲁平,目前已通过协议转让至中美华东,利鲁平于2023年获国家药监局批准用于治疗2型糖尿病,成为首款在中国获批的利拉鲁肽生物类似药,同时也是首款及唯一一款获批的用于肥胖症的利拉鲁肽产品。
图:九源基因在研产品及管线图示,来源:招股说明书
九源基因的主要风险有两点:
首先是目前九源基因的主要产品(骨优导、亿喏佳、吉粒芬、吉巨芬和吉派林)占收入比重较高,约为90%左右,面临较强的集采风险,2022年因被纳入带量采购(VBP)计划,销售量及价格均有下降,并且第二大核心产品亿喏佳也参与了国家集中带量采购计划。
其次是专利产权的风险JY29-2(吉优泰)专利有效性争议还处在诉讼期中,吉优泰是诺和诺德原研产品诺和泰的生物类似药,该专利于2026年3月20日到期,2021年被华东医药发起了无效申请,并于2022年被知识产权局宣布无效。但诺和诺德目前仍在就无效裁决进行争辩。如果更改判决,至少在2026年3月20日前吉优泰无法进行商业化。
财务方面,2021-2023年度九源基因的收入分别为13.07亿元、11.25亿元和12.87亿元,年复合增速为-1%。毛利率分别为72.7%、75.9%、77%。
最新更新的招股书中,2024年1-4月收入为4.73亿元,同比增长14.5%。毛利率74.9%同比下降2.9pct,净利润0.71亿元,净利率为14.9%增长3.5pct。
研发层面,2021-2023年度九源基因研发投入分别为1.33亿元、1.58亿元及1.28亿元,分别占营收的10.1%、14.1%及9.9%。但今年前四个月的研发投入为0.22亿元,仅占收入4.7%。截至最新报告期,九源基因的研发团队共111人,其中61%以上为硕博学历。
九源基因在此轮IPO之前已完成6轮融资,股权结构相对分散,无绝对控股股东。华东医药通过其全资子公司中美华东持有九源基因已发行股本总额的约21.06%,为单一最大股东。此外,其他主要股东包括杭州华昇(持股16.25%)、西班牙资管公司CQFE(持股15%)、浙大网新(通过浙江网新持股12.26%)、Highland Pharma(持股10%)等。
本次募集资金的主要用途为厂房建设。
原文标题 : 减肥神药概念,华东医药间接控股,九源基因更新招股书