一
企业情况分析
截至2024年6月，2024年全国上半年共成立生物医药企业761958家。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、山东省、湖北省、河南省、江苏省、浙江省、北京市、河北省、安徽省、四川省，占全国新增企业总量的59.20%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、武汉市、海口市、成都市、重庆市、郑州市、杭州市，占全国新增企业总量的28.29%。
表1：上半年新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2024年上半年，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件381起，累计金额362.79亿元。
从融资轮次来看，以A轮和天使轮发生的融资事件最多，分别有60个和50个项目获投。从融资金额来看，股权转让融资获得最高融资金额72.55亿元；其次，A轮金额也较为突出，融资金额达60.08亿元。
表2：上半年生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，今年上半年融资事件主要分布在江苏省（84起）和上海市（68起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达88.44亿元；其次，广东省也较为突出，融资金额达83.54亿元。
表3：上半年融资事件区域分布情况
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从融资额度来看，今年上半年生物医药领域共发生381次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为121起，合计融资金额约333.20亿元，占本月融资规模总额的91.84%。
图1：半年报融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2024年6月底披露，全国上半年共有生物医药上市企业1433 家，新增上市生物医药企业20家。市场分布为深交所创业板2家，北交所3家，新三板9家，香港证券交易所主板6家。全国上市生物医药企业总市值达9.1万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业5家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：上半年市值排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
表5：上半年新增生物医药上市企业名单
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同年初相比，海昇药业、戈碧迦、诺泰生物、百亚股份、艾力斯的涨幅较大，其中海昇药业（870656）市值涨幅高达5000.95%，戈碧迦（835438）市值涨幅高达141.13%，诺泰生物（688076）市值涨幅高达74.15%；ST长康、ST亿利、*ST龙津、ST新纶、*ST大药的跌幅较大，其中ST长康（002435）市值跌幅达90.65%，ST亿利（600277）市值跌幅达85.55%，*ST龙津（002750）市值跌幅达85.20%。
表6：上半年涨跌幅前五的生物医药企业
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四
药品临床试验情况分析
2024年6月，全国共有230个产品获批临床，和上月相比，降低了16%。其中化药领域155个，中药领域3个，生物药领域75个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自131家企业，其中江苏豪森、上海翰森获批最多，均有有8个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床53个，Ⅱ期临床30个，Ⅲ期临床28个，IV 期临床6个。
表7：6月新开展Ⅲ期临床试验
来源：火石创造产业数据中心
五
药品获批情况分析
6月，国家药品监督管理局共批准17个新药上市，其中，1 类新药5个。
2024年6月，全国共有570个产品获批上市，和上月相比，升高了239.3%。其中国产药品538个，进口药品32个。从药品类型来看，其中化药领域552个，生物药领域18个，中药领域0个。
6月，国家药品监督管理局批准国产加进口共44个新药上市，其中，1 类新药17个。
表8：6月国家药品监督管理局批准上市的新药
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六
医疗器械获批情况分析
2024年上半年，全国共有18934个医疗器械首次获批上市，其中国产器械18362个，进口器械572个。从产品注册分类看，3类医疗器械1382个，2类医疗器械6382个，1类医疗器械11170个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、福建省、天津市、四川省、河南省，占全国新增3类器械产品总量的89.08%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、上海市、苏州市、杭州市、厦门市、广州市、常州市、无锡市、天津市，占全国新增3类器械产品总量的63.11%。
表10：上半年首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2024年上半年，共有55个产品进入优先审批通道，共有78个产品进入特殊审评审批通道。
表11：上半年批准纳入优先和特别审批的产品（部分）
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作者 | 火石创造 巩志荣 审核 | 火石创造 殷 莉
原文标题 : 2024上半年生物医药产业运行报告
