一
企业情况分析
截至2024年1月底，2024年全国共成立生物医药企业112368家；其中，1月新增企业112368家，比上月增长-24.94%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、山东省、河南省、江苏省、湖北省、北京市、浙江省、安徽省、四川省、上海市，占全国新增企业总量的57.43%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、海口市、成都市、重庆市、武汉市、杭州市、郑州市，占全国新增企业总量的28.19%。
表1：1月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2024年1月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了76起投融资事件，累计金额超过137.06亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量下降了12.64%，而融资金额上升了85.14%。从融资数量来看，以A轮（13起）和Pre-A轮（10起）及战略融资（10起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，股权融资获得最高融资金额66.83亿元；其次，A轮融资金额也较为突出，融资金额达17.04亿元。
表2：1月生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资项目主要分布在上海市（17起）和广东省（14起）及江苏省（14起）。从融资金额来看，广东省最为突出，融资金额高达69.51亿元；其次，上海市也较为突出，融资金额高达34.36亿元。
表3：1月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月76次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为30起，合计融资金额约132.66亿元，占本月融资规模总额的96.79%。
图1：1月融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2024年1月底，全国共有生物医药上市企业1441家，其中A股生物医药上市企业679家，三板生物医药上市企业494家，港股生物医药上市企业268家。1月份新增上市生物医药企业4家，市场分布为北交所1家，新三板2家，香港主板1家。全国上市生物医药企业总市值达8.96万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业8家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：1月市值排名前十的生物医药企业
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表5：1月新增生物医药上市企业名单
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同上月相比，金达科技、涛生医药、汇博医疗、官酝控股、百信国际的涨幅较大，其中金达科技（836059）市值涨幅达1000%，涛生医药（839411）市值涨幅达324.1%，汇博医疗（838460）市值涨幅达204.62%；来凯医药-B、爱帝宫、亳药千草、瑞一科技、爹地宝贝的跌幅较大，其中来凯医药-B（02105）市值跌幅达77.59%，爱帝宫（00286）市值跌幅达70.27%，亳药千草（870472）市值跌幅达64.36%，瑞一科技（836193）市值跌幅达64.22%。
表6：1月涨跌幅前五的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
四
药品临床试验情况分析
2024年1月，全国共有332个产品获批临床，和上月相比，减少了12%。其中化药领域208个，中药领域4个，生物药领域120个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自182家企业，其中诺和诺德股份公司获批最多，有15个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床71个，Ⅱ期临床47个，Ⅲ期临床54个，IV 期临床3个。
表7：1月新开展Ⅲ期临床试验（以生物制品为例）
来源：火石创造产业数据中心
五
药品获批情况分析
2024年1月，全国共有116个产品获批上市，和上月相比，减少了56.2%。其中国产药品103个，进口药品13个。从药品类型来看，其中化药领域104个，生物药领域10个，中药领域2个。
本月，国家药品监督管理局共批准16个新药上市，其中，1 类新药7个。
表8：1月国家药品监督管理局批准上市的新药
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本月，1个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：1月CDE 批准纳入优先审评的品种
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六
医疗器械获批情况分析
2024年1月，全国共有3034个医疗器械首次获批上市，其中国产器械2919个，进口器械115个。从产品注册分类看，3类医疗器械288个，2类医疗器械1033个，1类医疗器械1713个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、上海市、浙江省、山东省、福建省、天津市、河南省、重庆市，占全国新增3类器械产品总量的90.28%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、上海市、苏州市、杭州市、常州市、厦门市、广州市、天津市、南京市，占全国新增3类器械产品总量的68.42%。
表10：1月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2024年1月，共有7个产品进入优先审批通道，共有19个产品进入特殊审评审批通道。
表11：1月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 张 琴 审核 | 火石创造 殷 莉
原文标题 : 2024年1月生物医药产业运行报告
