优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药。
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作者｜Stone Jin
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据IPO早知道消息，北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）于2024年1月29日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，建银国际和中信建投国际担任联席保荐人。
最早可追溯至2002年的华昊中天作为一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药，现已开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台，产品组合则包括一款已商业化产品以及由19个项目组成的管线。
其中，华昊中天的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌，其结束了中国近二十年来没有我国自主开发的1类化疗创新药的局面。
截至最后实际可行日期，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药，亦是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。
具体来讲，优替德隆作为一款创新的微管抑制剂类药物，其作用机制与紫杉类药物(微管稳定剂)相若，后者在过去三十多年已被广泛用于癌症治疗。而优替德隆与紫杉类药物的区别在于其具有不同的微管蛋白结合位点和化学结构，且具有其特征，如P-糖蛋白不敏感、抑制ERK1/2及AKT磷酸化并下调Bcl-2水平。因此，优替德隆具有几大优势，包括疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、对多药耐药性肿瘤依然有效且不易产生耐药性、具备穿透血脑屏障的能力故拥有预防和治疗脑转移的潜力。
鉴于对优替德隆具有媲美紫杉类药物潜力的信心，优替德隆将进一步扩大微管抑制剂类药物在肿瘤领域的市场份额。
2022年，优替德隆注射液的销量为18,483瓶，2023年前三季度则为76,756瓶。
成立至今，华昊中天已获得包括龙磐投资、达晨财智、贝达药业、国投创业、倚锋资本、经纬创投、建银国际、国药中金、天创资本、成都生物城等多家机构的投资。
在完成IPO前最后一轮融资时，华昊中天的估值约为44.9亿元人民币。
华昊中天在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于资助核心产品的进行中及计划进行的临床试验；资助核心产品以外的进行中及计划进行的临床试验及产品临床前研究以及核心产品研究者发起的试验；加强国内商业化能力并建立全球营销网络；扩大产能；以及用作营运资金及一般公司用途。
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原文标题 : 华昊中天冲刺港交所：合成生物学技术驱动的创新药企业，经纬、倚锋为股东
