四环医药的战略进取与战术务实

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作为一家成立二十余年的老牌药企,四环医药坚持创新引领,近年来不断优化商业模式和发展战略,逐步剥离仿制药业务,如今不仅拥有高价值的创新药业务,同时高增长的医美业务也蓄势待发,公司的前瞻布局成就华丽转身。

从十年投入数十亿巨资的创新药研发,到大手笔打造医美全产品矩阵,由代理走向自研一体化,充分体现了四环医药这家药企的战略格局与战略进取心。而在创新药和医美领域的深耕,取得的多项积极进展,则充分体现了四环医药在战术执行上的高度务实。

战略上的进取与战术上的务实,是四环医药在短短几年时间内能实现当前转型成就的根源。

即便是面对复杂多变的内外部环境,四环医药依然保持定力,坚守初心,加速推进创新和医美转型战略,进入全新成长周期。

/ 01 / 前瞻布局,打造医美+创新药双轮驱动

2001年成立的四环医药,用了5年时间,打造起研发、生产及销售全链条及基础业务构建,随后进入快速发展期。

在做大心脑血管业务的同时,四环医药更是前瞻性布局创新药。早在2008年,四环医药便着手收购轩竹药业,提升创新药物研发能力。

彼时的中国创新药行业,仍在混沌中摸索,前景不明。但四环医药坚持创新引领,经过多年发展,在海内外设立了4家研发机构,600余名精英研发人员,在资深科学家的带领下,致力于创新药物研发。

随着创新药时代的来临,倒逼传统药企转型,四环医药则凭借多年布局迅速调整姿势,在已有创新基础之上持续发力。

尽管在转型期间,随着行业变革与竞争加剧,四环医药也经历了转型阵痛期,营收、利润下滑,但公司近些年的研发投入不减反增。2019年至2022年,研发费用分别为6.3亿元、7.2亿元、8.7亿元、9.4亿元,占公司总收入的16.5%、22.5%、29.6%、26.4%、39.5%。

研发费用率不仅在国内处于前列,即使对比跨国大药企,四环医药也不落下风。去年,辉瑞、默沙东、礼来等大药企的研发费用率分别为12.4%、22.8%、28%。

2017年至今年上半年,四环医药累计投入42.7亿元的研发费用。在创新层面的坚定投入,为四环医药的转型奠定了坚实基础。

与此同时,四环医药不断优化发展战略,在打造高价值的创新药业务的同时,还将目光放向了具有较高增长性的医美领域。早在2014年,四环医药便成功签订肉毒毒素乐提葆的独家代理协议,由此打开医美市场。其创新药+医美”双轮驱动的2.0发展战略也由此成型。

具体而言,创新药板块中,四环医药将轩竹生物和惠升生物两大生物制药板块各自成立业务平台,分别聚焦肿瘤、消化、NASH等领域和糖尿病及并发症领域,展现出强劲研发硬实力和全面管线布局能力;医美板块下的渼颜空间则致力于,打造出完整产品矩阵的中国领先医美研产销一体化平台。

在持续高研发投入加持下,四环医药的转型成果加速落地。

/ 02 / 管线丰富,转型成效显著

随着集采政策落地,四环医药正在加速推进医美及创新药双轮驱动战略。此前,公司也多次明确表态,将剥离业绩不达预期或是不符合公司长期战略的仿制药业务,还有其他非核心传统医药类业务资产,重点聚焦成长性更高的创新药业务和增长性更高的医美业务。

在创新药领域,四环医药管线丰富。

轩竹生物在研产品超过25个,致力于I类创新药的研发,以每年1-2个产品IND的速度研发,其中1个产品已于今年获批上市并销售,1个产品的2个适应症已申报NDA并获受理,2个产品在III期临床,9个产品在临床I-II期阶段,十余个候选药物处于临床前。

轩竹生物重点布局乳腺癌、非小细胞肺癌与实体瘤,是国内乳腺癌赛道上产品管线布局最全面的创新药企之一。其乳腺癌潜力重磅药物CDK4/6抑制剂吡罗西尼,用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,目前吡罗西尼单药末线治疗及联合氟维司群的二线治疗2个适应症已申报NDA并获得受理。上市后有望成为国内首个且目前唯一单药末线对HR+/HER2-乳腺癌患者有效的CDK4/6抑制剂。

四环医药的创新研发实力,也得到了国际学界认可。今年6月份、10月份,吡罗西尼单药的PHASEII研究结果成功登上全球医学盛会ASCO、ESMO。而ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,ESMO大会也是全球最具有学术影响力的肿瘤学盛会之一。在这两大会议中亮相亦表明公司的成果被世界所认可。

临床数据显示,吡罗西尼单药治疗后获得经研究者评估22.9%的ORR,中位PFS达7.4个月,在内脏转移和肝脏转移的患者中也表现良好,且毒副反应小,充分展现了吡罗西尼单药治疗在多线治疗后进展的晚期乳腺癌患者中的优势,为晚期HR+/HER2-乳腺癌患者用药提供了新的选择。

惠升生物则是国内少有的实现在糖尿病及并发症治疗领域全产品管线覆盖的企业,管线布局丰富,涵盖了二代、三代、四代胰岛素及类似物(覆盖速效、中效、长效、预混)、各类口服降糖药、GLP-1、SGLT-2等新机制产品,其中加格列净1类创新药、德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛注射液国内进展领先。

公司的1类创新药SGLT-2抑制剂加格列净,上市申请已获国家药监局受理,有望成为国产第二家获批上市的SGLT-2抑制剂创新药。据CHPA数据,2022年国内样本医院SGLT-2抑制剂药品销售额36亿元,较2021年增长46%。公司的加格列净未来市场潜力巨大。

公司的第四代德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛注射液上市申请已获国家药监局受理,有望成为继原研诺和达®、诺和佳®后国产首个获批上市的胰岛素类似物,研发进展领先同类竞品。

在医美领域,四环医药通过自研、BD相结合的方式,打造出涵盖“填充+塑性+支撑+补充+光电设备+体雕+护肤品”的轻医美全生命周期产品组合,能够满足不同年龄客户群体的多种需求。

通过全球化布局、全面专业的产品矩阵、优秀的研发及注册能力,成本可控的本地化生产及多元化营销能力,如今渼颜空间已经成长为一个集研发、生产、销售为一体的国际化医美平台。

截至2023年上半年,四环医药共拥有超过40款医美产品管线及30多款创新生物产品管线,同时,公司还拥有注册、生产、销售三大核心能力。这能够保证公司战略的顺利落地,不断迈上新台阶。

/ 03 / 创新驱动,步入发展新周期

回顾四环医药过去几年的转型发展历程,其作为成立20多年的心脑血管仿制药龙头,并没有固守在自己所擅长的领域,去布局那些更容易获利的业务,而是选择了创新转型这条更为艰难孤独的道路。

从最新的业务局面来看,四环医药的这条道路正变得越来越开阔并且充满光明。 

今年上半年,创新药板块的研发进展提速,加快从biotech向biopharma升级发展。

对于轩竹生物,4月份,吡罗西尼联合氟维司群用于二线治疗HR+/HER2-乳腺癌的三期临床,成功达到主要终点;6月份,安奈拉唑钠肠溶片获国家药监局批准上市,作为首个且唯一 一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂创新药,凭借其疗效和安全性优势,安奈拉唑钠有搅动百亿市场格局的潜力,这也是轩竹生物迎来的首个上市创新药。

对于惠升生物,今年最大的看点也是,从研发阶段步入商业化阶段,甲钴胺片、硫辛酸注射液、磷酸西格列汀片相继上市,开始参与糖尿病及并发症领域的竞争。除此之外,1类创新药SGLT-2抑制剂加格列净、德谷胰岛素、德谷门冬双胰岛素、门冬胰岛素、门冬胰岛素30等多个药物都处于上市审核阶段。

经过多年转型,四环医药即将迎来创新药收获期。与此同时,完成渠道调整升级后的医美业务,开始接力仿制药业务,重回增长轨迹。

上半年,在消费复苏的助力下,渼颜空间成功通过3.0版本的销售升级,其销售渠道已经覆盖了337个城市及超过4000家医疗美容机构,实现了医美销售收入的大幅回升。

着眼长期,随着医美渗透率的持续增加,市场教育、技术升级、消费下沉等因素的持续影响,四环医药将会持续获益。

以创新为引领,坚持做难而正确的事情,四环医药已正式进入创新药+医美双轮驱动的2.0新时代。尽管与国内其他转型药企一样遭遇了集采阵痛、业绩下滑的问题,但随着承压因素消除、创新成果加速兑现、医美业务持续增长,业内认为,四环医药将步入发展新周期。

在任何行业,做难而正确的事情,都是一种持久的挑战,需要企业不断地坚持和努力。四环医药将始终坚持创新服务于人类健康的理念,秉持“诚信负责、务实创新、共享合作、追求卓越”的核心价值观,持之以恒坚持创新,勇于探索、孜孜不倦地为人类健康保驾护航。

       原文标题 : 四环医药的战略进取与战术务实

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