减肥难，做减肥药也难。
作者 | 龚岩
编辑 | G3007
从暴涨到领跌，近期A股的减肥药概念股走了一波过山车。
自今年9月以来，减肥药概念股的炒作让司美格鲁肽、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物等红“出圈”。原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖药成了“减肥神药”，国内涉及相关药物的上市公司在这波拉升上涨中赚足眼球。有统计显示，在上证e互动、深交所互动易平台，近一个月有关减肥药的提问有多达480条，而最近一周更是接近200条，涉及华东医药、广生堂、康芝药业、百诚医药、新天医药、亿帆医药、润都股份、泰恩康、海翔药业、信立泰、众生药业、宏源药业、君实生物、太极集团等众多A股公司。
德邦证券的最新报告指出，近期来看，上周医药在减肥药和大品种主线带动下显著跑赢大盘，位居所有细分领域第三，仅弱于华为及汽车产业链。节前行情集中在减肥药和基药 目录调整，节后主要为减肥药和大品种，医药情绪进一步回升，医药成交量占全A比例已达10%。
A股投资者对减肥药板块抱有的极大热情，很大程度上源于跨国药企诺和诺德开发的司美格鲁肽在临床适应症开发以及商业化进展上取得的显著成绩。尤其是10月13日，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽原研厂家诺和诺德上调业绩指引，上调全年营收指引至32%-38%，全年营业利润指引至40%-46%，主要受益于司美格鲁肽Ozempic（降糖）、Rybelsus（口服降糖）、Wegovy（减重）终端销售持续拉动。
这样的利好消息，甚至让百花医药、康惠制药以及博瑞医药等上市公司不惜违规信批，如今在遭遇监管警示后，这股炒作热情也趋于降温，部分涨势迅猛的个股也开始下跌。今天（10月19日），常山药业跌超18%，昊帆生物跌超16%，翰宇药业、金凯生科跌超12%，百花医药、双鹭药业跌停，德展健康、普洛药业大跌超9%，众生药业、博瑞医药、普利制药等纷纷跟跌。
01
资本爆炒
多家公司披露减肥药最新进展
提到减肥药，一定离不开一家叫做诺和诺德的生物制药公司。这家因为“网红减肥药”爆火的药企，总部位于丹麦哥本哈根，在胰岛素分子以及糖尿病治疗领域的研究超过100年。今年上半年，司美格鲁肽为诺和诺德贡献了92亿美元的营收（约合人民币673亿元），在全球GLP-1（胰高血糖素样肽-1）市场占据了近六成的比例。
据了解，GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效。血糖降低让人容易产生饱腹感，而食欲的降低也就变相达到了减肥的效果。
2014年，诺和诺德在全球首先开发出第一代GLP-1类似物利拉鲁肽，用于减肥的适应症。在这之后，诺和诺德开发的利拉鲁肽也从一种降血糖药物成功转型为减肥药。根据诺和诺德的Ⅲ期临床试验数据显示，在坚持使用56周之后，约62%的肥胖患者体重下降了5%，34%的患者体重下降幅度达到10%。
这两年，随着利拉鲁肽全球核心专利的相继过期，越来越多的药企也开始把目光放在GLP-1减肥产品上。截至今年8月，全球共有106个GLP-1类减肥药的临床试验项目，其中中国企业有43个。
民生证券的研报指出，国内已上市的GLP-1受体剂中，占据市场份额最大的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等，包括信达生物的IBI362等。另外石药集团的GX-G6，先为达生物的ecnoglutide，恒瑞医药的HR170331，中美华东的TTP273等药物处于临床II期。
目前，华东医药国产利拉鲁肽已获批。华东医药在投资者平台回复道，“在肥胖或体重超重患者的治疗领域，公司目前已上市的医药产品有利拉鲁肽注射液和奥利司他胶囊。作为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的企业，公司十分重视该产品的上市推广，目前正积极开展院内和院外渠道的市场覆盖和销售工作。此外，公司在减肥领域围绕GLP-1靶点进行了差异化布局，已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线，除了已上市的利拉鲁肽注射液，目前在研的还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。基于现有管线的优势，公司将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目，拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。”
而最近一个月，减肥药概念股也是持续保持活跃度，带动一些个股的涨势。比如常山药业自9月中旬以来涨幅高达2.6倍以上，百花药业、博瑞医药、翰宇药业等个股也纷纷强势大涨。与此同时，更多的生物医药企业，也在一些平台频频被投资者点名发问，涉及是否有研发生产相关减肥药、有没有减肥药在销售、相关技术是否可用于减肥药、是否有涉及减肥药的原料等问题。
对于投资者的这些问题，众多上市公司也是予以回复，明确表示不涉及减肥药，或者披露减肥药的最新进展、计划，但同时也提醒投资者理性投资，注意风险。比如泰恩康互动易平台回复称，公司生物药生产基地预计2023年年底前基本完成车间建设，2024年一季度具备试生产条件，目前生产线主要设备均已到货，生产线的主要设备安装、调试和试生产工作正按计划加紧推进。其中，GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计2024年二季度将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg以上，预计满产年产值1亿元以上。
复星医药则回复称，公司在研品种利拉鲁肽（拟用于糖尿病适应症、肥胖症适应症）于中国境内目前分别处于III期临床试验阶段。
02
违规信批收到监管警示函
减肥药概念遭遇大幅杀跌
市场永远不乏投机者。GLP-1所带来的减肥药概念热度，自然要少不了蹭热点的。
比如10月11日-16日连续四个涨停板的百花医药，就因为强蹭GLP-1类减肥药热点而收到上交所监管工作函。10月17日，百花医药发布交易风险提示公告，称公司在回复投资者的提问时表示，“全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务”，可能对投资者产生误导，公司予以道歉。当天，百花医药股价一字跌停，今日盘中继续大跌9%。
在此之前，康惠制药在投资者互动平台上透露“（公司旗下）陕西友帮可生产的中间体包括：降糖/减肥药物司美格鲁肽、替尔泊肽中间体”。公司股价直接一字涨停，随后，有投资者提问“公司有无降血糖、减肥药品”时，公司表示，目前有解毒降脂片和降脂减肥片是降脂类产品。
但17日，康惠制药发布澄清说明公告称，“公司目前没有其他减肥类药物的生产及销售”，公司控股孙公司陕西友帮“目前正在进行司美格鲁肽及替尔泊肽中间体的小试生产，小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替尔泊肽中间体的生产能力。”同时称“前期回复引起了部分投资者误会和误解”，为此致歉。至此，康惠制药连续两日大跌。
更有甚者，还有上市公司董事长“以身试药”亲自站台的。10月12日，一家名叫博瑞医药的上市公司董事长袁建栋在投资者电话会议表示，自己亲身试验博瑞医药的BGM0504注射液近两个月后，体重“从91公斤降到76公斤，这个效果还是非常明显的”，且并不担心该药的安全性。
而这番言论，也让博瑞医药股价在次日大涨20%，如果从今年9月初的17.81元/股算起到10月16日最高的43.64元/股，区间涨幅高达145%。但10月17日晚间，袁建栋收到江苏证监局警示函，原因是在电话会上有关公司在研产品的相关言论具有误导性。
有相关律师在接受媒体采访时表示，上市公司不得利用自愿披露的信息不当影响公司证券及其衍生品交易价格，违规披露信息可能面临责令改正、监管谈话、出具警示函、责令公开说明等监管措施，亦可能面临100万元以上1000万元以下的罚款行政处罚。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，也可能面临50万元以上500万元以下的罚款。如果涉嫌犯罪，可能被追究刑事责任。
10月19日下午，减肥药概念股尾盘大幅杀跌，昊帆生物、常山药业双双逼近20CM跌停，翰宇药业、金凯生科跌超13%，百花医药、双鹭药业跌停，德展健康、普洛药业大跌超9%。
03
GLP-1减肥市场竞争激烈
或可探索更多并发症领域
目前，市面上议论热度最高的减肥药物主要是诺和诺德的Wegovy和礼来的Mounjaro，它们同属于GLP-1受体激动剂一类的新型药物。服用这类GLP-1药物后能降低血糖水平、增加饱腹感，从而有助于控制食欲和体重。
据弗若斯特沙利文估计，到2025年全球将有肥胖人口15.5亿人，2020年-2025年复合年均增长率为5.1%。高盛分析师认为，到2030年，全球减肥药市场的年销售额可能会增加到1000亿美元左右，而目前的年销售额约为60亿美元。
而对我国来说，预计到2030年中国成人超重/肥胖合并患者人数将达8.1亿人，65%以上人群可能面临肥胖困扰。据弗若斯特沙利文预测，2030年我国GLP-1市场规模将达515亿元，呈快速发展态势，这种巨大的市场前景也在吸引药企持续入局。
与此同时，对比GLP-1R激动剂，我国获批用于减重的药物只有奥利司他，但疗效、安全性及用药体验均不理想，需要疗效及安全性更好的减重药物。而在FDA批准的减重药物及其他有一定减重效果的药物，GLP-1激动剂在安全性、疗效方面表现最优。
“目前，GLP-1赛道的竞争越来越激烈，越来越多的企业持续入局，GLP-1药物的研发正朝着长效、多靶点、口服的方向不断发展，并且不断开拓更多新适应症应用场景。”华东医药公司人士也向媒体表示，企业构筑GLP-1竞争力，不仅需要前瞻性、差异性的战略布局，更需要强大的研发实力以及雄厚的资金支持，并且要“以患者为中心”，不断更新更多的适应症，持续开发具有更高生物利用度、更具临床价值的创新药物，给患者带来更便利的用药体验。
德邦证券的报告指出，GLP-1助力大药企市值成长，带动国内研发热潮。而且GLP-1不止减肥，还可以在并发症领域积极布局，比如探索心衰/心血管风险、慢性肾病、NASH、阿尔兹海默症、睡眠呼吸暂停综合征等肥胖相关的并发适应症。
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原文标题 : 减肥药概念遭遇爆炒，肥不起也飞不高
