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一
企业情况分析
截至2023年5月底，2023年全国共成立生物医药企业678204家；其中，5月新增企业143652家，较上月增长9.01%。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、湖南省、安徽省、浙江省、四川省、云南省、上海市，占全国新增企业总量的58.39%。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、上海市、深圳市、海口市、成都市、重庆市、昆明市、郑州市、长沙市，占全国新增企业总量的29.53%。表1：5月新增企业排名前十的省份和城市
数据来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2023年5月，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件60起，累计金额36.71亿元，和上月相比，融资事件数量下降了15.49%，融资金额下降了55.28%。从融资数量来看，以A轮和天使轮发生的融资事件最多，分别有13个和8个项目获投。从融资金额来看，A轮融资获得最高融资金额10.20 亿元；其次，C轮金额也较为突出，融资金额达9.92 亿元。表2：5月生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资事件主要分布在江苏省（16起）和上海市（14起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达18.44 亿元；其次，江苏省也较为突出，融资金额达7.10 亿元。
表3：5月融资事件区域分布情况
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从融资额度来看，本月60次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为21起，合计融资金额约32.30亿元，占本月融资规模总额的88.00%。
图1：2023年5月融资金额分布情况
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三
上市企业情况分析
截至2023年5月底，全国共有生物医药上市企业1445家，5月份新增上市生物医药企业6家。市场分布为深交所创业板上市2家，上交所科创板1家，北交所1家，港交所主板2家。全国上市生物医药企业总市值达11.95万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业11家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：5月市值排名前十的生物医药企业
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表5：5月生物医药上市企业名单
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同上月相比，亚森实业、益生康健、固特超声、华盛控股、博可生物的涨幅较大，其中亚森实业（832240）市值涨幅高达224.76%，益生康健（837667）市值涨幅高达195.78%，固特超声（832018）市值涨幅高达100.01%；运盛医疗、同方健康、恒远药业、紫鑫药业、海欣药业的跌幅较大，其中运盛医疗（600767）市值跌幅达89.18%，同方健康（833151）市值跌幅达80.63%，恒远药业（838949）市值跌幅达79.92%。
表6：5月涨跌幅前五的生物医药企业
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四
药品临床试验情况分析
2023年5月，全国共有262个产品获批临床，和上月相比，减少了13.5%。其中化药领域168个，中药领域4个，生物药领域90个。从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自131家企业，其中辉瑞公司获批最多，均有6个临床获批。从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床67个，Ⅱ期临床43个，Ⅲ期临床42个，IV 期临床3个。
表7：4月新开展Ⅲ期临床试验
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五
药品获批情况分析
2023年5月，全国共有119个产品获批上市，和上月相比，减少了17.9%。其中国产药品108个，进口药品11个。从药品类型来看，其中化药领域107个，中药领域0个，生物药领域11个。本月，国家药品监督管理局共批准20个新药上市，其中，1 类新药2个。表8：5月国家药品监督管理局批准上市的新药
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本月，6个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：5月CDE 批准纳入优先审评的品种
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六
医疗器械获批情况分析
2023年5月，全国共有3099个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3009个，进口器械90个。从产品注册分类看，3类医疗器械185个，2类医疗器械771个，1类医疗器械2143个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为广东省、江苏省、北京市、浙江省、山东省、上海市、福建省、天津市、河北省、湖南省，占全国新增3类器械产品总量的89.10%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、杭州市、苏州市、威海市、上海市、天津市、厦门市、佛山市、南京市，占全国新增3类器械产品总量的64.74%。表10：5月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
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2023年5月，共有6个产品进入优先审批通道，共有4个产品进入特殊审评审批通道。
表11：5月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 王欢 审核 | 火石创造 刘辉兴 殷莉如
原文标题 : 5月生物医药产业运行报告：新增企业超14万家
