复星医药在医美领域的布局再进一步，近日，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）引入的DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素产品RT002用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册获国家药品监督管理局审评受理，这也意味着，复星医药半只脚踏进了肉毒素领域。
复星医药在医美领域布局已久，尤其是控股子公司复锐医疗科技已成为医美领域龙头企业，如果后续RT002通过审批得以上市，复星医药在医美行业的地位将更加稳固。业内人士指出，肉毒素注射作为轻医美的一个种类，技术壁垒和审批的门槛比玻尿酸更高，但未来的发展潜力也非常大，对于企业来说会有不小的加持。
获药监局受理
公告显示，RT002为生物制品，拟用于美容适应症，如改善中度至重度皱眉纹，以及治疗适应症，如成人颈部肌张力障碍。
复星医药产业于2018年12月获美国Revance Therapeutics, Inc.（以下简称“Revance”）关于RT002在中国独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）等权利许可，Revance仍为这款新药在区域内的权利人。
2022年9月，RT002用于改善中度至重度皱眉纹的上市申请已获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准，目前，RT002用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国FDA的监管审查、于中国境内已完成III期临床试验。
截至2023年2月，复星医药方面现阶段针对RT002累计研发投入约为3.3201亿元（未经审计；包括许可费）。
复星医药在公告中指出， RT002在中国境内进行商业化前尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等，本次获药品注册申请审评受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。
据了解，中国境内尚无DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的产品上市销售，已上市的其他类似注射用A型肉毒毒素包括AbbVie Limited的保妥适、兰州生物技术开发有限公司的衡力、Hugel, Inc.的乐提葆和Ipsen Limited的吉适。根据医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商IQVIA CHPA最新数据，2022年其他注射用A型肉毒毒素在中国境内销售金额约为5.46亿元。
布局医美已久
作为一家在医药大健康领域面面俱到的企业，复星医药自然不会放过医美这块“肥肉”。
复星医药控股子公司复锐医疗科技（Sisram）是其医疗器械板块主要成员企业之一，设立于2013年，现已成为医美领域龙头企业。
复星医药2022年财报显示，复锐医疗科技实现营业收入3.54亿美元、净利润4008万美元，同比分别增长20.5%、23.2%，其驱动因素为北美、亚太等核心区域业务的强势攀升，多维度产品线及渠道的拓展与协同，研发能力和基础设施升级，以及积极的人才管理战略。
2022年，复锐医疗科技在积极拓展原有能量源医美设备业务的同时，进行了美容牙科、注射填充、个人护理等战略赛道的业务布局并推动整合，推出首款光波能量的家用个人护理品牌LMNT及首款产品LMNT one，并在中国和意大利同步首发上市；在美国市场推出Alma TED及CBD+专业护理解决方案，进一步优化能量源医美产品组合；此外，复锐医疗科技还参与投资天津星丝奕，布局丝素蛋白透明质酸钠复合凝胶及面部埋线产品的研发、技术服务及生产。
此次获国家药品监督管理局审评受理的RT002，早在2021年就由复锐医疗与复星医药订立再许可协议引进、使用、销售及商业化。
除了医美，复星医药现有细分赛道还包括小分子创新药、生物类似药、仿制药、授权引进药物、细胞治疗、高端医疗器械、民营医疗服务、呼吸健康、医药流通、药品零售等。
2022年，复星医药实现营业收入439.52亿元，同比增长12.66%；实现归属于上市公司股东的净利润37.31亿元，同比下降21.1%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元，同比增长18.17%；经营活动产生的现金流量净额42.18亿元，同比增长7.1%。
市场前景可期
爱美是人的天性，也带动了医美市场的火爆。而近几年，包括注射在内的轻医美已经成为越来越多爱美者的选择。据新氧《2021医美行业白皮书》数据，2021年医美项目中，轻医美市场规模占比为49.2%，与手术类项目差距不大。
在当下的注射针剂市场中，玻尿酸和肉毒素依旧是规模最大的两个品类。
据一位三甲医院的整形医生介绍，肉毒素主要是松弛肌肉淡化皱纹，玻尿酸可以达到填充效果，可以很好地使自身皮肤组织更加饱满细腻。肉毒素就是临床上开展比较普遍的瘦脸针，这种药物可以作用在神经肌肉接头处，可以很好地抑制神经递质的传递，使肌肉松弛，以达到软化肌肉，淡化皱纹的效果；玻尿酸是一种中分子量的透明质酸，这种物质可以注射到自身皮肤下层，达到填充效果，它具有一定的吸水性，因此在治疗之后可以使自身皮肤更加饱满、光滑、细腻。
CIC灼识咨询合伙人王文华表示，医美市场中94%的消费者是女性，轻医美项目“肉毒”和“玻尿酸”分别占女性医美消费项目比高达25%以及18%。
从近两年的数据来看，肉毒素的市场发展前景依然可期。艾媒咨询数据显示，2019年中国正规渠道肉毒素市场规模为48.6亿元，同比增长24%；中国肉毒素占非手术类医美项目的32.7%，远低于美国的76.1%，且肉毒素注射是中国轻医美用户最偏好的top5项目之一，发展潜力大。
不过，相较于玻尿酸，肉毒素技术壁垒和审批的门槛都更高，对医生技术手法要求也特别高，因此我国企业多以代理及股权投资方式切入肉毒素市场，目前，包括昊海生科、复星医药、爱美客、华东医药等在内的多家厂商，已经通过与来自美国、韩国、德国在内的肉毒素厂商签署合作协议。（图片来源：企业官网、企业财报）
原文标题 : 入局肉毒素，复星医药的医美梦想
