屡屡触线,医美乱象何时休?

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一直以来,医美都是事故频出的行业之一,因此频频被央视“3·15”晚会点名。造成事故的最直接因素就是各种乱象的滋生,不出所料,今年“3·15”晚会又出现了医美的身影,一种医美市场的新问题被曝光,即涂抹用的妆字号产品被注射到消费者面部,而这只是医美行业乱象的冰山一角,无医师资质、无营业资质、模糊定价收费等问题层出不穷。业内人士指出,医美市场主要靠营销驱动,随着相关法规的进一步健全,违规企业和产品被肃清出局,这个行业终将回归规范。

妆字号产品被用于注射

此次“3·15”晚会曝光的企业包括海茂生物科技有限公司、遇太美生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、旭日美业商贸有限公司等。

据央视记者在20227月武汉举办的美博会上拍摄的内容,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司等企业都参与了产品展出。

在海茂生物科技有限公司的展位上,陈列着一款名叫葡聚多肽的产品,其备案信息为化妆品,工作人员介绍这款产品用于面部注射,可以抚平皱纹,让面部显得更加饱满、年轻。紧接着,这家公司的工作人员在展会现场为顾客进行了面部泪沟注射。

然而,这款名为葡聚多肽的产品实际上是妆字号产品,且打针的工作人员并不是执业医师。

同样,在暨肽因子生物科技有限公司的展台,工作人员同样也为前来参观的消费者进行注射,包括太阳穴、额头、脸颊等部位在被注射了一款同为妆字号的产品半小时后,这名消费者脸上已经布满了密密麻麻的鼓包。

暨肽因子生物科技有限公司工作人员承认自己不是医生,却表示自己对公司产品的打法比医生更专业。“我们公司主打产品是各类功效的针剂,都是化妆品,主要卖给美容院,给有需求的消费者进行面部注射”。

而在另一场医学美容大会上,旭日美业商贸有限公司展出了主打产品贝莉芬系列,包括十几个种类,主打功效是美白、抗皱、补水,可以根据客户的不同需要搭配混合注射。其工作人员也在现场为消费者进行了面部苹果肌注射。

实际上,这样的违规现象并不在少数。据旭日美业商贸有限公司工作人员介绍,他们不仅在展会现场为消费者提供体验的机会,还可以提供在公司内进行针剂注射的服务。据央视报道,这家公司的办公室并不是医疗美容场所。

美容不成变毁容?

将妆字号产品注射入人体会产生什么样的后果?海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东告诉《甲12号健闻》,妆字号产品禁止用于注射,可能对身体产生严重不良影响,存在很大的安全性风险。

国家药监局公布的《医疗器械分类目录》规定,整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理。而化妆品显然不属于医疗器械这一门类,这二者对应的正是妆字号与械字号的产品。

化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品,其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。

而“械字号”产品属于医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。

因此,妆字号的日用化妆品只能外用于皮肤表面,不可以注射到人体内。

“3·15”晚会所提到这些产品的共同点,除了同为妆字号产品外,成本也都较低。海茂生物科技有限公司的工作人员透露,公司产品实际售价最起码是成本价的十倍,如成本价280元的产品,消费者需要花费2000-2800元才能享受所谓的服务。旭日美业商贸有限公司工作人员也表示,“基本上成本在300多元,一次收费基本在3000元以上”。

对于这些违规使用妆字号产品的企业,广州市市场监督管理局发布情况通报称,由于产品涉及广州生产企业,广州市、区市场监管部门已立即行动,第一时间赶至现场,对涉事企业进行核查处置,对涉事产品进行封存、组织开展抽检。后续依法依规严查严处情况,将及时向社会通报。

问题不断的医美市场

对于医美市场来说,因为各种乱象被关注似乎已经司空见惯。

除了“3·15”晚会曝光的产品违规使用问题,医美市场还存在无资质从业者众多、模糊定价违规收费、诱导消费等乱象。

而这些乱象的直接后果是一起起的医疗事故。2021年,一名女网红在抽脂手术后感染去世,最后杭州市卫健委通报称,经专家评估,这是一起医疗事故,涉事的医疗美容医院存在术前缺乏认识、术中操作不当、术后观察处理不及时等过错,与患者死亡存在因果关系,承担全部责任。近期,微博上又曝出一则新闻,一名女子花四万多元祛除黑色素,结果不见效果脸上还长了白斑。

在邓之东看来,乱象丛生背后,是质量标准、服务标准的缺失,重营销、轻研发是医美行业的通病,当前医美市场的爆发式增长,主要靠营销驱动而非研发驱动,这些都不利于行业健康、可持续、高质量发展。

“促进医美行业高质量发展,需要相关部门加强监管,社会加强监督,医美行业实行自律,也需要医美企业理性科普和市场教育,变营销驱动为创新驱动,同时消费者也要提高消费认知水平,市场涤浊扬清,优胜劣汰,才能更好地服务广大消费者的医美需求,推动医美产业高质量发展。”邓之东说。

CIC灼识咨询合伙人王文华则指出,由于医美行业的特殊性,中下游产业链主要受消费市场相关政策影响,即使能够保证获批产品的安全性,也很难保证中下游消费的产品都是获批的产品,监管难度较大。但是合规化是一个行业在高速发展进程中的必经之路,合规对非法替代是大势所趋,从长期来看,随着不合规机构和产品被肃清出局,行业会逐渐变得更加规范。(图片来源:CCTV节目官网)

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