Part1
企业情况分析
截至2023年1月底，2023年全国共成立生物医药企业61965家；其中，1月新增企业61965家，较上月增长－44．37％。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、北京市、河南省、江苏省、安徽省、四川省、河北省、浙江省、湖北省，占全国新增企业总量的64．39％。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、上海市、深圳市、成都市、重庆市、郑州市、湛江市、杭州市、济南市，占全国新增企业总量的28．27％。
表1：1月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
Part2
产业融资情况分析
2023年1月，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件91起，累计金额85．17亿元，和上月相比，融资事件数量下降了30．53％，融资金额上升了3．32％。
从融资数量来看，以A轮和B轮发生的融资事件最多，分别有15个和13个项目获投。从融资金额来看，C轮融资获得最高融资金额28．28亿元；其次，B轮融资金额也较为突出，融资金额达15．28亿元。
表2：1月生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资事件主要分布在江苏省（20起）和广东省（18起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达28．18亿元；其次，广东省也较为突出，融资金额达23．40亿元。
表3：1月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月91次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为34起，合计融资金额约79．59亿元，占本月融资规模总额的93．45％。
图1：1月融资金额分布情况来源：火石创造产业数据中心
Part3
上市企业情况分析
截至2023年1月底，全国共有生物医药上市企业1379家，1月份新增上市生物医药企业2家。市场分布为上交所科创板上市1家，港交所主板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达12．79万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业14家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：1月市值排名前十的生物医药企业
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表5：1月生物医药上市企业名单
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同上月相比，正大企业国际、惠斯安普、迈科智能、智科股份、天济草堂的涨幅较大，其中正大企业国际（03839）市值涨幅高达305．39％，惠斯安普（838857）市值涨幅高达233．33％；中奥汇成、东南药业、智云健康、益善生物、弘祥隆的跌幅较大，其中中奥汇成（833351）市值跌幅达57％，东南药业（831869）市值跌幅达50％。
表6：1月涨跌幅前五的生物医药企业
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Part4
药品临床试验情况分析
2023年1月，全国共有263个产品获批临床，和上月相比，减少了9．9％。其中生物药领域100个，中药领域3个，化药领域160个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自110家企业，其中广东东阳光药业有限公司获批最多，有10个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床77个，Ⅱ期临床51个，Ⅲ期临床34个，IV 期临床0个。
表7：1月新开展Ⅲ期临床试验
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Part5
药品获批情况分析
2023年1月，全国共有139个产品获批上市，和上月相比，增加了67．5％。其中国产药品129个，进口药品10个。从药品类型来看，其中生物药领域11个，中药领域0个，化药领域128个。
本月，国家药品监督管理局共批准17个新药上市，其中，1 类新药3个。
表8：1月国家药品监督管理局批准上市的新药
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本月，7个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：1月CDE 批准纳入优先审评的品种
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Part6
医疗器械获批情况分析
2023年1月，全国共有2018个医疗器械首次获批上市，其中国产器械1927个，进口器械91个。从产品注册分类看，3类医疗器械109个，2类医疗器械867个，1类医疗器械1042个。
从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、上海市、浙江省、湖南省、天津市、山东省、江西省、安徽省，占全国新增3类器械产品总量的82．83％。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、上海市、北京市、苏州市、杭州市、天津市、南昌市、大连市、厦门市、新乡市，占全国新增3类器械产品总量的66．67％。
表10：1月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2023年1月，共有15个产品进入优先审批通道，共有20个产品进入特殊审评审批通道。
表11：1月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 ｜ 火石创造 王欢 审核 ｜ 火石创造 刘辉兴 殷莉
原文标题 : 1月生物医药产业运行报告：新增企业超6万家，融资事件近百起
