1月生物医药产业运行报告:新增企业超6万家,融资事件近百起

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Part1

企业情况分析

截至2023年1月底,2023年全国共成立生物医药企业61965家;其中,1月新增企业61965家,较上月增长-44.37%。  

从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、北京市、河南省、江苏省、安徽省、四川省、河北省、浙江省、湖北省,占全国新增企业总量的64.39%。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、上海市、深圳市、成都市、重庆市、郑州市、湛江市、杭州市、济南市,占全国新增企业总量的28.27%。

表1:1月新增企业排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

Part2

产业融资情况分析

2023年1月,全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生融资事件91起,累计金额85.17亿元,和上月相比,融资事件数量下降了30.53%,融资金额上升了3.32%。

从融资数量来看,以A轮和B轮发生的融资事件最多,分别有15个和13个项目获投。从融资金额来看,C轮融资获得最高融资金额28.28亿元;其次,B轮融资金额也较为突出,融资金额达15.28亿元。

表2:1月生物医药融资事件轮次分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资地域看,本月融资事件主要分布在江苏省(20起)和广东省(18起)。从融资金额来看,上海市最为突出,融资金额高达28.18亿元;其次,广东省也较为突出,融资金额达23.40亿元。

表3:1月融资事件区域分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资额度来看,本月91次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为34起,合计融资金额约79.59亿元,占本月融资规模总额的93.45%。

图1:1月融资金额分布情况来源:火石创造产业数据中心

Part3

上市企业情况分析

截至2023年1月底,全国共有生物医药上市企业1379家,1月份新增上市生物医药企业2家。市场分布为上交所科创板上市1家,港交所主板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达12.79万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业14家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4:1月市值排名前十的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

表5:1月生物医药上市企业名单

来源:火石创造产业数据中心

同上月相比,正大企业国际、惠斯安普、迈科智能、智科股份、天济草堂的涨幅较大,其中正大企业国际(03839)市值涨幅高达305.39%,惠斯安普(838857)市值涨幅高达233.33%;中奥汇成、东南药业、智云健康、益善生物、弘祥隆的跌幅较大,其中中奥汇成(833351)市值跌幅达57%,东南药业(831869)市值跌幅达50%。

表6:1月涨跌幅前五的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

Part4

药品临床试验情况分析

2023年1月,全国共有263个产品获批临床,和上月相比,减少了9.9%。其中生物药领域100个,中药领域3个,化药领域160个。

从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自110家企业,其中广东东阳光药业有限公司获批最多,有10个临床获批。

从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床77个,Ⅱ期临床51个,Ⅲ期临床34个,IV 期临床0个。

表7:1月新开展Ⅲ期临床试验

来源:火石创造产业数据中心

Part5

药品获批情况分析

2023年1月,全国共有139个产品获批上市,和上月相比,增加了67.5%。其中国产药品129个,进口药品10个。从药品类型来看,其中生物药领域11个,中药领域0个,化药领域128个。

本月,国家药品监督管理局共批准17个新药上市,其中,1 类新药3个。

表8:1月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源:火石创造产业数据中心

本月,7个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9:1月CDE 批准纳入优先审评的品种

来源:火石创造产业数据中心

Part6

医疗器械获批情况分析

2023年1月,全国共有2018个医疗器械首次获批上市,其中国产器械1927个,进口器械91个。从产品注册分类看,3类医疗器械109个,2类医疗器械867个,1类医疗器械1042个。

从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、上海市、浙江省、湖南省、天津市、山东省、江西省、安徽省,占全国新增3类器械产品总量的82.83%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、上海市、北京市、苏州市、杭州市、天津市、南昌市、大连市、厦门市、新乡市,占全国新增3类器械产品总量的66.67%。

表10:1月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

2023年1月,共有15个产品进入优先审批通道,共有20个产品进入特殊审评审批通道。

表11:1月批准纳入优先和特别审批的产品

来源:火石创造产业数据中心

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作者 | 火石创造 王欢  审核 | 火石创造 刘辉兴 殷莉

       原文标题 : 1月生物医药产业运行报告:新增企业超6万家,融资事件近百起

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