国内可吸收硬脑膜封合医用胶长期依赖进口,或使用止血胶等加固硬脑(脊)膜缝合线替代,但其提供的缝合效果不佳,影响手术效果。
在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,一般通过补针或采用动物源或化学合成类的硬脑膜修补材料以完成修复。缝合过程中会产生微小的针孔,而难以形成完全密闭的环境,可能会引起术后颅内压波动导致缝合处脑脊液的渗漏。可吸收硬脑膜封合医用胶通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液渗透,在临床中为开颅手术缝合后脑脊液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案。
可吸收硬脑膜封合医用胶研发难度大,技术及认证壁垒较高,因而全球掌握其生产技术并实现规模化供应的企业极少。当前,全球可吸收硬脑膜封合医用胶产品为美国英特格拉生命科学控股公司的DuralSealDural Sealant System及美国史赛克公司的 Adherus AutoSpray Dural Sealant。国内可吸收硬脑膜封合医用胶长期依赖进口,或使用止血胶等加固硬脑(脊)膜缝合线替代,但其提供的缝合效果不佳,影响手术效果。
在政策支持及市场需求的刺激下,中国相关企业加大研发投入力度,突破了可吸收硬脑膜封合医用胶生产及应用的技术难度,实现了可吸收硬脑膜封合医用胶的国产化,当前,中国本土可吸收硬脑膜封合医用胶企业主要是赛克赛斯。另外,迈普医学的可吸收硬脑膜封合医用胶产品进入审批阶段,未来有望投入市场。
中国是人口大国,随着人口结构趋于老龄化,心脑血管患者或将逐渐增加,与之相关的手术耗材市场潜力巨大,这将极大地带动可吸收硬脑膜封合医用胶需求的增长。据新思界发布的《2023-2027年全球可吸收硬脑膜封合医用胶行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,2021年,中国可吸收硬脑膜封合医用胶市场规模达到27.5亿元。另外在医疗领域国产替代化兴起的背景下,国产高端医疗耗材的发展得到更多政策的支持,可吸收硬脑膜封合医用胶作为极具发展潜力的医用耗材,其将拥有较好的政策环境,在行政审批、融资、税收优惠等方面享有更多便利,进而推动中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业加速发展。
新思界分析人士认为,中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业属于发展初期,行业企业数量极为有限,行业竞争较为缓和。随着医疗条件的改善及医疗技术的进步,中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业将加速发展,行业的市场环境也将持续改善。
原文标题 : 【洞察】可吸收硬脑膜封合医用胶行业竞争缓和 其市场潜力巨大