由于血液制品的特殊性和极高的安全性要求。我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。另一方面,人们健康理念的提升以及消费能力的增强,加之人口老龄化的加速,血液制品行业的市场必将持续扩大。
1、行业政策
2021年9月,国家卫生健康委办公厅发布《关于印发献血浆者须知(2021年版)的通知》,对献血浆者年龄、健康情况等进行规范,要求不能跨采集浆区域献血浆或者流动献血浆等。同年11月发布《关于印发血液净化标准操作规程(2021版)的通知》,进一步规范血液净化诊疗工作,适应血液净化技术的发展,保障医疗质量和安全。
2、市场规模
根据研精毕智研究,我国血液制品相关企业通过提高采浆量来扩大生产规模,加上企业间兼并重组,行业区域集中,市场规模也随之扩大。2020年我国血液制品市场规模约360亿元,同比增长2.1%,2021年市场规模增长至400亿元,预计在2025年中国血液制品市场规模有望达到530亿元。
3、批签发量
随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强,加上产品临床适用症状的增加以及老龄化进程加快,血液制品的市场容量不断增长。在疫情期间,静丙和白蛋白等血液制品在新冠的预防和治疗发挥了重要作用,血液制品的批签发量也有所上涨。2020年我国血液制品的批签发量为9900万瓶,同比2019年的9230万瓶增长了7.4%左右。
从批签发量的细分种类看,2020年我国人血白蛋白批签发量占比最高,占比在60%以上。其次是免疫球蛋白及凝血因子,占比为34%和5%。
4、营收情况
随着血液制品行业的发展,我国血液制品的营收也呈现出稳定增长态势。2020年我国血液制品营收约110亿元,同比增长约6%。2021年营收增长到130亿元以上,同比增速20%。
5、单采血浆站数量
随着我国单采血浆站和单采血浆管理制度体系不断健全,我国单采血浆站的数量也在不断增加。据北京研精毕智调研,2020年我国单采血浆站数量约280个,比2019年增长6.5%。2021年单采血浆站数量提高到350个。
从采浆量情况看,我国采浆量数量呈稳定增长趋势。2020年我国采浆量约10000吨,同比增长11%左右。2021年采浆量增长到12000吨。
6、进出口情况
进口方面,2020年我国血液制品的进口数量约260吨,2021年下降到200吨以下。出口方面,2020年出口数量约230吨,2021年出口数量为175吨左右。从进出口金额看,我国血液制品的出口金额要低于进口金额,2021年我国血液制品的出口金额约7080万美元,进口金额高达51140万美元,是出口金额的7倍多。
原文标题 : 市场研究:中国血液制品市场现状调研,政策引导行业规范化发展