在体外诊断众多细分板块中，分子诊断称得上是“明日之星”。
过去几年，凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，分子诊断在精准医疗和个性化治疗需求的推动下，成为IVD赛道发展最快的细分领域。
2013－2019年，尚未有疫情影响的情况下，我国分子诊断市场规模由25．4亿元增长至约132．1亿元，年复合增长率达到31．63％。
而2020年初席卷全球的新冠疫情，更是进一步助推了分子诊断行业的发展。
虽然疫情红利不可持续，但分子诊断的应用领域众多，包括传染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，因此依然具有较好的前景。
当前，憧憬分子诊断行业未来的选手不在少数，安图生物便把该领域业务视为第二增长曲线。
不过，在疫情红利开始褪去的同时，分子诊断行业的另一个变数出现了。
／ 01 ／平均降价77％的攻击
分子诊断的新“变数”，源自达安基因于近日下发的“调价通知函”。
根据该“调价通知函”，从2022年11月起，达安基因将对其分子诊断试剂产品的终端价格，进行大幅度下调。
价格调整后，达安基因旗下近40款分子诊断产品的最高价为80元／人，最低价格为10元／人。也正因此，该“调价通知函”业内能够将其称之为“10块文件”。
虽然该“调价通知函”未公布产品降价幅度，但市场哀嚎一片，足以猜到价格降幅不小。
的确如此，11月15日，青海省药品采购中心发布的《关于调整部分医用耗材试剂价格的通知》（以下简称《通知》），为我们揭示了谜底。
根据《通知》，达安基因旗下39款分子诊断产品的降幅中位数，达到76．85％。其中，共有4款产品降幅超过90％。
降幅最大的，当属乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR－反向点杂交）。此前，该产品在北京的价格为185元／人；如今，在青海省的价格降到了10元／人。
就连罕见病检测产品，也没能逃脱大幅降价的命运。根据《通知》地中海贫血（α／β）基因检测试剂盒（PCR－流式荧）在湖北省的价格为223元／人，此次在青海省价降到了80元／人，降幅为64．2％。
而64．2％的降幅，正是达安基因该批次产品价格调整的“底限”。很显然，达安基因以主动的方式，对整个行业发起了“集采”攻击。
／ 02 ／一场有关生死的考验
对于整个行业来说，达安基因的“调价通知函”注定影响深远。
由于“核心原料、冷链运输、终端用量”等诸多因素的影响，不同分子诊断企业的成本不尽相同。
一家企业如果打通各个环节，会拥有显著的成本优势，具备更大的降价可能，这是达安基因的优势所在。
关于此次“降价”，达安基因便表示，因为在上游端的原材料环节已经打通，且已进入规模化生产阶段，因此预计对公司自身盈利影响不大。
达安基因的盈利能力是否会受到影响不得而知，但其它企业大概率会受到波及。因为，达安基因的终端价格，已逼近或击穿部分企业部分产品的“出厂价”。
比如，达安基因的20价型HPV检测试剂调整后价格为65元／人。根据硕世生物招股书，公司同类产品2019年出厂价为56．80元／人。
由于硕世生物的HPV检测试纸主要通过经销模式销售，意味着该产品的出厂价可能需要进安一步下调。
毕竟，经销商的利润空间是出厂价与终端售价的价差。若众多公司跟随达安基因的降价节奏，那么自然需要同步下调出厂价，以维持经销商的利润空间，从而保证自身产品的销量。
对于部分企业来说，因为规模更小、全产业链掌控能力更弱，更可能因为成本劣势直面生死。不管怎么说，一场有关生死的考验开始了。
／ 03 ／谁将成为大赢家？
当然，分子诊断行业打响价格战，也不让人意外。
毕竟，该领域入局者已经不少，仅上市的企业，就包括达安基因、致善生物、华大基因、达安基因、圣湘生物、凯普生物、艾德生物、科华生物、硕世生物等。
对于任何一个行业来说，随着入局者越来越多，价格战不可避免，只是什么时候让外界所察觉罢了。
过去几年，突如而来的新冠疫情，某种程度上“掩饰”了这一过程。
没办法，新冠检测业务吸金能力实在太强。据BCCResearch调研报告预计，2020年全球新冠诊断市场达到600亿美金。
因为新冠检测业务，众多体外诊断检测公司规模急速“膨胀”。达安基因就是最大的受益者之一：
2022年前三季度，公司营收93．36亿元，同比增长65．61％；净利润49．11亿元，同比增长94．52％。达安基因前三季度的营收和净利润，均已超过2021全年水平。
因为新冠检测业务的吸金，让众多企业涌进该领域，带动了整个行业的景气度上升，也让行业的发展偏出了正常发展轨迹。
新冠疫情红利注定不可持续，分子诊断行业也终将重回正轨。眼下，达安基因的“突袭”，不过是加速了这一过程。
对于整个分子诊断行业而言，这未尝不是好事。毕竟，行业“出清”时刻，是实力选手展现实力和提升市场集中度的绝佳机会。
原文标题 : 行业龙头主动发起集采，“分子诊断”的变局时刻
