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01
企业情况分析
截至2022年10月底，2022年全国共成立生物医药企业1127017 家；其中，10月新增企业102533家，较上月增长－17．55％。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、北京市、河南省、上海市、安徽省、江苏省、湖南省、四川省、浙江省，占全国新增企业总量的59．43％。企业数量排名前十的城市为北京市、上海市、广州市、成都市、深圳市、重庆市、杭州市、济南市、长沙市、武汉市，占全国新增企业总量的27．18％。
表1：10月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
02
产业融资情况分析
2022年10月，全国生物医药领域共发生融资事件102起，累计金额66．72亿元，和上月相比，融资事件数量上升了29．11％，融资金额上升了44．98％。
从融资数量来看，以股权融资和天使轮发生的融资事件最多，分别为31起和11起。从融资金额来看，战略融资获得最高融资金额14．90亿元；其次，B轮融资金额也较为突出，融资金额达9．55亿元。
表2：10月医健融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资事件分布最多的省份为广东省，融资数量为25起。从融资金额来看，浙江省最为突出，融资金额高达14．54亿元；其次，广东省也较为突出，融资金额达13．16亿元。
表3：10月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月102次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为30起，合计融资金额约61．22亿元，占本月融资规模总额的91．76％。
图1：10月融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
03
上市企业情况分析
截至2022年10月底，全国共有生物医药上市企业1364家，10月份新增上市生物医药企业8家。市场分布为上交所科创板上市3家，深交所创业板上市1家，北交所上市2家，港交所主板上市2家。全国上市生物医药企业总市值达11．14万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业11家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：10月市值排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
表5：10月生物医药上市企业名单
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同上月相比，亚森实业、伊邦科技、博可生物、星捷安、皇隆制药的涨幅较大，其中亚森实业（832240）市值涨幅高达100．21％，伊邦科技（873889）市值涨幅高达99．20％；海星通、ST希思、海源医疗、天马国药、埃蒙迪的跌幅较大，其中海星通（871738）市值跌幅达56．52％，ST希思（871107）市值跌幅达54．60％。
表6：10月涨跌幅前五的生物医药企业
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04
药品临床试验情况分析
2022年10月，全国共有201个产品获批临床，和上月相比，减少了37．6％。其中生物药领域61个，中药领域3个，化药领域137个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自98家企业，其中江苏威凯尔医药科技有限公司获批最多，有8个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床76个，Ⅱ期临床32个，Ⅲ期临床30个，IV 期临床3个。
表7：10月新开展Ⅲ期临床试验
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药品获批情况分析
2022年10月，全国共有42个产品获批上市，和上月相比，减少了23．6％。其中国产药品42个，进口药品0个。从药品类型来看，其中生物药领域0个，中药领域0个，化药领域42个。
本月，国家药品监督管理局共批准2个新药上市，其中，1 类新药0个。
表8：10月国家药品监督管理局批准上市的新药
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本月，2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：10月CDE 批准纳入优先审评的品种
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06
医疗器械获批情况分析
2022年10月，全国共有1213个医疗器械首次获批上市，其中国产器械1094个，进口器械119个。从产品注册分类看，三类医疗器械159个，二类医疗器械455个，一类医疗器械599个。
从获批产品的地域分布来看，三类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、山东省、北京市、浙江省、天津市、上海市、河南省、湖北省、重庆市，占全国新增三类器械产品总量的90．84％。3类器械获批排名前十的城市为苏州市、深圳市、北京市、天津市、上海市、广州市、郑州市、常州市、宁波市、南京市，占全国新增3类器械产品总量的61．83％。
表10：2022年10月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2022年10月，共有4个产品进入优先审批通道，共有9个产品进入特殊审评审批通道。
表11：10月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 ｜ 火石创造 潘金刚
审核 ｜ 火石创造 刘辉兴 殷莉
原文标题 : 10月生物医药产业运行报告：融资额环比上升超4成，新增企业10万家
