抑郁症是一种常见的心理精神疾病,其具有高发病、高复发、高致残等特点,现阶段,全球抑郁症患者数量已达到3.8亿人左右。
布瑞哌唑又称为依匹哌唑、普瑞哌唑等,是一种非典型抗精神病药物。布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是 5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受体部分激动剂、5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂,并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。
布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年,布瑞哌唑获得FDA批准在美国上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,2016年获批用于精神分裂症成人患者的维持治疗,2018年,布瑞哌唑获批进入欧洲市场。为扩大市场应用范围,近年来,丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会一直在扩大布瑞哌唑适应症,其在治疗阿尔茨海默症患者躁动、创伤后应激障碍、边缘型人格障碍等方面的研究不断深入。
根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年全球布瑞哌唑行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,自上市以来,布瑞哌唑全球销售额逐年增长,2015-2020年,布瑞哌唑全球销售额从0.5亿美元增长至13.6亿美元。根据丹麦灵北制药财报显示,2020年,公司布瑞哌唑销售额达到26.2亿丹麦克朗。目前来看,布瑞哌唑原研药尚未在国内获批上市,日本大冢制药株式会社该品种在国内处于III期临床试验阶段。
在仿制药方面,目前我国布瑞哌唑首仿争夺战已打响,重庆药友制药、成都苑东生物先后递交了布瑞哌唑片仿制药上市申请,2021年3月16日,重庆药友制药的布瑞哌唑片仿制3类已进入“在审批”状态。此外哈尔滨景泉医药、齐鲁制药、成都康弘药业也在积极布局布瑞哌唑仿制药市场。
抑郁症是一种常见的心理精神疾病,其具有高发病、高复发、高致残等特点,现阶段,全球抑郁症患者数量已达到3.8亿人左右。我国人口基数庞大,近年来,随着居民生活、工作压力增大,精神病患者、抑郁症患者数量不断增加,抗精神病药、抗抑郁药市场需求不断释放,2020年,我国抗精神病药、抗抑郁药市场销售额均超过80.0亿元,其中抗抑郁药市场销售额为85.2亿元。
新思界行业分析人士表示,我国精神病、抑郁症患者数量较多,抗精神病药、抗抑郁药市场发展发展空间广阔。布瑞哌唑是一种常见的抗精神病药物,自上市以来,布瑞哌唑全球销售额实现逐年增长,但目前布瑞哌唑原研药尚未在国内获批,国内企业积极布局仿制药市场,随着研发进程加快,未来布瑞哌唑市场发展空间较大。
新思界产业研究院新思界致力做全面、专业的产业研究平台,建立以市场调查、行业研究、规划咨询等为核心的国内业务体系,以海外市场调查、海外公司选址与注册等为核心的海外业务体系为客户提供全方位的国内外产业咨询服务。