日前,君实生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)和巴尼韦单抗(bamlanivimab)双抗体疗法的紧急使用授权(EUA),将新增纳入特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)。
据介绍,紧急使用授权范围扩大后,将允许埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法用于高风险儿科人群的轻中度2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗以及暴露后预防(PEP)。由此,该新冠疗法成为全球首个也是目前唯一覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法,可为全年龄段的高风险人群提供COVID-19的治疗和预防选择。
公开资料显示,君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。君实生物是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。该公司表示其创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物(或ADCs)等更多类型的药物研发,以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。
从公司层面看,根据智慧芽数据显示,君实生物在全球126个国家/地区中,共有200余件专利申请。其中,专利申请数量最多的申请人主体为上海君实生物医药科技股份有限公司。
在专利的状态上,君实生物现在共有100余件有效专利;在专利的类型上,该公司现有30余件授权发明专利;在专利的布局上,该公司的专利申请主要集中于宿主细胞、核酸分子、表达载体、功能片段、编码本、PCSK9等专业技术领域。
(备注:智慧芽全球专利数据库收录数据包括126个国家/地区中已经公开的专利,一般来说,专利从申请到公开可查询,需要4到18个月)
