水凝胶是一类极为亲水的三维网络结构凝胶，它在水中迅速溶胀并在此溶胀状态可以保持大量体积的水而不溶解。在药物、医疗器械、传感器、化妆品等领域都有着极大的作用。
专注于生产高含水量、电子束交联的水性聚合物水凝胶或凝胶公司NEXGEL于12月17日赴纳斯达克上市。据招股书披露，本次IPO获得的净收益将用于包括凝胶、消费品、NEXDrape和其他产品计划的营销和开发、营运资金等。
NEXGEL位于美国宾夕法尼亚州朗霍恩，开发和制造电子束交联水凝胶已有20多年的历史。他们生产的高含水量、电子束交联的水性聚合物水凝胶，用于伤口护理、医疗诊断、透皮给药和化妆品。迄今为止，NEXGEL已在水凝胶中使用了200多种活性成分组合。
NEXGEL眼贴产品，图片来源NEXGEL官网
公司拥有16500平方英尺的cGMP制造设施、研发中心和加工业务，使其能够开发和制造独特的水凝胶，设施符合严格的FDA合规要求。在满负荷生产时，NEXGEL的工厂可以每年生产大约14亿平方英寸的产品。此外，NEXGEL最近完成了价值65万美元的设施升级，将带来更高效率的制造水准。
一直在OEM生产，为第三方提供基础材料
NEXGEL历年担任合同制造商，让第三方品牌将凝胶整合到其自己的产品中。NEXGEL制造的凝胶和消费品均使用独有的混合、涂层和交联技术制造。这些技术使NEXGEL能够生产出满足各种物理特性（例如：厚度、含水量、粘附性、吸收性、湿气透过率和释放率）的产品。
此外，NEXGEL具有制造能力，可以在凝胶涂层的衬垫方面提供广泛的选择。因此，NEXGEL和他们的客户能够在满足个性化颜色和质地的同时确保湿气透过率和活性成分释放率的公差。NEXGEL每一款水凝胶贴片的竞争优势在于，贴片对皮肤更温和。
NEXGEL水凝胶目前用于以下应用：
· 药物递送。通过水凝胶贴片输送药物，水凝胶贴片侵入性小、无痛，允许在预先计划的用药时间段，以与身体自身腺体活动一致的方式释放药物，并最大限度地减少通过注射或摄入药物的副作用。
· 其他医疗应用。水凝胶贴剂正用于经透应用，例如激素替代疗法和避孕、治疗痤疮、带状疱疹、糖尿病、晕车、用硝酸甘油治疗心绞痛以及使用尼古丁和姑息剂治疗烟瘾。
· 非处方治疗应用。例如非处方痤疮治疗、止痛药、饮食制剂、止咳药、治疗疣、老茧和鸡眼，缓解疼痛。
· 湿性伤口和烧伤敷料。水凝胶敷料长期以来一直用于治疗伤口和烧伤。临床试验证明了湿性伤口愈合与传统敷料相比的好处，例如抗炎作用，使皮肤更自由的细胞流动和减少疤痕，增加渗出液的吸收，并加速愈合。
· 医疗器械的组成部分。一些医疗设备使用水凝胶作为组件。包括活性药物输送的应用，例如离子电渗疗法、加温和冷却设备、医用电极和各种用于敏感皮肤的医疗产品。
· 化妆品应用。水凝胶贴片和应用向消费者和护肤供应商输送化妆品护肤产品，用于包括保湿剂、面膜、冷却面膜和涂抹器等。
逐渐布局建立自有品牌
从2020年第三季度开始，NEXGEL才开始使用凝胶生产自己的消费产品，建立自有品牌。NEXGEL目前有九种不同的产品，其中，重点在MedaGel和LumaGel Beauty两个品牌进行营销，并计划在2022年后提供更多产品。
MedaGel品牌旗下的产品SilverSeal ，用于非处方伤口护理、皮肤疤痕治疗。根据40名患者在双盲条件下进行的临床研究数据，SilverSeal可以比典型的传统贴片治疗更显着地减少疤痕组织。该研究将40名患者分为两组，每组20名，一组接受SilverSeal治疗，另一组接受传统贴片治疗。两组缓则均使用患者和观察者疤痕评估量表 （“POSAS”） 评估疤痕结果，其中包括测量疤痕长度和宽度。与对照组患者相比，接受SilverSeal治疗的患者在其疤痕评估量表评分方面表现出了明显改善。
在最近的一项验证研究中，还发现SilverSeal在减少浅表皮肤损伤后，预防常见细菌、真菌和酵母菌方面的有效性高达99％。根据Fior Markets的一份报告，到2028年，疤痕治疗市场预计将增长到450亿美元。
而LumaGel Beauty品牌下销售的产品主要涉及美容和化妆品解决方案，例如抗皱和护肤霜应用。此外，NEXGEL还在开发更多产品，包括OTC药物输送市场、疼痛管理、美容和化妆品、运动相关应用、大麻素 （CBD／THC） 和一般的足部医疗。NEXGEL目前已与销售公司MPG Promotions建立合作伙伴关系，以协助NEXGEL对这些产品进行零售分销。
在自有产品销售方面，截至2021年6月30日，NEXGEL都没有任何专门从事销售工作的员工，而是由其他员工在履行其他职责外，还担任销售的职务。2021年2月，公司才开始与两名独立销售人员签约，进行本年度的销售工作。
据招股书披露，近一年来，NEXGEL总收入的增加主要是来源于其品牌产品的销售。NEXGEL在2020年的年度收入为67．4万美元，与2019年年度收入71．7万美元相比减少了4．3万美元。但在2021年初，销售额就又恢复到更高水平。而截至2021年9月30日，其收入为102万美元，同比增涨了44．5万美元。根据亚马逊平台的信息，我们可以看到NEXGEL产品的销售额每月都在持续增长。
数据来源 NEXGEL招股书
开发医疗器械领域，意图并非商业化
目前，NEXGEL还进入了医疗器械开发领域，该领域专注于创造和开发减少皮肤疼痛和刺激、改善保持皮肤完整性的医疗器械，为使用医疗器械的患者提供更舒适和安全的设备及解决方案。NEXGEL在欧洲拥有一项专利，是使用木质素抑制再狭窄和血栓形成，以及包含木质素的涂层医疗器械。
2020年10月，NEXGEL创建全资子公司NexGelRX， Inc．为他们的第一个医疗器械NEXDrape的开发进行概念验证研究，并已为该设备申请了全球专利。
NEXDrape是一种透明的黏性聚氨酯薄膜，专为皮肤受损患者设计，用于手术时的一种敷料覆盖膜。这种薄膜可以让皮肤更容易透气，从而防止湿气液化。在外科手术的过程中，该产品会粘附在伤口边缘的皮肤上。NEXDrape所面向的群体为老年人、糖尿病患者、外伤患者和服用某些药物导致皮肤受损这类对粘胶敏感的人，他们可能会因去除粘胶布而产生不良反应。这些群体在该产品市场中占有相当大的比例，在该领域中，3M Healthcare是市场领导者。NEXGEL对NEXDrape进行了一种动物和两具人类尸体的概念验证研究。计划向FDA提交研究结果，证明NEXDrape的安全有效性。
另外，NEXGEL还在开发一种称为NEXDerm的医用胶带，旨在医疗之前、之中和之后将中心静脉、静脉输液管和设备固定到患者身上。
公司目前处于探索开发许多其他潜在医疗设备的早期阶段。由于资金原因，NEXGEL目前对医疗器械的意图不是商业化，而是潜在地准备进入市场，并与拥有资源和能力的第三方进行授权和合作。
未来战略及挑战
据招股书显示，水凝胶合同制造业务目前是NEXGEL的主要收入来源。截至2021年9月30日，在第三季度期间，三个主要客户约占整体收入的95％，每个客户分别占比33％、38％和24％。这也说明了NEXGEL对客户的依赖性。
此外，随着扩大消费产品和医疗器械业务，NEXGEL将面临更多的竞争对手。竞争对手包括众多制造商、分销商、营销人员、和其他零售商，以及包括强生、辉瑞和宝洁等公司。NEXGEL大多数竞争对手都比其拥有更长的经营历史、更发达且和更具创新性的销售和分销渠道和平台、更高的知名度以及更大的既定客户群。因此，战略合作伙伴关系对NEXGEL的成功至关重要。
如今，NEXGEL正在实施一项新的战略，计划让一些OTC品牌利用其水凝胶产品和技术，来吸引其他OTC品牌，尤其是美容和化妆品行业及其客户。此外，NEXGEL还在开发一种新的流程，客户将能够通过支付开发费用来创建自己的定制水凝胶产品，而不再是合同制造业务。
作者：张美玲
