已经取得5个三类医疗器械注册证,多个创新产品进入中国和海外注册申报。
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据IPO早知道消息,专注于介入球囊研发的企业鼎科医疗技术(苏州)有限公司(下称“鼎科医疗”)完成数亿元新一轮融资。本轮融资由高特佳投资与弘润创投等投资机构投资。本轮资金将用于扩大产能和销售团队,加大创新产品的市场宣传,以及后续医工结合产品的研发。
介入球囊创新企业鼎科医疗专注于球囊这一应用面广、国产占有率低的品类,开发了包括普通球囊,高压球囊,刻痕球囊,药物球囊等十余种球囊。其产品线覆盖心血管介入,外周介入和神经介入等几乎所有血管介入领域的需求。公司曾获元禾圆点、启明创投、劲邦资本及华创资本投资。
鼎科医疗已经取得5个三类医疗器械注册证,多个创新产品也都进入中国和海外注册申报,另外储备多个独家品种即将进入临床试验阶段,预计在2023年成为拥有球囊品类最多最全的公司。
球囊类产品目前在国内医疗器械市场中高达百亿规模且未来有望高速增长。鼎科医疗创始人CEO翁玉麟创立公司前,曾在世界第四大药物支架厂商Biosensors作为核心人员进行药物洗脱支架研发的工作。他在参与多个产品开发后看好“介入无植入”的发展趋势。
翁玉麟表示:“带量采购政策将推动市场集中度提升,倒逼国内企业走差异化创新之路。国产高值耗材不应该继续走模仿低价的老路,只有在性能上差异化创新、品质上超越进口产品才能在新时代立足。这也是鼎科医疗选择的发展路径,专注于提升球囊品质,创新上要具备全球竞争力,初创公司先把一件事做到极致。比如在血透通路这一领域,鼎科医疗独创的高压刻痕药物球囊,完成了全球第一个没有预扩的药物球囊临床试验,并且临床结果十分优异。”
翁玉麟认为在球囊的未来,无论是在冠脉介入、神经介入还是外周介入,特殊球囊以其均匀撕裂内膜,减少弹性回缩等多种优点,将会在使用频率上迅速增多,这个趋势是球囊品种的升级换代,更是创业公司异军突起的好机会。因此鼎科医疗在冠脉、血透、外周同时布局了多款特殊球囊,核心设计已获得专利授权,技术的先进性可以比肩进口顶尖产品,取证进度上也全方位处在领跑位置。
血透通路领域,鼎科球囊已经跻身第一梯队,有望在2023年成为市场份额的领头羊;在冠脉球囊领域,鼎科与美敦力已达成战略合作协议,将在国内与海外市场开展多项销售合作。通过跨国公司的成熟渠道,将初创公司的特色产品尽快在市场上铺开,惠及广大患者,这样的合作也是对中国制造质量的认可。
高特佳投资执行合伙人于建林先生表示:“鼎科医疗的产品得到了国内顶级临床专家的一致认可,作为行业后起之秀能够通过差异化竞争战略,在短期内做出具有知识产权、切实满足临床需求、对标国际一流水平的产品,体现了鼎科医疗的技术研发实力,也是国产高端医疗器械耗材之光。我们非常认可鼎科医疗的团队和执行能力,很荣幸能够与鼎科医疗携手同行,共同发展。”
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