TTVR系统LuX－Valve为目前国内唯一获批注册临床试验的经导管三尖瓣置换产品。
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据IPO早知道消息，宁波健世科技股份有限公司（下称“健世科技”）于6月21日向港交所递交的招股文件已于今日（12月21日）失效，中金及花旗担任联席保荐人。
健世科技为一家结构性心脏疾病领域创新医疗器械企业。2011年成立后，公司获高瓴、春华资本、中金浦成、国寿健康基金、人保资本、华夏基金、农银国际、Cormorant、辰德资本、比邻星创投、金浦健康基金、光远资本、天际资本等机构投资。
公司执行董事、董事局主席、CEO兼首席技术官吕世文曾主导或参与上百种医疗器械的研发生产。他曾担任微创医疗（上海）的品控部及生产部经理、先健科技（深圳）的副总经理，还曾是生物瓣膜研发制造商北京普惠生物的总经理。
瓣膜性心脏病是最常见的结构性心脏病。据弗若斯特沙利文，2020年中国瓣膜性心脏病患者有3690万人。结构性心脏病患病率高，但目前缺乏安全有效的治疗方法，因此市场渗透率不足。
健世科技产品主要布局在结构性心脏病治疗市场，现产品包含三尖瓣置换及修复、主动脉瓣置换、二尖瓣置换及修复和心衰系列的全套解决方案。其自主研发的核心产品经导管三尖瓣置换（TTVR）系统LuX－Valve是目前国内唯一获批进入注册临床试验的产品。据弗若斯特沙利文，LuX－Valve预期将成为全球首款获准商业化的经导管三尖瓣置换产品。
公司另一款核心产品经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统Ken－Valve为治疗重度主动脉瓣返流（或合并主动脉狭窄）而设计，据弗若斯特沙利文，Ken－Valve针对的患者群体治疗需求远大于适应症仅为主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换系统。Ken－Valve有望成为中国第二款及全球第三款获准商业化的经导管主动脉瓣置换产品。
来源：招股书
来源：招股书
招股书显示，LuX－Valve和Ken－Valve都正在确证性临床试验阶段。两款产品分别将于2023年寻求在NMPA获批及商业化。
公司其他管线还包括创新性经导管二尖瓣修复夹持系统JensClip和经导管二尖瓣修复系统MitraPatch以及多款针对不同类型瓣膜疾病及心衰的产品。招股书显示，JensClip具有先进的锁定机制，将于2022年第一季度进入可行性临床试验。而MitraPatch有望成为全球首款使用瓣叶修补技术修复二尖瓣的经导管二尖瓣修复产品。
2019、2020年及2021年第一季度，健世科技收入分别为180．7万元、307万元及211．6万元。同期研发开支分别为2318．3万元、1．7亿元及1919．0万元。
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