8月19日,恒瑞医药发布了2021年度半年报。数据显示,2021年上半年实现收入132.9亿元,同比增长17.58%;净利润26.68亿元,同比增长0.21%;基本每股收益0.42元。
这一业绩略低于预期。纵观恒瑞过去 6 年年中业绩,营收和归母净利润同比增速始终维持在 20% 左右。
研发投入25.81亿,加大国际化战略
作为业界知名的“研发一哥”,恒瑞在研发上从未手软。
研发创新方面,一是继续加大研发投入。报告期内累计研发投入25.81亿元,比上年同期增长38.48%,研发投入占销售收入的比重达到19.41%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。报告期内,创新药实现销售收入52.07亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%,创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。
二是项目注册申报工作有序推进。报告期内,取得创新药制剂生产批件 5 个、仿制药制剂生产批件 9 个,取得药品临床批件 41 个。取得 10 个品种的一致性评价批件,完成 2 种产品的一致性评价申报工作。三是专利申请和维持工作顺利开展。报告期内,提交国内新申请专利 131 件、国际 PCT 新申请 39 件,获得国内授权 64 件、国外授权 59件。
截至目前,恒瑞医药先后申请了 1199 项发明专利,其中 444 项国际专利。艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款创新药已获批上市。
国际化方面,公司继续加大国际化战略实施力度,报告期内公司海外研发支出共计 6.43 亿元,打造国际化的临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。目前,公司海外研发团队共计 136 人,其中美国团队 95 人,欧洲团队 31 人。海外团队主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞以及默克等知名药企的中高层人才,拥有丰富的全球化研发经验。
报告期内,恒瑞共开展 23 项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目 7 项,涉及肿瘤项目 9项,非肿瘤项目 14 项,并有 10 余项研究处于准备阶段,共启动 86 家海外中心。
王牌产品失标,仿制药销售下滑
今年6月,第五批国家药品集中带量采购开标,恒瑞医药参加投标的碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液2款产品未中标。第二天一早,恒瑞的股价跌幅达-4.43%。据悉,恒瑞医药这2个产品2020年度销售金额合计为18.73亿元,占公司当年营业收入的6.75%,2021年Q1合计销售额为4.9亿元,占其2021年Q1营业收入比例为7.09%。
碘克沙醇注射液对恒瑞营收占比颇重,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元,其中,恒瑞医药占据50.48%的市场份额。2019年恒瑞医药造影剂营业收入超过32亿元,同比增长38.97%,毛利率达72.94%。
此外,有专业人士分析,随着带量采购品种规模扩大,恒瑞医药未来的仿制药市场份额还会受到影响,仿制药收入增速预计降幅逾10%。
加之带量采购常态化,进一步地挤压了仿制药生存空间。自2018年以来,恒瑞进入国家集中带量采购的仿制药共有28 个品种,中选18个品种,中选价平均降幅 72.6%,传统仿制药销售下滑。2020年11月,恒瑞开始执行的第三批集采涉及的6个药品,报告期内销售收入环比下滑57%。
另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。与此同时,国内创新型生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,生物医药创新面临严峻挑战。
去年某次恒瑞投资交流活动之后流出来的一份纪要,恒瑞的周董清楚地点出了恒瑞医药当时面临的发展困境:一是原来的业绩主要增长点麻醉线会受到集采和疫情的不利影响,未来大概率会不增长甚至负增长;二是传统仿制药的业务也出现了大幅下滑,未来走下坡路是可以预见的;三是国际化战略基本陷入了僵局,药企没有拳头的创新产品的话,在国际市场基本没有竞争力;当时公司唯一能对未来寄予希望的就是创新药了,特别是艾瑞卡单抗药物,已经是公司不能失败之重了。
董事长孙飘扬曾直言,恒瑞愿意做硏发,持续的投入,不惧怕失败,坚持打造研发体系。恒瑞未来业绩如何?值得期待。
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