2021年中国及31省市分子诊断行业政策汇总及解读

前瞻网
关注

行业主要上市公司:之江生物(688317);科华生物(600516);达安基因(002030);艾德生物(300685);  华大基因(300676)

本文核心数据:全国、各省市分子诊断行业发展政策

1、 政策历程图

体外诊断是我国医疗器械行业的重要组成部分,分子诊断作为体外诊断行业的重要分支,近年来在我国的医药行业中有了较快的发展。从“十二五”规划中的要不断深入诊断技术的研究;到“十三五”规划中的加速推动基因组学等生物技术大规模应用,推动新一代生物技术产品和服务的规模化发展;

到“十四五”规划中的以国家战略性需求为导向推进创新体系优化组合,在重大创新领域组建一批国家实验室,形成结构合理、运行高效的实验室体系。预计分子诊断行业未来会朝着规模化、创新化发展。

图表1:分子诊断政策历程演变

2、国家层面分子诊断政策汇总及解读

——国家层面分子诊断政策汇总

自2010年以来,国务院、国家发改委、卫健委等多部门都陆续印发了支持、规范分子诊断行业的发展政策,内容涉及引导分子诊断行业发展、分子诊断技术创新、开发分子诊断系统、规范体外试剂产品等内容。

图表2:我国国家层面分子诊断行业政策汇总(一)

图表3:我国国家层面分子诊断行业政策汇总(二)

图表4:我国国家层面分子诊断行业政策汇总(三)

——“十四五”时期中国家层面分子诊断行业目标解读

“十四五”时期,规划纲要指出要在量子信息、光子与微纳电子、网络通信、人工智能、生物医药、现代能源系统等重大创新领域组建一批国家实验室,重组国家重点实验室,形成结构合理、运行高效的实验室体系。根据国家药监局2021年公布的重点实验室名单,其中体外诊断试剂相关的重点实验室有4家。国家相关重点实验室的搭建也推动了我医疗技术的创新发展。

体外诊断仪器方面,规划纲要提到要建设重大科技创新平台,支持有条件的地方建设区域科技创新中心。2020年,国家高性能医疗器械创新中心获批在深圳设立,针对高端医学影像、先进治疗、植介入器械、康复和体外诊断进行深入研究。“十四五”政策侧重于打通创新链产业链堵点和难点,实现医疗装备自主研发,为健康中国提供关键保障。

图表5:2021年诊断试剂相关的重点实验室名单

图表6:2021年诊断器械相关的重点实验室名单

3、各省市层面的分子诊断行业政策汇总及解读

——省市层面分子诊断行业政策汇总

在“十四五”纲要的指导下,全国各省市纷纷出台分子诊断行业的支持政策,均朝着规模化和创新化发展推动。上海和福建指出要新建和优化一批市重点实验室、技术创新中心以及新型研发机构,提高行业体系化研发能力和水平;河南和湖北提出要推动分子诊断行业产业化发展。随着分子诊断技术的不断深入,未来会在更多的检测场景上有所应有。

图表7:省市层面分子诊断政策汇总(一)

图表8:省市层面分子诊断政策汇总(二)

图表9:省市层面分子诊断政策汇总(三)

——“十四五”时期各省市层面分子诊断政策行业解读

“十四五”期间中国各省份分子诊断行业发展目标如下图所示:

图表10:“十四五”时期中国省市层面分子诊断行业发展目标

以上数据参考前瞻产业研究院《中国分子诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】,还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。

来源:前瞻产业研究院

声明: 本文系OFweek根据授权转载自其它媒体或授权刊载,目的在于信息传递,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,如有新闻稿件和图片作品的内容、版权以及其它问题的,请联系我们。
侵权投诉

下载OFweek,一手掌握高科技全行业资讯

还不是OFweek会员,马上注册
打开app,查看更多精彩资讯 >
  • 长按识别二维码
  • 进入OFweek阅读全文
长按图片进行保存