按是否纳入国家免疫规划来看，疫苗有国家免疫规划疫苗（一类疫苗）和非免疫规划疫苗（二类疫苗）。国家免疫规划疫苗是指政府向公民免费提供的疫苗，包括国家免疫计划制定的疫苗、省级政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、政府机关组织的突发接种疫苗或大规模接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗是指公民自愿自费接种的其他疫苗。
行业主要上市公司：康泰生物（300601）、国药控股（01099．HK）
本文核心数据：批签发量、产品结构、市场规模
“14苗15病”国家严格把控
一类疫苗即“免疫规划疫苗”，指政府根据疾病控制的需要，同时考虑国家的承受能力，免费向公民提供的、公民应当依照政府规定受种的疫苗。国家对一类疫苗的生产、流通、销售和价格进行严格控制。
批签发量平稳波动
2013－2019年，我国一类疫苗批签发量呈波动态势，2019年为3．46亿支，同比增长5．42％。2020年，国内一类疫苗批签发量达到3．50亿支，同比增长1．39％。2021年第一季度，一类疫苗批签发量为0．5亿支。
占据50％以上批签发量
从疫苗产品结构来看，目前国内总体上以一类疫苗为主，在疫苗总批签发量中一类疫苗占比均在50％以上。
2020年一类疫苗合计批签发3．50亿支，同比增长1．16％。二类疫苗合计批签发3．01亿支，同比增长38．99％，二类疫苗占比从2019年的38．57％快速提升到46．25％。
2021年第一季度，一类疫苗批签发5347．45万支，同比下降39．49％，占比47．58％；二类疫苗批签发5890．45万支，同比增长39．22％，二类疫苗占比同比提升20．05个百分点，占比52．42％。
乙肝疫苗、无细胞百白破和乙脑减毒活疫苗市占率前三
从一类疫苗的产品结构来看，2020年中国一类疫苗中批签发量最多的是乙肝疫苗，达到6468万支；其次是无细胞百白破和乙脑减毒活疫苗，批签发量为5116万支和4415万支。共有六款一类疫苗的批签发量在3000万支以上，他们分别是乙肝疫苗、无细胞百白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗、脊灰减毒活疫苗，批签发量分别为6468、5116、4415、4261、3499、3458万支。
市场规模将缓慢下降后趋于平缓
一类疫苗市场主要是由国家免疫规划政策推动，目前我国一类苗的接种率已经超过90％的水平。一类疫苗市场的增减与出生人口的增减息息相关。
2016年我国开始施行“二胎政策”，当年新出生人口增长幅度较大，新出生人口达到1786万人；因此2016年一类疫苗的批签发量增长幅度达到14．71％，为近几年来最高增幅。
2017年后，受出生率持续下降拖累，一类疫苗市场未来成长性不大。中国人口与发展研究中心预测，由于育龄妇女人数持续减少以及人们的生育意愿普遍低迷等原因，预计未来几年我国出生人口将会持续减少。
因此，对于一类疫苗市场，预计未来将呈缓慢下滑趋势。根据2015－2020年中国一类疫苗的市场规模变化情况来看，目前一类疫苗市场规模呈下降趋势，2020年市场规模为29亿元。
预计未来新生儿数量下降速度趋向平缓，一类疫苗市场规模下滑幅度后趋向平缓，经过初步估算，2026年规模约为24亿元。
来源：前瞻产业研究院