动脉网第一时间获悉，长春圣博玛生物材料有限公司（以下简称圣博玛）宣布刚刚完成新一轮数亿元人民币融资，由战略投资方远洋资本领投，原股东持续加投，歌路资本担任独家财务顾问。新资金将用于新技术、新产品研发以及全球市场开拓。
2021 年 5 月 27 日，圣博玛在瑞典卡罗琳斯卡（诺贝尔医学奖评审机构所在地）的全资子公司Nordberg Medical AB生产的聚乳酸面部填充剂已成功获得欧盟 CE 认证证书，这是继 2021年4月19日圣博玛长春工厂获得国内首张 NMPA 批准的聚乳酸面部填充剂Ⅲ类医疗器械证后又一里程碑式的突破，实现了我国医美行业首家“逆行到西方”的再生医学企业的目标，为全球医美再生时代的到来贡献中国力量。
获批CE证书代表着圣博玛“艾维岚－L?viselle”的工艺和技术在欧洲成功地实现了落地和转化，建立了符合欧盟法规要求的生产质量管理体系，完成了欧盟标准的全供应链搭建。这款原产自瑞典的产品获得进入欧盟市场通行证的同时，也意味着艾维岚在全球65个国家和地区获得了市场准入。公司也同步开启了美国FDA的申报，“艾维岚”将有助于科研实力极为雄厚的圣博玛走向更广阔的国际舞台。
圣博玛采用国际领先的凯斯?聚乳酸原料，通过超可控降解聚乳酸微球技术打造出国内首款Ⅲ类医疗器械级“童颜针”，三款不同规格的产品相较目前国际上的同类产品，具有“即时复溶、无结节”的巨大优势，将颠覆求美者和医生对传统“童颜针”的认知，为更多求美者和医生带来福利。在刚刚过去的7月8日，中国医美行业翘首以盼的圣博玛“艾维岚童颜针”于上海建业里揭开了神秘的面纱，艾维岚品牌的发布和亮相，意味着中国医美行业正式步入再生时代。
院士团队领衔，技术领先全球
圣博玛由中国科学院陈学思院士团队领衔成立，是目前全球极少数拥有从“医用级聚乳酸类高分子材料”到终端可吸收医疗器械产品全链条研发与生产能力的高新技术企业。
陈学思院士拥有30多年的生物可降解高分子材料研发经验，在高分子化学和高分子物理领域处于国际最顶尖水平。依托于中国科学院长春应用化学研究所的技术支持，圣博玛是全球最大的医用级聚乳酸原材料生产商之一，拥有30多种医用聚乳酸产品型号。圣博玛创始团队首创建立了分子内多核立体协同催化理论，建立了工业化医用聚乳酸可控制备体系，在医用高分子领域发表论文900余篇，授权专利300余项，在生物可降解合成高分子材料研究领域论文篇数、引用次数及H指数均排名国际第一。
圣博玛建成了国内首条符合GMP标准、多型号、规模化制备医用聚乳酸类高分子材料的生产线，获得科技部“863”项目验收专家组高度认可，产能达到10吨／年。圣博玛突破了医用级聚乳酸类高分子材料规模化生产的多项关键技术，获得PLLA、PDLLA、PGA、PLGA、mPEG－PLGA等30余个品种原材料的规模化制备工艺，并通过ISO 13485体系认证。圣博玛的原料采用先进的自动化生产工艺和高标准品控，保证了医疗器械产品的安全性和有效性。
圣博玛原研原料－凯斯?聚乳酸材料是生物医用材料行业的翘楚。无论是聚乳酸材料的生产规模、品类和质量均位于国际同行业领先地位，具有牌号多、旋光纯度高、分子量精准可控、PPB 级单体残留和水分残留少等众多领先优势。
医美市场巨大，圣博玛弥补再生市场空白
据报告，2020年中国医疗美容市场规模约1975亿元，预计2023年市场规模达3115亿元，年复合增长率（CAGR）达15．2％。随着国民可支配收入的增长和医美消费渗透率的不断提升，医美市场增长潜力和行业红利巨大。
其中，注射类医美项目具有更高的市场接受度和复购率，市场规模增速更快。2020年我国注射类轻医美市场规模超300亿元，CAGR超过24％，在国际上，童颜针也是采用聚左旋乳酸作为主要原料，在几十个国家和地区已经有近20年的临床应用历史。
“艾维岚”童颜针的注册上市，弥补了国内再生市场缺乏童颜针产品的空白，满足了广大求美者对拥有更佳注射体验的期盼。
据悉，该产品采用纯天然获取的聚左旋乳酸（PLLA）作为主要原料，注射后在体内分解为左旋乳酸，与人体中天然的乳酸完全相同，能够有效激发皮肤成纤维细胞的活力，刺激肌体自身胶原再生以填补凹陷的部位，并改善面部皱纹及肤质，可实现容积轮廓改变以及抗衰老的全方位面部年轻态，所以被称作“童颜针”。
“艾维岚”童颜针采取了国际先进的MEC－SPACE系列专利技术，产品可实现20秒速溶的极佳分散性能，并提供无结节、无红肿、无过敏的良好生物相容性和临床安全性。TRI－H可控降解系列专利技术，使其比其他同类产品有更快起效时间和更长维持时间。
在核心技术实力和资本的推动下，圣博玛以凯斯?原料为基础，围绕再生医学理念，将继续为全球医疗及医美行业带来更多具有独特优势的高品质产品。据悉，该产品将于今年8月正式上市，为爱美人士提供更加安全、有效、自然的产品方案。
除了童颜针之外，圣博玛凭借独有的高分子生物材料基础研究和产业化的能力，深度覆盖医学美容全系列产品，基于临床需求，不断推出新的创新性产品方案。
圣博玛的董事长王晋岳先生在医疗领域深耕产业20余年，对医疗行业有深度的洞察力。对于圣博玛童颜针的连续取证以及本轮融资，王晋岳先生表示，“圣博玛童颜针从立项到获得批准，经历了6年多时间，倾注了全体员工的心血。为了确保产品质量得到国际领先水平，圣博玛在原材料设计、规模化生产等方面开展了无数次的探索试验，最终取得了成功。从临床效果来看，产品质量得到了众多医美专家的高度认可，我们的付出没有辜负爱美人士对我们的期望。我们看好医美行业的发展潜力，更愿意为广大爱美人士提供更多安全性高、有效性好的医美产品。”
本轮战略投资方远洋资本董事总经理魏施寒表示：“非常荣幸领投本轮融资，圣博玛及院士团队代表了当今全球生物降解技术的最高水平，仅获批的Ⅲ类医疗器械就有5个，企业还储备了丰富的产品研发管线。在医美领域，圣博玛国内首创的童颜针将推动行业从“填充时代”进入“再生时代”，实现面部更自然的年轻化。圣博玛全球领先的材料优势赋予了产品极高的安全性，杜绝了栓塞和结节，这种材料优势将广泛应用在医美、运动医学、创伤修复、神经外科等众多领域，引领“可吸收化、去金属化”的革命性提升。远洋资本在医疗健康领域进行了丰富投资，在包括医美、肿瘤等领域形成了良好的企业生态圈。”
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作者：动脉网
