百济神州IPO提交注册,“叩响”科创板大门

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科创板将迎医药科技巨头!

7月28日晚间,资本邦了解到,百济神州有限公司(下称“百济神州”)科创板IPO提交注册,可以说走到科创板的“大门”前。

待百济神州成功科创板上市,将成首家实现在美股、港股、A股(科创板)三地上市的医药企业。

图片来源:上交所官网

百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。

注册稿财务数据显示,百济神州2018年-2020年分别实现营业收入13.10亿元、29.54亿元、21.20亿元;实现归属于母公司所有者的净利润-47.47亿元、-69.15亿元、-113.84亿元。报告期内归母净利润均为负。

在上会前,百济神州完成两轮问询回复,在科创板首轮问询中,上交所主要关注公司股权结构、技术、业务、公司治理与独立性、财务会计信息与管理层分析、重大事项提示和风险因素等七大部分共计37个问题。

在科创板第二轮问询中,上交所主要关注公司自主研发和授权引进产品的盈利能力、与安进的合作、合作研发、信息披露等五大方面的问题。

此外,近日,CDE最新公示消息,又一批药品拟纳入优先审评。包括百济神州的替雷利珠单抗、信达首款小分子抗癌新药pemigatinib片、协和麒麟的First-in-classCCR4抑制剂莫格利珠单抗等在内。

在注册稿中,资本邦注意到,百济神州称与诺华合作开发及商业化替雷利珠单抗。

公司与诺华达成一项合作与授权协议,授权诺华在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1单抗替雷利珠单抗。双方将在上述国家对替雷利珠单抗进行共同开发,其中诺华将在过渡期后负责注册申请,并在获得批准后开展商业化活动。此外,双方均可在全球范围内开展临床试验以评估替雷利珠单抗联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;公司可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。

根据协议,公司获得6.5亿美元的首付款,并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、在达到销售里程碑事件后获得至多2.5亿美元的付款,另有资格获得替雷利珠单抗在授权地区未来销售的特许使用费。

根据协议,公司将负责为正在开展的替雷利珠单抗临床试验提供资金,诺华将在授权地区为新开展的注册性、桥接或药品上市后的研究提供资金,每一方将负责为各自用于评估替雷利珠单抗联合公司或第三方药物开展的临床试验提供资金。双方将保留其自主研发产品联合替雷利珠单抗用药组合的全球商业化权利。

来源:资本邦

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