2021年6月29日,派尔特医疗向港交所主板递交了招股说明书。
从2002年成立到2021年递交招股书,派尔特医疗走了近20年。纵观派尔特医疗的发展史,我们发现派尔特医疗从成立之初便极具“野心”,且发展战略清晰:2002年,派尔特医疗在北京成立,代理缝合线业务,开始建立营销网络。尽管代理业务会使当时的派尔特医疗获得丰厚利润,但其并未止步于此,而是另辟蹊径,走向了更为艰难却前景更为广阔的微创医疗器械自主研发道路。
(派尔特医疗发展历程)
值得注意的是,派尔特医疗并未放弃营销网络,而是将其打造为派尔特医疗的核心优势之一。发展前期,营销网络为派尔特医疗的自主研发提供充足的资金支持;产品获批上市后,营销网络则成了派尔特医疗市场推广的利器。
目前,派尔特医疗已可向临床提供外科吻合器(包括腔镜吻合器、智能吻合器、开放吻合器)、微创及开放手术所需的其他器械及配件(如超声刀及一次性使用疝修补器)。根据招股说明书,派尔特医疗已有3项及61项产品在中国分别获得第三类及第二类医疗器械认证,且核心产品中有7项取得FDA认证、21项产品取得CE认证、11项产品取得MDSAP认证。
同时,派尔特医疗还经销由第三方生产的缝线、疝修补网片及血管钛夹。截至目前,派尔特医疗拥有超过300种型号的在售产品。
在研发布局方面,派尔特医疗目前有19项候选产品,包括6项潜在第三类医疗器械及13项潜在第二类医疗器械。其中,已有两项产品获得CE认证,并正于中国进行产品注册程序。
根据派尔特招股书披露:“凭借全面的产品组合,我们希望提供‘一条龙’的外科手术工具包,使微创外科手术更安全、简单、快速及实惠。”
(派尔特医疗产品管线布局情况)
根据弗若斯特沙利文的资料,派尔特医疗已建立了覆盖中国所有省份的销售网络,且该销售网络在国产吻合器领域覆盖医院数量最多,是国内吻合器制造商中最庞大的销售网络。基于产品品质及营销渠道,派尔特医疗2020年的销量(含出口)在中国吻合器制造商中排名第一,占国内吻合器制造商总销量的14.3%。
另外,2020年,派尔特医疗的产品远销巴西、西班牙、土耳其、意大利、加拿大等60多个国家,并在2016年—2020年连续五年间,实现在国产吻合器品牌中出口销量排名第一。
由此可见,派尔特医疗是国产吻合器领域毫无争议的领头羊。
瞄准百亿微创外科蓝海市场,派尔特医疗前瞻性布局
事实上,派尔特医疗瞄准的是整个智能微创外科器械领域,吻合器仅是其核心产品之一。
资料显示,微创外科手术正凭借其创伤小、术后恢复快、患者痛苦小、感染风险低等优势逐渐成为手术中的主流,而与之对应的微创外科器械市场也处于高速发展期。
根据派尔特医疗招股书中,弗若斯特沙利文提供的数据,我国微创外科手术器械及配件市场的规模由2016年的117亿元人民币已增至2020年的192亿元,年复合增长率为13.1%,预计2025年将达到423亿元,2020年至2025年的年复合增长率为17.1%。
(中国微创外科手术器械及配件市场的过往及预测市场规模及渗透率)
另外,2020年我国微创外科手术的渗透率为12.8%,远低于美国50.7%的渗透率。这也代表着国内微创手术市场还有较大的发展空间,而国产企业也将随着国产替代趋势及渗透率提升实现飞跃式发展。弗若斯特沙利文预计,我国微创外科手术的渗透率将从2020年的12.8%增长至2025年的21.8%。
招股说明书显示,我国不同医院的微创外科手术渗透率层次不齐。2020年,微创外科手术在三级综合医院、二级综合医院、其他综合医院的渗透率分别为14.1%、11.4%及3.4%。另一方面,微创外科手术比开放手术更具优势,获得了患者及外科医生的普遍认可。相信随着医联体、分级诊疗、医学教育、学术推广等因素的驱动及相关企业的推广,我国基层医院的微创外科手术渗透率将实现大幅提升,微创外科手术器械及配件市场也将实现大幅扩容。