重磅!2021年中国及31省市疫苗行业政策汇总及解析

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由于疫苗直接用于健康人群,直接影响公共卫生安全和人民健康,是公共卫生和生物医药的重要组成部分。根据我国国民经济“十四五”及之前的规划,国家对疫苗行业的支持政策经历了从“要求规范化”到“出台法律”再到“攻克技术引领行业”的变化。

根据《“十四五”规划和2035远景目标纲要》,我国将继续加快推进基因与生物技术,基因组学研究应用,遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等技术创新,疫苗、体外诊断、抗体药物等研发等。,本文将对国家层面、地方层面疫苗政策的重点内容及发展目标进行深度解读。

新冠疫苗行业主要上市公司:  国药股份、科兴制药、康希诺、智飞生物、康泰生物

本文核心内容:我国疫苗行业政策历程,国家层面疫苗政策,地方省市疫苗政策,疫苗行业“十四五”规划

1、政策历程图

2004年以来,我国逐步完善批签发制度,2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布,作为国家监管疫苗的框架性文件,为我国疫苗行业的规范发展贡献了重要作用;

2016年3月“山东疫苗事件”引发了社会强烈反响,2016年4月,国务院颁布实施修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》,其中提出了取消批发环节,由生产企业直接向县级疾控预防控制机构配送二类疫苗,即实施流通环节的一票制。

2018“长生生物事件”再次引发公众对于疫苗安全的质疑,促成了疫苗法的出台,2019年7月,《中国人民共和国疫苗管理法》颁布,12月起开始实施,从立法的角度严格监管疫苗行业,疫苗行业迎来了前所未有的强监管时代。

2020年新冠疫情的突发我国加快对于新冠疫苗的研发,进一步加快了我国在疫苗行业的发展。

图表1:中国国民经济规划-疫苗政策的演变

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面疫苗行业政策汇总

由于疫苗直接用于健康人群,直接影响公共卫生安全和人民健康,所以国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定了一系列的法律法规,以加强对疫苗行业的监管。

图表2:截至2020年国家层面有关疫苗行业的政策重点内容解读(一)

图表3:截至2020年国家层面有关疫苗行业的政策重点内容解读(二)

图表4:截至2020年国家层面有关疫苗行业的政策重点内容解读(三)

图表5:截至2020年国家层面有关疫苗行业的政策重点内容解读(四)

图表6:截至2020年国家层面有关疫苗行业的政策重点内容解读(五)

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