随着我国医学检验领域的快速发展，临床检验仪器从半自动分析发展至全自动分析，实验室工作模式也从单台设备自动工作发展至全实验室自动化工作。实验室自动化流水线可降低人工成本，减少生物感染风险，提高工作效率和管理水平，从单机模式升级为全实验室自动化解决方案模式，已经成为医学检验领域热门赛道。
据统计，2012年后我国实验室流水线增长迅速，每年复合增长率在100％以上，截至2016年底流水线市场保有量达1500条。但是，我国实验室自动化流水线市场长期被罗氏、西门子、贝克曼、雅培、奥森多等外企占据，且由于国外厂商“品牌保护”的目的，形成了不同品牌的自动化解决方案，而不是以医院需求和痛点的自动化解决方案。开放流水线是以客户需求为核心的自动化解决方案。封闭流水线是以品牌为产品核心的自动化解决方案。各大医院装机的流水线均为封闭式设计，无法兼容不同品牌仪器，极大地限制了医院拓展检测项目的能力和成本控制能力。
由于一个厂商不能解决所有检验需求，所以国内医院往往会采购多个品牌仪器，以化学发光分析仪为例，基本每家二甲以上的医院都会使用3个甚至更多品牌的仪器，以保证检测精度和控制成本。因此，医院急需能够兼容不同品牌仪器的开放式实验室自动化流水线。在国外，日本、美国已经全面使用开放式流水线，开放式流水线也将是中国医学检验的趋势。
赛诺迈德是国内少有的专注研发开放式实验室自动化解决方案的企业，公司技术团队在工业自动化领域有多年经验，同时在微小件加工，气动、电动、融合机器人，以及控制方面有非常强的工程化能力，在可见光分析仪器和室内自动化解决方案方面有近二十年实践经验，同时具有熟练设计各类自动化仪器、算法、控制、光学测量、机械与液压和误差系统的能力。
依托公司团队在实验室自动化流水线上的专业背景和优势，赛诺迈德推出了开放式实验室自动化流水线解决方案，可兼容不同品牌、不同检验仪器，有效提升了检验工作效率，降低了生物安全风险，提高了成本控制能力。
目前，公司实验室自动化流水线已经在山东省立医院、重庆医科大学附属第二医院、金域医学等多家医院和第三方医学实验室装机使用。同时，公司已经和国内外多家著名检验仪器厂商达成合作。
自研流水线，降低30％－75％人工成本和30％－45％试剂成本
赛诺迈德成立于1992年，在近30年发展历程中，公司始终以市场需求为导向，持续开发了多款医疗器械。1994年，公司开发了血氧仪、微波多功能治疗仪等多款康复器械，1997年，公司涉足生化分析市场，陆续开发了多款全自动生化分析仪和试剂产品，产品销往成功全国和海外60余个国家。
孙成信表示：“在IVD行业创业，每隔5－10年就要寻找新的增长点。”2010年，公司生化分析仪产品在市场站稳脚跟后，开始思考公司下一步发展方向。
经过调研，将目光锁定在实验室自动化流水线赛道。他表示：“实验室自动化流水线技术门槛高，需要团队对自动化有深刻理解，同时随着IVD市场快速增长，检验项目不断增加，样本量加大，客户对自动化的依赖将逐渐加深。并且，关注卫生经济学的人都知道，人均收入达到2000美金是人机互换的节点。”孙成信认为，中国将在2025年前后达到人机互换节点，自动化解决方案将会迈来井喷式发展。因此，2010年赛诺迈德开始着手研发实验室自动化流水线技术和模块。
赛诺迈德开发的实验室自动化流水线解决方案包含生化、免疫、凝血、尿液等，实现了样本上机、分离、分类、去盖、检测、复查全流程自动化，可降低样本周转时间，减小实验室生物危害风险，提高人员利用率和运行效率，降低出错率。数据显示，该解决方案能够减少30％－75％人工成本和30％－45％试剂成本。
值得注意的是，赛诺迈德开发的流水线为全开放式，具备丰富接口，能够连接国内外主流厂商仪器，在客户现有设备、试剂、场地正常使用的情况下，按客户需求组合检测设备，灵活搭配各种功能模块，快速实现自动化解决方案。
赛诺迈德实验室自动化流水线已经取得多项专利，2018年，公司流水线获批开始销售。目前已经在国内外多家三甲医院和第三方医学实验室装机，装机量达50余条。接下来，随着公司陆续和多个国际著名品牌达成合作，装机量将迅速提升，同时正在研发分子生物学检测和液相质谱检测的自动化。
5－10年内，我国有望全面打破实验室自动化流水线进口垄断
在政策利好下，我国IVD市场将继续保持快速增长，检测项目和样本量都将大幅增长，单机检测已经难以满足大量样本检测需求。并且随着分级诊疗推进，实验室自动化流水线将不再是大型三甲医院的专属，未来，我国对实验室自动化流水线的需求将越来越大，预期未来总装配数可能超过3000条。同时在集采政策的冲击下，试剂价格越来越低，效率更高、性价比更优的开放式流水线一定是主流。
目前国内存量的模块化流水线在1200条左右，渗透率有待提高，为国内企业提供了机会。孙成信表示：“随着国产实验室自动化流水线产品技术水平不断提高，以及多项利好国产设备的政策出台，我相信未来5－10年内，我国能够全面打破IVD实验室自动化流水线进口垄断，并实现出口。”
孙成信认为，接下来，我国实验室自动化流水线将快速进入后自动化时代，机器人技术将更多地融入实验室自动化解决方案中。同时，实验室自动化解决方案将具备更完善的信息系统功能，拥有急诊、校准、质控、报告自动审核等智能化功能。赛诺迈德作为国内早先布局开放式实验室流水线的企业，已经占据先发优势，公司正在融合智能机器人技术开发新一代流水线，以进一步突破实验室场地和空间限制，提高灵活度，降低成本。“预计2－3年后，公司新一代流水线将在医院落地。”同时正在开发微小型自动化解决方案，应用于中心实验室和专科医院。
作者：焦艳丽
