“公司预计未来将实现5-7亿剂的年产能。”
作者:罗宾 出品:财经涂鸦
据《财经涂鸦》消息,康希诺生物股份公司(下称“康希诺生物”)于4月30日发布了2021年一季报,公司于报告期内实现营业收入4.67亿元,研发费用增至2.7亿元。同时,公司发布公告称,公司计划使用A股募集资金及自筹资金投资康希诺生物创新疫苗产业园项目,该项目总投资预计22.45亿元,建成后将为产业化PCV13i、DTcP-Hib、PBPV等疫苗产品创造良好的生产条件。
康希诺生物建立了针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线。其中,MCV4四价脑膜炎球菌结合疫苗与MCV2二价脑膜炎球菌结合疫苗的新药注册申请已获受理。重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗等创新疫苗处在临床试验阶段或临床申报阶段。
来源:公司官网
国内13价肺炎疫苗2021第一季度合计批签发493.74万支,同比增长271.28%,合计批签量创单季度历史新高;国内百白破疫苗市场预计将于未来十年快速扩大,百白破疫苗销售收入将由2019年的43亿元增至2030年的126亿元,年均复合增长率为10.2%;PBPV疫苗属于第三代肺炎疫苗,相较于第一代肺炎多糖疫苗和第二代肺炎多糖蛋白结合疫苗,重组肺炎球菌蛋白疫苗具有覆盖率高,不受血清型的限制和易于生产等优势。 康希诺生物与军科院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗,先后于墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权。 目前,多批新冠疫苗原液或成批已运抵墨西哥、巴基斯坦等地,并在当地开展接种工作。康希诺生物曾公告称,克威莎在全球范围内的接种量已达百万。云南瑞丽疫情爆发期间,国家有关机构紧急调拨康希诺生物新冠疫苗到疫区,迅速完成全县接种。另外,天津已于全国率先开展大规模接种该疫苗,预计其它省份将尽快完成康希诺新冠疫苗接种。 此外,康希诺生物还在推进吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的临床研究。公开信息显示,吸入用新冠疫苗是给药途径的改进,其原制剂配方未改变,仅在给药时采用雾化吸入的方式。无需打针,即可在呼吸道粘膜激发免疫反应,还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫,三重保护预防新冠病毒感染,安全便捷,可及性更高。 商业化方面,康希诺生物与辉瑞投资有限公司合作推广MCV4产品曼海欣;康希诺生物还与上海医药战略合作,双方在全国开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作。 产能方面,康希诺生物曾披露,未来将实现5-7亿剂的年产能。其位于天津的新冠疫苗三期生产基地产品已投产,设计符合我国和国际通用的GMP标准,设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。康希诺生物也在寻求合作伙伴,已与上海医药在上海合作建厂。天津与上海的厂房年产能均约2-3亿剂。外部业务伙伴产能约有1亿剂。
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