国产器官芯片产业链迎来发展新节点。
近日,国内器官芯片(Organs-on-Chips, OOC)领域的领导者——北京大橡科技有限公司宣布完成了数千万元的A轮融资。本轮融资由鼎晖VGC(鼎晖创新与成长基金)领投,奇绩创坛跟投,同时老股东药明康德、复容投资和久友资本继续加码。
大橡科技CEO周宇透露称,本轮融资将主要用于加速现有器官芯片产业链布局,以及新型器官芯片和模型的研发,为创新药物研发提供高仿生、高通量的工具,提升药物研发效率。同时推进器官芯片在个性化精准医疗领域的应用。
赛道持续升温,大橡科技深扎国内器官芯片市场
所谓器官芯片技术,是微流控技术与细胞组织工程的完美结合,能够精确控制多种系统参数,如流体剪切力、分子浓度梯度及多器官相互作用等,能够在体外真实模拟人体器官的复杂结构、组织微环境以及各项生理功能。
2016年达沃斯世界经济论坛上,器官芯片被评为十大新兴技术之一。欧美器官芯片市场起步较早,以Emulate、Mimetas等为代表的器官芯片企业处于行业领先地位,并在药物研发、精准医疗、环境监测、化妆品研发等领域拓展器官芯片的商业化应用路径。
另外,美国FDA及NIH也正在主导进行“Clinical Trials on a chip” 的研究,并成立测试中心对全球器官芯片产品进行标准化测试,有望在2025年发布相关标准及指南。欧美众多头部药企则成立了非营利组织IQ联盟(Innovation and Quality Consortium)推动器官芯片在药物研发中的规范化应用,并与多家器官芯片公司开展诸多合作项目。
相比之下,国内器官芯片发展之前仍停留在学术研究层面,直至2020年大橡科技首批商用器官芯片产品及模型问世。
2020年8月,大橡科技推出3款具有完全自主知识产权的国产商用器官芯片,并在此基础上构建了多种病理、生理模型。
目前,相关高仿生的模型,如肝脏模型、肿瘤模型、血脑屏障模型等已经过权威第三方的数据验证,并获得国际一线药企的认可。大橡科技也因此成为中国第一家与顶级跨国药企开展药物研发项目合作的器官芯片公司,实现了从技术平台搭建、产品研发、工业生产到产品应用的商业闭环。
除此以外,2020年底Cell子刊Trends in Pharmacological Sciences上发表了美国纽约大学学者的综述文章,详细盘点了全球器官芯片科技企业的商业化现状,大橡科技成为唯一一家上榜的中国器官芯片公司。
在业内人士看来,器官芯片作为一种全新的迭代模型,在医药研发这个万亿赛道上具有巨大的潜力,有望通过缩短研发周期、降低成本、提高新药上市成功率,为创新药研发产业带来变革。
目前,器官芯片模型的应用范围十分广泛,涵盖了药物发现过程的不同阶段,包括早期生物标志物发现、靶点确证、先导化合物的发现和优化、PK/PD研究以及临床前药效学和毒理学研究等。
有国内中小券商医药分析师也表示,之前国内一直以生产仿制药为主,但随着国家对创新药政策支持力度不断加大,以及商业化竞争加剧,制药工业界已逐渐从仿制药迈向以First-in-class为导向的创新药发展模式。而新药研发对于包括器官芯片在内,能提供准确人体外试验结果的技术需求增加,这也导致国内器官芯片产业虽然还处在商业化的初期,但发展空间却十分可观。
创新技术结合,类器官芯片推动个性化精准医疗发展
在赋能医药产业,以器官芯片技术为基础构建高仿生模型引领药物研发变革的同时。大橡科技的科研团队又将目光瞄向了另一块重要的前沿技术领域——类器官芯片。
在精准医疗领域,对于靶点及生物标志物的确认多采用NGS测序的方法,而NGS测序技术存在一定假阳/假阴性率,测序结果不能完全用于指导治疗方案的制定;另外细胞内信号通路的复杂性,导致目标靶点基因测序结果与临床用药结果并不完全一致。而类器官芯片技术,则有望解决这一难题。
类器官是多能干细胞在体外特异性因子诱导以及3D基质胶的包埋培养条件下培育而成的具备三维结构的微器官,其主要特点是含有器官特有的多种细胞类型,与人体器官拥有高度相似的组织学和基因型特征,并部分重现该器官的特有生理功能(如肝脏分泌、大脑神经活动、心脏收缩等)。
2021年ResearchAndMarkets.com的一份报告显示,2019年北美类器官市场达到2.9亿美元,预计将在2027年达到14亿美元,将以21.7%的复合年均增长率增长。在全球范围内类器官已经显示出其强大的发展潜力,国外已经形成一定的市场竞争格局,但国内赛道尚处于早期阶段。
类器官技术近些年发展迅速,相比于其他药敏筛选方法,类器官芯片具有速度快、通量高以及临床相关性强等优势,同时还能显著提高类器官培养的成功率、提高类器官稳定性和重现性。但传统类器官培养平台尚有一些技术瓶颈限制其应用,如无法构建免疫微环境模型、不能再现血管化过程以及难以实现多器官共培养等。
而大橡科技的技术平台除了用人原代细胞构建的各种模型外,还创造性地结合类器官(Organoid)和器官芯片(Organ-on-a-Chip)技术,利用两者优势推出类器官芯片平台(Organoid-on-a-Chip),构建标准化、高仿生、可控的肿瘤微环境模型,解决传统类器官技术在应用落地的短板。
目前,大橡科技的研发团队已成功制备出多种肿瘤组织来源的类器官芯片模型,并构建了高仿生肿瘤免疫微环境等复杂体外模型;与合作方开展的药敏测试结果与临床应用结果一致性的前瞻性临床研究也在顺利推进中。
周宇在本轮融资后表示,非常感谢鼎晖VGC、奇绩创坛、上海药明康德、复容投资、久友资本等新老股东对公司发展的认可,大橡科技将坚定用技术驱动中国器官芯片市场,从两个维度持续布局器官芯片产业链。一方面将继续加大研发投入,利用新技术构建新模型,实现器官芯片产业开放融合发展;另一方面将深入挖掘现有产品的应用场景,积极探索器官芯片、类器官芯片在新药研发、临床精准用药等领域的应用。
作者:动脉网