近几年,我国第三方医学诊断产业发展热度不减,虽然起步较晚,但发展速度极快。未来在国家政策以及医疗需求的推动下,行业内各参与方必将进一步加大布局,加快第三方医学诊断发展步伐,行业或将迎来超预期的高速发展。
第三方医学诊断行业主要上市公司:迪安诊断(300244)、达安基因(002030)、金域医学(603882)、凯普生物(300639)、美康生物(300439)、华大基因(300676)等
本文核心数据:ICL市场规模、第三方医学诊断企业市场份额、独立医学实验室数量、ICL渗透率
中国第三方医学诊断行业发展现状
——行业处于早期阶段 渗透率较低
第三方医学诊断行业是指在医学诊断服务行业中,独立于医疗机构,为医院、社区卫生服务中心、体检中心、疾病控制中心等机构提供医学诊断服务的行业。第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又称为独立医学实验室(ICL),独立医学实验室是在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格,独立于医院之外,从事临床检验或病理诊断和服务,并能独立承担责任的医疗机构。
20世纪末,我国医学实验室多设于医院内,其发展受限于当时的检验技术、项目以及社会认知度,步伐较缓,独立的医学实验室非常少。2001-2006年,随着检验技术的发展,跨国企业进入国内,国内独立医学实验室数量增加,但行业内没有相应的标准和监管法规。
2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,确立了第三方医学检验的合法地位。2017年后市场竞争逐渐激烈,择优淘劣后第三方医学诊断市场开始走向集中。2020年,在疫情背景下,第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。
截至2019年底,中国有1500个以上ICL,而美国有约6500个ICL。2019年,中国每名患者的临床检验支出为人民币94.9元,而美国的相同支出为人民币624.2元。
于2019年,ICL仅占中国临床检验市场的5%,而欧洲联盟占50%、美国占35%及日本占60%,表明中国第三方医学诊断行业处于早期阶段并具有巨大的增长潜力。下图说明于2019年按渗透率及检验项目计算的中国、欧盟、美国及日本ICL市场的比较。