“2021年10大重大突破”之一:mRNA新冠疫苗

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mRNA的“宏观递送”和“微观递送”问题都将是投资机会.

本文为IPO早知道原创作者|罗宾

据IPO早知道消息,3月26日,红杉中国于上海成功举办了第二届红杉全球医疗健康产业峰会。在《新冠mRNA疫苗:危机中给生物医药技术的机会》主题演讲中,中国科学院微生物研究所高福院士分析了mRNA疫苗中的关键技术环节,以及科学家、投资人由此应该关注的投资机会。

MIT将mRNA疫苗评为“2021年10大重大突破”之一,而Moderna(MRNA.US)的CEO说过:“RNA可以用于任何蛋白的表达,因此有希望治愈任何疾病。”mRNA疫苗较传统疫苗的优势是灵活、快速。

高福认为mRNA代表了巨大的投资机会,mRNA被健康人群使用后表现出安全性,mRNA未来也可广泛应用于肿瘤、罕见病、代谢疾病等的治疗,但关键问题是mRNA的传递,需要用到脂质纳米颗粒(LNP)。LNP可以为mRNA提供保护,并将其安全递送至人体细胞,使其在细胞中释放,使疫苗起效。

在宏观上,这意味着mRNA疫苗需要以零下几十度的运输条件,但非洲等高温地区很难有可及性。所以下一步的研究问题是如何在室温下运输。免疫佐剂也有望成为投资热点。

高福指出,mRNA现在关键的技术是LNP,也就是mRNA的微观递送(micro delivery)的关键技术。Micro delivery方面,目前大家都面临专利问题。

LNP技术专利最开始为加拿大生物药企Arbutus(ABUS.US)所掌握,后授权给了Moderna、德国疫苗公司CureVac(CVAC.US)和BioNtech(BNTX.US),同时也产生了专利纠纷。

LNP由离子化脂质、磷脂、PEG脂质、胆固醇类结构脂质组成,四个成分组成一个直径100纳米左右的球形,可以把mRNA、RNA i、基因编辑剪刀等包裹在LNP球中递送到细胞内。其中最关键的是阳离子脂质,是LNP逃离内体的关键成分,已经被多家公司进行改进,比如快速降解的离子化脂质。

在FDA已获批的两种mRNA疫苗出自Moderna和BioNTech(BNTX.US)。包括两者在内,现只有少数几家国外公司拥有阳离子脂质等mRNA递送的核心技术专利。

因此,高福呼吁大家投资LNP中的核心技术。

马斯克去年曾在推文中表示:“RNA(和DNA)物质可以解决很多问题,它们几乎把很多疾病的治疗变成了一个软件类的问题。”因此特斯拉考虑为CureVac等其他公司建造生产mRNA物质的工厂,以开发新冠疫苗。 当然,全球的新冠疫苗接种需求很大,除了mRNA疫苗外,还需要多种疫苗提高供给效率。几天前,高福团队联合智飞生物(300122.SZ)研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)I期和II期临床试验结果于24日在《柳叶刀》发布,试验结果表明该疫苗安全性良好,没有与疫苗相关的严重不良事件,接种3剂次25μg疫苗的97% 入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。

本文由公众号IPO早知道原创撰写

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