燃石医学发布2020年度财务报告:净亏损4.07亿元

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今日,燃石医学发布2020年度财务报告。2020年,该公司实现营业收入4.299亿人民币,同比增长12.6%;毛利润从2019年的2.733亿元增长至3.139亿元,同比增加14.8%;净亏损为4.07亿元,上年同期录得净亏损1.69亿元。

其2020年全年研发费用为2.639亿元,同比增长68.2%,占全年营收的61.4%。其研发内容涉及癌症早检、肿瘤药物伴随诊断产品的开发和注册、分子残留病灶(MRD)产品的开发和临床验证、其他与肿瘤诊疗相关的生物标志物的研究和技术开发等。

展望未来,该公司预计2021年总营收约为6.1亿元,同比增长41.9%。

目前,该公司营收主要来自于肿瘤患病人群检测业务。实际上,其业务场景主要分为中心实验室和院内检测。

2020年全年,燃石医学的中心实验室模式实现营收2.973亿元,同比增长7.6%,该渠道检测的患者人数为25,262人,比2019年增加9.5%;与此同时,燃石医学的院内业务增速更快,取得营收1.179亿元,同比增长34.4%。其签约合作医院数量从2019年12月31日的19家增加到2020年12月31日的29家;医药研发服务录得营收1470万元,同比下降17.2%。

目前,该公司有多个产品正在NMPA的审批程序中。其中,燃石医学液体活检产品OncoCompassTM Target(覆盖101个基因、并可进行基于血液的微卫星不稳定状态检测)于2020年10月通过NMPA注册检验。

2020年,多癌种早检成为燃石医学的核心研发方向之一。2020年5月7日,燃石医学启动了前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”,进一步优化并验证细胞游离DNA(cfDNA)甲基化癌症早检技术ELSA-seq在泛癌种早期检测中的性能。

燃石医学已于2020年ESMO Asia上公布6癌种(肝癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌)早检产品部分验证数据:

? 在6个癌种中均能实现早期(I期-III期)高特异性检出,表现出99.5%(训练集)和98.3%(验证集)的综合特异性,79.9%(训练集)和80.6%(验证集)的综合敏感性;

? 显示出优越的组织溯源(定位癌变器官来源)能力:98.6%癌症血液样本能得到器官来源结果,其中,预测准确率为81%(验证集)。

过去一年,燃石医学拓展多方合作,推动其分子诊断解决方案应用于肿瘤临床领域。

2020年5月,燃石医学和全球基因测序和芯片技术领先企业因美纳(Illumina),共同宣布基于NextSeqTM 550Dx测序系统的合作;6月,它与基石药业达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将共同开发和商业化由Blueprint Medicines(基石药业合作伙伴)开发的在研药物pralsetinib(RET激酶抑制剂)在中国地区的CDx试剂, 用于检测肿瘤患者的RET基因变异;11月,燃石医学与Myriad Genetics达成独家合作协议,将进行Myriad肿瘤同源重组缺陷(HRD)检测产品、目前HRD检测金标准myChoice?在中国的开发和商业化。

此外,燃石医学与Oncocyte Corporation达成独家合作协议,双方将进行Oncocyte的早期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者复发风险分层检测产品DetermaRxTM在中国的独家商业化合作。若它顺利落地,将成为中国首个评估I-IIA期非鳞状NSCLC患者复发风险和辅助化疗的产品。

作者:秘丛丛    

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