动脉网获悉，2021年1月28日，花沐医疗正式宣布完成近亿元B轮融资，由菏泽市兖矿金谷文景基金投资。本次融资筹集的资金将主要用于公司自主研发的产品开展多中心临床试验，并持续推进可降解生物材料的注册上市计划。
花沐医疗是一家创新医疗器械企业，公司建立的植入级可吸收材料技术平台，有极强的延展性，以此核心材料技术，已开发出多个科室应用的创新产品，包括可吸收椎间融合器、可吸收复合韧带固定钉、可吸收带线锚钉、可吸收颅颌固定系统等产品系列。其中，首款运动医学可吸收产品已经在2020年进入临床阶段。
运动医学可降解植入器械
花沐医疗总经理罗宇星表示：“最近一年在疫情影响下，资本市场越发谨慎，但是对创新技术，以及‘卡脖子’行业的投资热情只增不减。”花沐医疗所处的可降解植入器械赛道在国内仍属于空白，市场长期被强生、美敦力、施乐辉等外企占据。公司有多年技术积累，产品线丰富，有望突破进口垄断，被众多投资人所看好。此前，花沐医疗已经获得了来自同创伟业、华岭资本、动平衡资本、鼎心资本、泰煜资本等投资机构的青睐。
可降解植入器械可在体内降解吸收，无需二次手术取出，具有生物活性可加速促进骨融合，能够替代传统钛合金、PEEK材料，弥补了传统植入物存在的众多缺陷，已经成为技术和临床应用的发展趋势。
复合可降解生物材料
但是，由于材料革新难度大，以及难以保证稳定性、安全性等问题，国内可降解生物材料领域还处于发展初期，尚未出现成熟的企业。在国外，强生、美敦力推出的可降解植入器械主要应用于运动医学领域，脊柱、颌面外科等多个领域对可降解材料的庞大需求远远没有得到满足。
花沐医疗在可降解生物材料领域进行了全面、深入的产品布局，覆盖了骨科脊柱、创伤修复、运动医学、颌面外科、神经外科等疾病领域，推出了椎间融合器、韧带重建固定系统、ACL人工韧带、可吸收钉板固定系统等多款可降解吸收产品。
据罗宇星介绍，骨科脊柱、运动医学、足踝创伤、颅颌等骨骼及软组织器械市场，以510亿美元的市场规模，长期位列全球医疗器械行业最具前景的四大细分赛道。2018年，我国骨科相关手术总量达445万例，年增速约为16．3％。其中，有接近一半的市场，将来可以被可降解生物材料器械所升级替代或者使用到可降解生物材料技术。例如，在国内运动医学领域，可降解植入器械已经替代传统植入物成为医生的优先选择，相信未来可降解植入器械会在多个疾病治疗领域逐步取代传统植入物，行业发展潜力巨大。
花沐医疗作为国内可降解生物材料领先者，已经建立起符合GMP要求的万级净化车间，构建完成国内首家符合ISO13485医用植入级可降解吸收材料和产品的研发、制造测试平台，具备了商业规模化生产能力。未来，花沐医疗将围绕可降解生物材料，在相关领域持续扩大可降解植入器械的应用，为临床医生和患者提供更好的产品选择。
作为本轮投资方，菏泽市兖矿金谷文景基金表示：“我们看好花沐医疗创始团队在细分领域内多年的行业经验积淀、以及创始人的情怀与格局观，花沐医疗与菏泽的医疗健康产业发展规划十分契合，希望依托花沐医疗深厚的产业资源为菏泽当地医疗健康产业带来源源不断的创新驱动力，使更多的患者受益。聚焦最优质的资源，为菏泽打造千亿级的大健康产业技术集群扬帆助力。”
作者：焦艳丽
