2016、2017年低谷期后，2018年化药注册数量开始恢复。
本文为IPO早知道原创作者｜罗宾
据IPO早知道消息，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（下称“阳光诺和”）首发申请于昨日（2月5日）获上交所科创板上市委审议通过。本次IPO阳光诺和拟募资4．84亿元，民生证券为其保荐人。
阳光诺和成立于2009年，是国内较早对外提供药物CRO（合同研究组织）服务的公司之一。主业涵盖了仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务，目前以小分子化学仿制药为主。
公司董事长利虔持有公司本次发行前总股本的36．78％，为公司的控股股东及实际控制人。其他持有阳光诺和5％以上股份的股东还包括：公司董事、总经理刘宇晶持有7．13％；具有关联关系的睿盈投资、睿盈管理、汇普直方、海达明德、广州正达合计持有8．46％。另外，具有国资背景的武汉开发投资有限公司作为国有股东，持股1．8229％。
招股书显示，阳光诺和的模式创新性在于“药学研究＋临床试验＋生物分析”综合药物研发服务模式。公司业务起步于药学研究服务，在药学领域积累经验和客户基础后，业务领域向临床试验及生物分析等领域扩展，包括原料药及制剂研究、I－IV 期临床试验研究、生物等效性试验研究、生物分析服务等。尤其在仿制药研发方面，公司形成全流程一体化模式，药学和临床并重发展。
公司主营业务收入构成（来源：招股书）
公司药学研究项目周期通常为3－5年，生物等效性试验周期通常为6－12月，Ⅰ－Ⅳ期临床试验每期试验周期通常为1－3年。
目前，国内“药学研究＋临床试验”业务类型的CRO企业还包括博济医药（300404．SZ）、太龙药业（600222．SH）和海特生物（300683．SZ）等。
2015年以来，公司参与研发的项目已累计取得 133 项仿制药临床批件或临床备案号；1项创新药进入Ⅲ期临床试验。另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验；已取得56项仿制药药品注册受理号，已有5项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。
2015年7月，原国家食药监局发布相关公告，决定对所列示的已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。之后国内众多药品研发项目进入暂停状态。2016年、2017年，国内医药研发市场迅速进入低谷期，国家药品监督管理局药品审评中心受理的化学药品注册申请数量迅速下降，而从2018年开始明显恢复。
2016年3月，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。因此，2017年以来，仿制药一致性评价的需求快速增长。
来源：招股书
公司收入来源主要集中仿制药领域，创新药领域的收入占比较低。而且，报告期内，公司创新药开发收入主要来源于Ⅰ－Ⅳ期临床试验服务业务。而行业龙头企业药明康德（603259．SH）、康龙化成（300759．SZ）、泰格医药（300347．SZ）等在创新药领域的收入占比较高。因此，公司在招股书中坦承， 在业务范围方面，以及在人员规模、业务经验、临床试验基地资源等方面，公司与行业龙头企业相比竞争能力存在不足。
2017年至2020年1－3月，诺和阳光取得营业收入分别为3604．99万元、1．35亿元、2．34亿元和7376．95万元；毛利率为39．71％、42．38％、45．89％和45．35％；归母净利润分别为198．05万元、2071．75万元、2740．07万元和1725．42万元。因其创新药类CRO服务较少，同期，公司研发投入占比分别为7．78％、6．28％、8．16％和5．40％。
公司营收中，2017、2018年关联交易占比较大，之后有所下降。2017年至2020年1－3月，公司关联销售的金额分别为 1251．29万元、3251．1万元、3539．05万元和956．13万元，占当期营业收入的比例分别为34．71％、24．12％、15．15％和 12．96％。其中，百奥药业为公司的主要关联方。根据招股书，百奥药业系公司最大股东北京朗研生命科技控股有限公司（持股92％）旗下控股子公司。
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