数字医疗备受关注,有力应对疫情获认可
随着智能手机的普及,软件应用作为数字医疗的重要组成部分已经在全球范围内达成了共识。基于软件的数字疗法也成为了最近的风口。在以往,数字疗法并没有明确定义。作为数字疗法领域最大的行业联盟,数字疗法联盟在其报告中对数字疗法作了明确的定义。数字疗法(DTx)是一种基于软件程序的疗法,为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。
数字疗法可以独立使用,也可以与药物、设备或其他疗法配合使用。这类产品结合了设计、临床验证、可用性和数据安全领域的最新成果,并由监管机构根据需要进行审查和批准。数字疗法需要为患者、医疗服务提供者和支付者提供智能和可访问的工具,以应对各种情况。
简单来说,在传统的体系中,病人根据医生开具的处方去药房获取药物。数字疗法则是将其中的药物更换为了某款app而已——当然,也可能是软硬件结合的产品。当然,严格来说,数字疗法是需要通过临床验证,并获得监管部门审批认可,才能称之为“疗法”。
数字健康包括技术、平台和系统,这些技术、平台和系统为消费者提供生活方式、健康和与健康相关的服务;捕获、存储或传输健康数据;和/或支持生命科学和临床操作。这些产品通常不需要临床证据或监管监督。
对于更多的,未通过临床验证及监管部门审批的软件应用,在DTx的定义中被称为“数字健康”。这些技术、平台和系统为消费者提供生活方式、健康和与健康相关的服务;获取、存储或传输健康数据并支持生命科学和临床操作,通常不需要临床证据或监管监督。
在CES 2021上展示的大量数字健康产品即属于这一类别。尽管如此,由于这一领域更新迅速,监管时常落后于现实。一些现有的“数字医疗”通过临床验证演变为正式的“数字疗法”也并非不可能。值得一提的是,由于数字健康产品不收地域限制,在应对新冠疫情带来的挑战中也展现了明显的优势。
EPSY旗下的同名抗癫痫应用获得了创新奖,可帮助癫痫患者跟踪和管理癫痫发作的因素,并督促患者按时服药。EPSY App可以记录每日药物和癫痫发作模式的任何变化,并详细了解癫痫发作的触发原因,以及个人情绪和其他因素(如饮食和睡眠)如何影响患者状况。这可以帮助医生分析患者病情并进行对应的治疗。基于新冠疫情的影响,癫痫患者较难实现面对面的就诊。通过这一应用,医生可以实现远程管理。
Toothpic与其合作伙伴飞利浦也共同获得了创新奖,这款app可以通过智能手机拍摄问题区域牙齿的照片,并发送给牙医。在使用定制的高分辨率图像查看图片后,牙医可以在不到24小时直接回复个性化诊断报告以及有关治疗方案、费用及相应的保险信息。坦白地说,这一app在创造性上可能略显不足,但在新冠疫情无法进行面对面口腔检查的今天,这个点子还是相当及时的。
FallCall Solution发布的Fallcall Detect专利技术结合了智能跌倒检测和全面的个人紧急响应系统(PERS)。目前,传统的跌倒检测精确度还存在不足,经常存在误报;与此同时,也不是每次跌倒都需要紧急帮助。Fallcall Solution这款与Apple Watch结合的app可以区分不同的跌倒,据此决定不同的处置方案。
在检测到可能导致危险的严重跌倒时,系统将自动通知急救服务;如果检测到不严重的跌倒,则只会联系用户预先指定的社区服务。如果考虑到美国较为昂贵的急救服务费用,这一方案的确可以帮助到用户。与此同时,由于减少了误报率,老年人也因此减少了由此导致的尴尬,从而更愿意使用监测服务。
过去三年,欧姆龙的创新重塑了传统血压监测仪的功能,为患者提供了在家全面了解心脏健康所需的工具,包括第一台可穿戴血压监测仪HeartGuide、第一台具有EKG功能的单一血压监测仪Complete。
在CES2021上,传统医疗器械巨头欧姆龙也展示了数字医疗转换的成果——OMRON Connect 2．0。这一手机应用将实现与欧姆龙旗下血压监测仪同步。此外,OMRON Connect 2．0还可以作为个人心脏健康助理,提供基于日常活动和生活方式的个性化见解,并通过一些激励手段来帮助用户改善心脏健康。
欧姆龙现在所用的HeartAdvisor和OMRON Connect将被整合到新应用中。欧姆龙旗下包括HeartGuide、Complete的联网血压监测仪,以及后续的血压监测仪系列,都将支持 OMRON Connect 2．0。OMRON Connect 2．0支持在Apple Health和Google Fit平台同步数据,以生成有关心脏健康、锻炼水平和睡眠质量的报告。用户可以选择安全地存储个人数据,也可以选择与医生共享。
